Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variabilita a pooperační komplikace během hrudní resekce plic. (RESPIVARIA)

17. dubna 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Popis respirační variability a pooperačních komplikací během hrudní plicní resekce – explorativní studie.

Pooperační respirační komplikace (PRC) představují velký problém veřejného zdraví. Většina PRC se objeví, jakmile pacient opustí pointervenční monitorovací místnost.

Identifikace pacientů s rizikem PRC je proto důležitým krokem ke zlepšení jejich pooperační péče. V této souvislosti si zasluhuje hodnocení každý klinický marker, který umožňuje včasnou alteraci stavu dýchání v pooperační fázi.

Tato studie je založena na hypotéze, že součástí těchto markerů může být měření indexů respirační variability, která je synonymem pro „dobré respirační zdraví“.

Měření respirační variability bude provedeno u pacientů s hrudní resekcí plic před indukcí anestezie a v pooperační fázi po extubaci. Bude měřen pomocí pásu vybaveného externím senzorem umožňujícím automatickou a kontinuální analýzu pohybu hrudníku pomocí frekvenční analýzy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační respirační komplikace (PRC) představují velký problém veřejného zdraví. Pod PRC rozumíme akutní respirační tíseň, bronchospasmus, pleurální výpotek, respirační infekci, atelektázu, aspirační pneumonii a pneumotorax.

Pooperační respirační dysfunkce dosahuje vrcholu do 48 hodin po operaci. Většina PRC se proto objeví, jakmile pacient opustí pointervenční monitorovací místnost.

Identifikace pacientů s rizikem PRC je důležitým krokem ke zlepšení jejich pooperační péče. K tomu existují predoperační prediktivní skóre, zejména skóre ARISCAT. Existuje však jen málo metod měření pro detekci časné změny stavu dýchání v pooperační fázi. Proto je lékař, který má pacienta na starosti, pozdě upozorněn, pokud se u pacienta zhorší dechový plán.

V této souvislosti si zasluhuje hodnocení každý klinický marker, který umožňuje včasnou alteraci stavu dýchání v pooperační fázi. Proto je tato studie založena na hypotéze, že součástí těchto markerů může být měření indexů respirační variability. V důsledku toho je tento výzkum, jehož cílem je popsat tyto indexy respirační variability, velmi zajímavý.

Respirační variabilita je synonymem pro „dobré respirační zdraví“. Naopak, snížení stejné variability je patologické a ukazuje na zvýšení úrovně zátěže dýchacího systému.

Měření respirační variability bude provedeno u pacientů s hrudní resekcí plic před indukcí anestezie a v pooperační fázi po extubaci. Bude měřen pomocí pásu vybaveného externím senzorem umožňujícím automatickou a kontinuální analýzu pohybu hrudníku pomocí frekvenční analýzy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, kteří podepsali informovaný souhlas
  • Pacient starší 18 let
  • Pacient přijatý k plánované hrudní resekci (lobektomie, bilobektomie, pneumonektomie) bez ohledu na etiologii

Kritéria vyloučení:

- Žádné (lékařské aspekty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování respirační variability
Variabilita dýchání bude měřena pomocí pásu vybaveného externím senzorem umožňujícím automatickou a kontinuální analýzu pohybu hrudníku pomocí frekvenční analýzy
Jiný: Monitorování respirační variability
Variabilita dýchání bude měřena pomocí pásu vybaveného externím senzorem umožňujícím automatickou a kontinuální analýzu pohybu hrudníku pomocí frekvenční analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient
Časové okno: Den 1
Každý dechový cyklus je definován dobou nádechu následovanou dobou výdechu. Obyčejně je pozorována variabilita ve srovnání s předchozím cyklem, pokud jde o amplitudu a temporalitu. Variační koeficient je jedním z parametrů schopných měřit tuto respirační variabilitu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00931-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

Klinické studie na Monitorování respirační variability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit