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Atemvariabilität und postoperative Komplikationen während der Thorax-Lungenresektion. (RESPIVARIA)

Beschreibung der respiratorischen Variabilität und postoperativer Komplikationen während der Thorax-Lungenresektion – explorative Studie.

Postoperative Atemwegskomplikationen (PRC) stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die meisten PRCs treten auf, sobald der Patient den postinterventionellen Überwachungsraum verlässt.

Die Identifizierung von PRC-gefährdeten Patienten ist daher ein wichtiger Schritt zur Verbesserung ihrer postoperativen Versorgung. In diesem Zusammenhang muss jeder klinische Marker bewertet werden, der es ermöglicht, eine frühzeitige Veränderung des Atemzustands in der postoperativen Phase zu erkennen.

Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die Messung von Indizes der respiratorischen Variabilität, die gleichbedeutend mit „guter respiratorischer Gesundheit“ sind, Teil dieser Marker sein kann.

Die Messung der respiratorischen Variabilität erfolgt bei Patienten mit thorakaler Lungenresektion vor Narkoseeinleitung und in der postoperativen Phase nach der Extubation. Die Messung erfolgt mit einem Gürtel, der mit einem externen Sensor ausgestattet ist, der eine automatische und kontinuierliche Analyse der Brustbewegung durch Frequenzanalyse ermöglicht

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Atemwegskomplikationen (PRC) stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Mit PRC meinen wir akute Atemnot, Bronchospasmus, Pleuraerguss, Atemwegsinfektion, Atelektase, Aspirationspneumonie und Pneumothorax.

Die postoperative Atemstörung erreicht ihren Höhepunkt innerhalb von 48 Stunden nach der Operation. Die meisten PRCs treten daher auf, sobald der Patient den postinterventionellen Überwachungsraum verlässt.

Die Identifizierung von PRC-gefährdeten Patienten ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung ihrer postoperativen Versorgung. Hierfür gibt es prädiktive Scores, insbesondere den ARISCAT-Score, präoperativ. Allerdings gibt es nur wenige Messmethoden, um Veränderungen des Atemzustands in der postoperativen Phase frühzeitig zu erkennen. Daher wird der behandelnde Arzt erst spät benachrichtigt, wenn sich der Atemwegszustand des Patienten verschlechtert.

In diesem Zusammenhang muss jeder klinische Marker bewertet werden, der es ermöglicht, eine frühzeitige Veränderung des Atemzustands in der postoperativen Phase zu erkennen. Daher basiert diese Studie auf der Hypothese, dass die Messung von Indizes der respiratorischen Variabilität Teil dieser Marker sein kann. Daher ist diese Forschung, die darauf abzielt, diese Indizes der respiratorischen Variabilität zu beschreiben, von großem Interesse.

Atemvariabilität ist gleichbedeutend mit „guter Atemwegsgesundheit“. Im Gegenteil ist die Verringerung derselben Variabilität pathologisch und weist auf eine Erhöhung der Belastung des Atmungssystems hin.

Die Messung der respiratorischen Variabilität erfolgt bei Patienten mit thorakaler Lungenresektion vor Narkoseeinleitung und in der postoperativen Phase nach der Extubation. Die Messung erfolgt mit einem Gürtel, der mit einem externen Sensor ausgestattet ist, der eine automatische und kontinuierliche Analyse der Brustbewegung durch Frequenzanalyse ermöglicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, Mann oder Frau, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Patient älter als 18 Jahre
  • Der Patient wurde für eine geplante Thoraxresektion (Lobektomie, Bi-Lobektomie, Pneumonektomie) aufgenommen, unabhängig von der Ätiologie

Ausschlusskriterien:

- Keine (medizinische Aspekte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung der respiratorischen Variabilität
Die Atmungsvariabilität wird mithilfe eines Gürtels gemessen, der mit einem externen Sensor ausgestattet ist, der eine automatische und kontinuierliche Analyse der Brustbewegung durch Frequenzanalyse ermöglicht
Die Atmungsvariabilität wird mithilfe eines Gürtels gemessen, der mit einem externen Sensor ausgestattet ist, der eine automatische und kontinuierliche Analyse der Brustbewegung durch Frequenzanalyse ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationskoeffizient
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Atemzyklus wird durch eine Inspirationszeit, gefolgt von einer Exspirationszeit, definiert. Gewöhnlich ist eine Variabilität im Vergleich zum vorherigen Zyklus hinsichtlich Amplitude und Zeitlichkeit zu beobachten. Der Variationskoeffizient ist einer der Parameter, mit denen diese respiratorische Variabilität gemessen werden kann.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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