Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti variabilitás és a posztoperatív szövődmények a mellkasi tüdőreszekció során. (RESPIVARIA)

2024. április 17. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A légzési variabilitás és a posztoperatív szövődmények leírása a mellkasi tüdőreszekció során - Feltáró vizsgálat.

A posztoperatív légúti szövődmények (PRC) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A PRC-k többsége akkor következik be, amikor a páciens elhagyja a beavatkozás utáni megfigyelőszobát.

A PRC kockázatának kitett betegek azonosítása ezért fontos lépés a posztoperatív ellátásuk javításában. Ebben az összefüggésben minden olyan klinikai markert érdemes értékelni, amely lehetővé teszi a légzési állapot korai változásának kimutatását a posztoperatív szakaszban.

Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a légzési variabilitás mutatóinak mérése, amely a "jó légzési egészség" szinonimája, része lehet ezeknek a markereknek.

A légzési variabilitás mérése a mellkasi tüdőreszekciós műtéten átesett betegeknél az érzéstelenítő indukció előtt és az extubáció utáni posztoperatív szakaszban történik. A mérés egy külső érzékelővel felszerelt övvel történik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgás automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaelemzéssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív légúti szövődmények (PRC) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. PRC alatt akut légzési nehézséget, hörgőgörcsöt, pleurális folyadékgyülemet, légúti fertőzést, atelektázist, aspirációs tüdőgyulladást és pneumothoraxot értünk.

A posztoperatív légzési diszfunkció a műtétet követő 48 órában éri el csúcspontját. A PRC-k többsége ezért akkor következik be, amikor a beteg elhagyja a beavatkozás utáni megfigyelőszobát.

A PRC kockázatának kitett betegek azonosítása fontos lépés a posztoperatív ellátás javításában. Ehhez prediktív pontszámok vannak, nevezetesen az ARISCAT pontszám a műtét előtt. Kevés mérési módszer létezik azonban a posztoperatív szakaszban a légzési állapot korai változásának kimutatására. Ezért a betegért felelős orvost későn riasztják, ha a beteg légzési terve leromlik.

Ebben az összefüggésben minden olyan klinikai markert érdemes értékelni, amely lehetővé teszi a légzési állapot korai változásának kimutatását a posztoperatív szakaszban. Ezért ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a légzési variabilitás mutatóinak mérése ezen markerek részét képezheti. Következésképpen ez a kutatás, amelynek célja a légzési variabilitás ezen mutatóinak leírása, nagy érdeklődésre tart számot.

A légzés variabilitása a „jó légzési egészség” szinonimája. Ellenkezőleg, ugyanezen változékonyság csökkenése kóros, és a légzőrendszer terhelési szintjének növekedését jelzi.

A légzési variabilitás mérése a mellkasi tüdőreszekciós műtéten átesett betegeknél az érzéstelenítő indukció előtt és az extubáció utáni posztoperatív szakaszban történik. A mérés egy külső érzékelővel felszerelt övvel történik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgás automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaelemzéssel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • 18 évesnél idősebb beteg
  • Tervezett mellkasi reszekciós műtétre (lobectomia, bi-lobectomia, pneumonectomia) felvett beteg etiológiától függetlenül

Kizárási kritériumok:

- Nincs (orvosi szempontok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légúti variabilitás monitorozása
A légzés variabilitását egy külső érzékelővel felszerelt öv segítségével mérik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgások automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaanalízissel
Egyéb: Légzési variabilitás monitorozása
A légzés variabilitását egy külső érzékelővel felszerelt öv segítségével mérik, amely lehetővé teszi a mellkasi mozgások automatikus és folyamatos elemzését frekvenciaanalízissel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variációs együttható
Időkeret: 1. nap
Minden légzési ciklust egy belégzési idő, majd egy kilégzési idő határoz meg. Szokásos eltérést figyelhetünk meg az előző ciklushoz képest az amplitúdó és az időbeliség tekintetében. A variációs együttható az egyik paraméter, amely képes mérni ezt a légzési variabilitást.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00931-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdősérülés

Klinikai vizsgálatok a Légzési variabilitás monitorozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel