Variabilité respiratoire et complications postopératoires lors de la résection pulmonaire thoracique. (RESPIVARIA)
Description de la variabilité respiratoire et des complications postopératoires lors de la résection pulmonaire thoracique - Étude exploratoire.
Les complications respiratoires postopératoires (PRC) représentent un problème de santé publique majeur. La majorité des CRP surviennent une fois que le patient quitte la salle de surveillance post-interventionnelle.
L'identification des patients à risque de PRC est donc une étape importante pour améliorer leurs soins postopératoires. Dans ce contexte, tout marqueur clinique permettant de détecter précocement une altération de l'état respiratoire en phase postopératoire mérite d'être évalué.
Cette étude repose sur l'hypothèse que la mesure d'indices de variabilité respiratoire synonyme de « bonne santé respiratoire » peut faire partie de ces marqueurs.
La mesure de la variabilité respiratoire sera effectuée chez les patients ayant subi une chirurgie de résection pulmonaire thoracique avant l'induction anesthésique et en phase postopératoire après extubation. Elle sera mesurée à l'aide d'une ceinture équipée d'un capteur externe permettant une analyse automatique et continue du mouvement thoracique par analyse fréquentielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications respiratoires postopératoires (PRC) représentent un problème de santé publique majeur. Par PRC, nous entendons la détresse respiratoire aiguë, le bronchospasme, l'épanchement pleural, l'infection respiratoire, l'atélectasie, la pneumonie par aspiration et le pneumothorax.
La dysfonction respiratoire postopératoire atteint son apogée dans les 48 heures suivant l’intervention chirurgicale. La majorité des CRP surviennent donc une fois que le patient quitte la salle de surveillance post-interventionnelle.
L'identification des patients à risque de PRC est une étape importante pour améliorer leurs soins postopératoires. Pour cela, il existe des scores prédictifs, notamment le score ARISCAT, en préopératoire. Cependant, il existe peu de méthodes de mesure permettant de détecter précocement une altération de l’état respiratoire en phase postopératoire. Ainsi, le médecin en charge du patient est alerté tardivement si le patient se dégrade sur le plan respiratoire.
Dans ce contexte, tout marqueur clinique permettant de détecter précocement une altération de l'état respiratoire en phase postopératoire mérite d'être évalué. Cette étude repose donc sur l’hypothèse que la mesure d’indices de variabilité respiratoire peut faire partie de ces marqueurs. Par conséquent, cette recherche qui vise à décrire ces indices de variabilité respiratoire présente un intérêt majeur.
La variabilité respiratoire est synonyme de « bonne santé respiratoire ». A l’inverse, la réduction de cette même variabilité est pathologique et indique une augmentation du niveau de charge imposée au système respiratoire.
La mesure de la variabilité respiratoire sera effectuée chez les patients ayant subi une chirurgie de résection pulmonaire thoracique avant l'induction anesthésique et en phase postopératoire après extubation. Elle sera mesurée à l'aide d'une ceinture équipée d'un capteur externe permettant une analyse automatique et continue du mouvement thoracique par analyse fréquentielle
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kais BEN HASSEN, MD
- Numéro de téléphone: +33491171421
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Hôpital Privé Clairval
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Contact:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Numéro de téléphone: + 33 6 38 12 22 86
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, ayant signé un consentement éclairé
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient admis pour une chirurgie de résection thoracique programmée (lobectomie, bi-lobectomie, pneumonectomie) quelle qu'en soit l'étiologie
Critère d'exclusion:
- Aucun (aspects médicaux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance de la variabilité respiratoire
La variabilité respiratoire sera mesurée à l'aide d'une ceinture équipée d'un capteur externe permettant une analyse automatique et continue du mouvement thoracique par analyse de fréquence
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La variabilité respiratoire sera mesurée à l'aide d'une ceinture équipée d'un capteur externe permettant une analyse automatique et continue du mouvement thoracique par analyse de fréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de variation
Délai: Jour 1
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Chaque cycle respiratoire est défini par un temps inspiratoire suivi d'un temps expiratoire.
Ordinairement, on observe une variabilité par rapport au cycle précédent en termes d'amplitude et de temporalité.
Le coefficient de variation est l'un des paramètres capables de mesurer cette variabilité respiratoire.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00931-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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