Variabilità respiratoria e complicanze postoperatorie durante la resezione polmonare toracica. (RESPIVARIA)
Descrizione della variabilità respiratoria e delle complicanze postoperatorie durante la resezione polmonare toracica - Studio esplorativo.
Le complicanze respiratorie postoperatorie (PRC) rappresentano un importante problema di sanità pubblica. La maggior parte delle RPC si verifica una volta che il paziente lascia la sala di monitoraggio post-intervento.
Identificare i pazienti a rischio di PRC è quindi un passo importante per migliorare la loro assistenza post-operatoria. In questo contesto merita di essere valutato qualsiasi marcatore clinico che permetta di individuare precocemente un'alterazione dello stato respiratorio nella fase postoperatoria.
Questo studio si basa sull'ipotesi che la misurazione degli indici di variabilità respiratoria, sinonimo di “buona salute respiratoria”, possa far parte di questi marcatori.
La misurazione della variabilità respiratoria verrà effettuata nei pazienti sottoposti a intervento di resezione polmonare toracica prima dell'induzione dell'anestesia e nella fase postoperatoria dopo l'estubazione. Verrà misurato utilizzando una cintura dotata di un sensore esterno che consente l'analisi automatica e continua del movimento toracico mediante analisi della frequenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze respiratorie postoperatorie (PRC) rappresentano un importante problema di sanità pubblica. Per PRC intendiamo distress respiratorio acuto, broncospasmo, versamento pleurico, infezione respiratoria, atelettasia, polmonite ab ingestis e pneumotorace.
La disfunzione respiratoria postoperatoria raggiunge il suo picco nelle 48 ore successive all'intervento. La maggior parte delle RPC si verifica quindi una volta che il paziente lascia la sala di monitoraggio post-intervento.
Identificare i pazienti a rischio di PRC è un passo importante per migliorare la loro assistenza postoperatoria. Per questo, ci sono punteggi predittivi, in particolare il punteggio ARISCAT, prima dell'intervento. Tuttavia, esistono pochi metodi di misurazione per rilevare precocemente l’alterazione dello stato respiratorio nella fase postoperatoria. Pertanto, il medico curante del paziente viene allertato in ritardo se il paziente peggiora sul piano respiratorio.
In questo contesto merita di essere valutato qualsiasi marcatore clinico che permetta di individuare precocemente un'alterazione dello stato respiratorio nella fase postoperatoria. Pertanto, questo studio si basa sull'ipotesi che la misurazione degli indici di variabilità respiratoria possa far parte di questi marcatori. Di conseguenza, questa ricerca che mira a descrivere questi indici di variabilità respiratoria è di grande interesse.
La variabilità respiratoria è sinonimo di “buona salute respiratoria”. Al contrario, la riduzione di questa stessa variabilità è patologica e indica un aumento del livello di carico imposto al sistema respiratorio.
La misurazione della variabilità respiratoria verrà effettuata nei pazienti sottoposti a intervento di resezione polmonare toracica prima dell'induzione dell'anestesia e nella fase postoperatoria dopo l'estubazione. Verrà misurato utilizzando una cintura dotata di un sensore esterno che consente l'analisi automatica e continua del movimento toracico mediante analisi della frequenza
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kais BEN HASSEN, MD
- Numero di telefono: +33491171421
- Email: kais.benhassen@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, uomo o donna, che ha firmato il consenso informato
- Paziente di età superiore a 18 anni
- Paziente ricoverato per intervento chirurgico di resezione toracica programmata (lobectomia, bi-lobectomia, pneumonectomia) qualunque sia l'eziologia
Criteri di esclusione:
- Nessuno (aspetti medici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitoraggio della variabilità respiratoria
La variabilità respiratoria verrà misurata utilizzando una cintura dotata di un sensore esterno che consente l'analisi automatica e continua del movimento toracico mediante analisi della frequenza
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La variabilità respiratoria verrà misurata utilizzando una cintura dotata di un sensore esterno che consente l'analisi automatica e continua del movimento toracico mediante analisi della frequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ogni ciclo respiratorio è definito da un tempo inspiratorio seguito da un tempo espiratorio.
Ordinario, si osserva una variabilità rispetto al ciclo precedente in termini di ampiezza e temporalità.
Il coefficiente di variazione è uno dei parametri in grado di misurare questa variabilità respiratoria.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00931-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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