- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06133777
Дыхательная вариабельность и послеоперационные осложнения при торакальной резекции легкого. (RESPIVARIA)
Описание вариабельности дыхания и послеоперационных осложнений во время торакальной резекции легкого - предварительное исследование.
Послеоперационные респираторные осложнения (ПРД) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Большинство PRC происходят, когда пациент покидает комнату постинтервенционного мониторинга.
Таким образом, выявление пациентов с риском развития ПКР является важным шагом для улучшения их послеоперационного ухода. В этом контексте заслуживает оценки любой клинический маркер, позволяющий выявить раннее изменение состояния дыхания в послеоперационном периоде.
Это исследование основано на гипотезе о том, что измерение показателей респираторной изменчивости, которые являются синонимом «хорошего респираторного здоровья», может быть частью этих маркеров.
Измерение респираторной вариабельности будет проводиться у пациентов, перенесших торакальную резекцию легкого, до индукции анестезии и в послеоперационном периоде после экстубации. Оно будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные респираторные осложнения (ПРД) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Под ПКР мы подразумеваем острый респираторный дистресс, бронхоспазм, плевральный выпот, респираторную инфекцию, ателектаз, аспирационную пневмонию и пневмоторакс.
Послеоперационная дыхательная дисфункция достигает своего пика через 48 часов после операции. Таким образом, большинство PRC происходят, когда пациент покидает комнату постинтервенционного мониторинга.
Выявление пациентов с риском развития ПКР является важным шагом для улучшения их послеоперационного ухода. Для этого до операции существуют прогностические шкалы, в частности шкала ARISCAT. Однако существует мало методов измерения для выявления ранних изменений состояния дыхания в послеоперационном периоде. Поэтому лечащий врач предупреждается поздно, если у пациента ухудшается респираторный план.
В этом контексте заслуживает оценки любой клинический маркер, позволяющий выявить раннее изменение состояния дыхания в послеоперационном периоде. Таким образом, данное исследование основано на гипотезе о том, что измерение показателей респираторной изменчивости может быть частью этих маркеров. Следовательно, данное исследование, целью которого является описание этих показателей респираторной изменчивости, представляет большой интерес.
Респираторная изменчивость является синонимом «хорошего респираторного здоровья». Напротив, снижение этой же вариабельности является патологическим и свидетельствует о повышении уровня нагрузки на дыхательную систему.
Измерение респираторной вариабельности будет проводиться у пациентов, перенесших торакальную резекцию легкого, до индукции анестезии и в послеоперационном периоде после экстубации. Оно будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kais BEN HASSEN, MD
- Номер телефона: +33491171421
- Электронная почта: kais.benhassen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Hôpital Privé Clairval
-
Контакт:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Номер телефона: + 33 6 38 12 22 86
- Электронная почта: kais.benhassen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, подписавший информированное согласие
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент, госпитализированный для плановой резекционной операции на грудной клетке (лобэктомия, билобэктомия, пневмонэктомия) независимо от этиологии.
Критерий исключения:
- Нет (медицинские аспекты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг респираторной вариабельности
Вариабельность дыхания будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.
|
Вариабельность дыхания будет измеряться с помощью ремня, оснащенного внешним датчиком, позволяющим автоматически и непрерывно анализировать движения грудной клетки посредством частотного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вариации
Временное ограничение: 1 день
|
Каждый дыхательный цикл определяется временем вдоха, за которым следует время выдоха.
Обычно наблюдается изменчивость по сравнению с предыдущим циклом по амплитуде и временности.
Коэффициент вариации является одним из параметров, позволяющих измерить респираторную изменчивость.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00931-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .