Variabilidade respiratória e complicações pós-operatórias durante ressecção pulmonar torácica. (RESPIVARIA)
Descrição da variabilidade respiratória e complicações pós-operatórias durante ressecção pulmonar torácica - estudo exploratório.
As complicações respiratórias pós-operatórias (CRP) representam um importante problema de saúde pública. A maioria das PRCs ocorre quando o paciente sai da sala de monitoramento pós-intervenção.
Identificar pacientes em risco de PRC é, portanto, um passo importante para melhorar os cuidados pós-operatórios. Nesse contexto, qualquer marcador clínico que permita detectar precocemente alteração do estado respiratório no pós-operatório merece ser avaliado.
Este estudo parte da hipótese de que a mensuração de índices de variabilidade respiratória, sinônimo de “boa saúde respiratória”, pode fazer parte desses marcadores.
A mensuração da variabilidade respiratória será feita em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar torácica antes da indução anestésica e no pós-operatório após a extubação. Será medido por meio de um cinto equipado com sensor externo que permite a análise automática e contínua do movimento torácico por análise de frequência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações respiratórias pós-operatórias (CRP) representam um importante problema de saúde pública. Por PRC entendemos dificuldade respiratória aguda, broncoespasmo, derrame pleural, infecção respiratória, atelectasia, pneumonia aspirativa e pneumotórax.
A disfunção respiratória pós-operatória atinge seu pico nas 48 horas seguintes à cirurgia. A maioria das PRCs, portanto, ocorre quando o paciente sai da sala de monitoramento pós-intervenção.
Identificar pacientes em risco de PRC é um passo importante para melhorar os cuidados pós-operatórios. Para isso existem escores preditivos, notadamente o escore ARISCAT, no pré-operatório. Entretanto, existem poucos métodos de mensuração para detectar precocemente alteração do estado respiratório no pós-operatório. Portanto, o médico responsável pelo paciente é alertado tardiamente caso o paciente piore no plano respiratório.
Nesse contexto, qualquer marcador clínico que permita detectar precocemente alteração do estado respiratório no pós-operatório merece ser avaliado. Portanto, este estudo parte da hipótese de que a mensuração dos índices de variabilidade respiratória pode fazer parte desses marcadores. Conseqüentemente, esta pesquisa que visa descrever esses índices de variabilidade respiratória é de grande interesse.
A variabilidade respiratória é sinônimo de “boa saúde respiratória”. Pelo contrário, a redução desta mesma variabilidade é patológica e indica um aumento no nível de carga imposta ao sistema respiratório.
A mensuração da variabilidade respiratória será feita em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar torácica antes da indução anestésica e no pós-operatório após a extubação. Será medido por meio de um cinto equipado com sensor externo que permite a análise automática e contínua do movimento torácico por análise de frequência
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kais BEN HASSEN, MD
- Número de telefone: +33491171421
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
Locais de estudo
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Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Hôpital Privé Clairval
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Contato:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Número de telefone: + 33 6 38 12 22 86
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, que assinou consentimento informado
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente internado para cirurgia planejada de ressecção torácica (lobectomia, bilobectomia, pneumonectomia) qualquer que seja a etiologia
Critério de exclusão:
- Nenhum (aspectos médicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento da Variabilidade Respiratória
A variabilidade respiratória será medida por meio de um cinto equipado com sensor externo que permitirá a análise automática e contínua do movimento torácico por análise de frequência
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A variabilidade respiratória será medida por meio de um cinto equipado com sensor externo que permitirá a análise automática e contínua do movimento torácico por análise de frequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de variação
Prazo: Dia 1
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Cada ciclo respiratório é definido por um tempo inspiratório seguido de um tempo expiratório.
Comummente, observa-se uma variabilidade em relação ao ciclo anterior em termos de amplitude e temporalidade.
O coeficiente de variação é um dos parâmetros capazes de mensurar essa variabilidade respiratória.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00931-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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