A légúti variabilitás és a posztoperatív szövődmények a mellkasi tüdőreszekció során. (RESPIVARIA)
A légzési variabilitás és a posztoperatív szövődmények leírása a mellkasi tüdőreszekció során - Feltáró vizsgálat.
A posztoperatív légúti szövődmények (PRC) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A PRC-k többsége akkor következik be, amikor a páciens elhagyja a beavatkozás utáni megfigyelőszobát.
A PRC kockázatának kitett betegek azonosítása ezért fontos lépés a posztoperatív ellátásuk javításában. Ebben az összefüggésben minden olyan klinikai markert érdemes értékelni, amely lehetővé teszi a légzési állapot korai változásának kimutatását a posztoperatív szakaszban.
Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a légzési variabilitás mutatóinak mérése, amely a "jó légzési egészség" szinonimája, része lehet ezeknek a markereknek.
A légzési variabilitás mérése a mellkasi tüdőreszekciós műtéten átesett betegeknél az érzéstelenítő indukció előtt és az extubáció utáni posztoperatív szakaszban történik. A mérés egy külső érzékelővel felszerelt övvel történik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgás automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaelemzéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív légúti szövődmények (PRC) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. PRC alatt akut légzési nehézséget, hörgőgörcsöt, pleurális folyadékgyülemet, légúti fertőzést, atelektázist, aspirációs tüdőgyulladást és pneumothoraxot értünk.
A posztoperatív légzési diszfunkció a műtétet követő 48 órában éri el csúcspontját. A PRC-k többsége ezért akkor következik be, amikor a beteg elhagyja a beavatkozás utáni megfigyelőszobát.
A PRC kockázatának kitett betegek azonosítása fontos lépés a posztoperatív ellátás javításában. Ehhez prediktív pontszámok vannak, nevezetesen az ARISCAT pontszám a műtét előtt. Kevés mérési módszer létezik azonban a posztoperatív szakaszban a légzési állapot korai változásának kimutatására. Ezért a betegért felelős orvost későn riasztják, ha a beteg légzési terve leromlik.
Ebben az összefüggésben minden olyan klinikai markert érdemes értékelni, amely lehetővé teszi a légzési állapot korai változásának kimutatását a posztoperatív szakaszban. Ezért ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a légzési variabilitás mutatóinak mérése ezen markerek részét képezheti. Következésképpen ez a kutatás, amelynek célja a légzési variabilitás ezen mutatóinak leírása, nagy érdeklődésre tart számot.
A légzés variabilitása a „jó légzési egészség” szinonimája. Ellenkezőleg, ugyanezen változékonyság csökkenése kóros, és a légzőrendszer terhelési szintjének növekedését jelzi.
A légzési variabilitás mérése a mellkasi tüdőreszekciós műtéten átesett betegeknél az érzéstelenítő indukció előtt és az extubáció utáni posztoperatív szakaszban történik. A mérés egy külső érzékelővel felszerelt övvel történik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgás automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaelemzéssel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kais BEN HASSEN, MD
- Telefonszám: +33491171421
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Toborzás
- Hôpital Privé Clairval
-
Kapcsolatba lépni:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Telefonszám: + 33 6 38 12 22 86
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- 18 évesnél idősebb beteg
- Tervezett mellkasi reszekciós műtétre (lobectomia, bi-lobectomia, pneumonectomia) felvett beteg etiológiától függetlenül
Kizárási kritériumok:
- Nincs (orvosi szempontok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légúti variabilitás monitorozása
A légzés variabilitását egy külső érzékelővel felszerelt öv segítségével mérik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgások automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaanalízissel
|
A légzés variabilitását egy külső érzékelővel felszerelt öv segítségével mérik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgások automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaanalízissel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Variációs együttható
Időkeret: 1. nap
|
Minden légzési ciklust egy belégzési idő, majd egy kilégzési idő határoz meg.
Szokásos eltérést figyelhetünk meg az előző ciklushoz képest az amplitúdó és az időbeliség tekintetében.
A variációs együttható az egyik paraméter, amely képes mérni ezt a légzési variabilitást.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00931-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .