Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная вариабельность и послеоперационные осложнения при торакальной резекции легкого. (RESPIVARIA)

19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Описание вариабельности дыхания и послеоперационных осложнений во время торакальной резекции легкого - предварительное исследование.

Послеоперационные респираторные осложнения (ПРД) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Большинство PRC происходят, когда пациент покидает комнату постинтервенционного мониторинга.

Таким образом, выявление пациентов с риском развития ПКР является важным шагом для улучшения их послеоперационного ухода. В этом контексте заслуживает оценки любой клинический маркер, позволяющий выявить раннее изменение состояния дыхания в послеоперационном периоде.

Это исследование основано на гипотезе о том, что измерение показателей респираторной изменчивости, которые являются синонимом «хорошего респираторного здоровья», может быть частью этих маркеров.

Измерение респираторной вариабельности будет проводиться у пациентов, перенесших торакальную резекцию легкого, до индукции анестезии и в послеоперационном периоде после экстубации. Оно будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Послеоперационные респираторные осложнения (ПРД) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Под ПКР мы подразумеваем острый респираторный дистресс, бронхоспазм, плевральный выпот, респираторную инфекцию, ателектаз, аспирационную пневмонию и пневмоторакс.

Послеоперационная дыхательная дисфункция достигает своего пика через 48 часов после операции. Таким образом, большинство PRC происходят, когда пациент покидает комнату постинтервенционного мониторинга.

Выявление пациентов с риском развития ПКР является важным шагом для улучшения их послеоперационного ухода. Для этого до операции существуют прогностические шкалы, в частности шкала ARISCAT. Однако существует мало методов измерения для выявления ранних изменений состояния дыхания в послеоперационном периоде. Поэтому лечащий врач предупреждается поздно, если у пациента ухудшается респираторный план.

В этом контексте заслуживает оценки любой клинический маркер, позволяющий выявить раннее изменение состояния дыхания в послеоперационном периоде. Таким образом, данное исследование основано на гипотезе о том, что измерение показателей респираторной изменчивости может быть частью этих маркеров. Следовательно, данное исследование, целью которого является описание этих показателей респираторной изменчивости, представляет большой интерес.

Респираторная изменчивость является синонимом «хорошего респираторного здоровья». Напротив, снижение этой же вариабельности является патологическим и свидетельствует о повышении уровня нагрузки на дыхательную систему.

Измерение респираторной вариабельности будет проводиться у пациентов, перенесших торакальную резекцию легкого, до индукции анестезии и в послеоперационном периоде после экстубации. Оно будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kais BEN HASSEN, MD
  • Номер телефона: +33491171421
  • Электронная почта: kais.benhassen@gmail.com

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé Clairval
        • Контакт:
          • Kais BEN HASSEN, MD
          • Номер телефона: + 33 6 38 12 22 86
          • Электронная почта: kais.benhassen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, подписавший информированное согласие
  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент, госпитализированный для плановой резекционной операции на грудной клетке (лобэктомия, билобэктомия, пневмонэктомия) независимо от этиологии.

Критерий исключения:

- Нет (медицинские аспекты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мониторинг респираторной вариабельности
Вариабельность дыхания будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.
Вариабельность дыхания будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент вариации
Временное ограничение: 1 день
Каждый дыхательный цикл определяется временем вдоха, за которым следует время выдоха. Обычно наблюдается изменчивость по сравнению с предыдущим циклом по амплитуде и временности. Коэффициент вариации является одним из параметров, позволяющих измерить респираторную изменчивость.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00931-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться