Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire variabiliteit en postoperatieve complicaties tijdens thoracale longresectie. (RESPIVARIA)

17 april 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Beschrijving van ademhalingsvariabiliteit en postoperatieve complicaties tijdens thoracale longresectie - verkennend onderzoek.

Postoperatieve respiratoire complicaties (PRC) vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. De meeste PRC's treden op zodra de patiënt de post-interventionele bewakingskamer verlaat.

Het identificeren van patiënten die risico lopen op PRC is daarom een ​​belangrijke stap voor het verbeteren van hun postoperatieve zorg. In deze context verdient elke klinische marker die het mogelijk maakt om vroegtijdige verandering van de ademhalingstoestand in de postoperatieve fase te detecteren, te worden geëvalueerd.

Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat het meten van indices van respiratoire variabiliteit, wat synoniem is met "goede respiratoire gezondheid", deel kan uitmaken van deze markers.

Het meten van de respiratoire variabiliteit zal plaatsvinden bij patiënten die een thoracale longresectie ondergaan vóór inductie van de anesthesie en in de postoperatieve fase na extubatie. Het wordt gemeten met behulp van een riem die is uitgerust met een externe sensor die een automatische en continue analyse van de thoracale beweging door middel van frequentieanalyse mogelijk maakt

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve respiratoire complicaties (PRC) vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Met PRC bedoelen we acute ademnood, bronchospasme, pleurale effusie, luchtweginfectie, atelectase, aspiratiepneumonie en pneumothorax.

Postoperatieve respiratoire disfunctie bereikt zijn hoogtepunt in de 48 uur na de operatie. De meeste PRC's treden daarom op zodra de patiënt de post-interventionele bewakingskamer verlaat.

Het identificeren van patiënten die risico lopen op PRC is een belangrijke stap voor het verbeteren van hun postoperatieve zorg. Hiervoor zijn er pre-operatieve voorspellende scores, met name de ARISCAT-score. Er zijn echter weinig meetmethoden om vroegtijdige verandering van de ademhalingstoestand in de postoperatieve fase te detecteren. Daarom wordt de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt, laat gewaarschuwd als de patiënt verslechtert op het gebied van het ademhalingsplan.

In deze context verdient elke klinische marker die het mogelijk maakt om vroegtijdige verandering van de ademhalingstoestand in de postoperatieve fase te detecteren, te worden geëvalueerd. Daarom is deze studie gebaseerd op de hypothese dat het meten van indices van respiratoire variabiliteit deel kan uitmaken van deze markers. Daarom is dit onderzoek, dat tot doel heeft deze indices van respiratoire variabiliteit te beschrijven, van groot belang.

Ademhalingsvariabiliteit is synoniem met "goede ademhalingsgezondheid". Integendeel, de vermindering van dezelfde variabiliteit is pathologisch en duidt op een toename van de belasting van het ademhalingssysteem.

Het meten van de respiratoire variabiliteit zal plaatsvinden bij patiënten die een thoracale longresectie ondergaan vóór inductie van de anesthesie en in de postoperatieve fase na extubatie. Het wordt gemeten met behulp van een riem die is uitgerust met een externe sensor die een automatische en continue analyse van de thoracale beweging door middel van frequentieanalyse mogelijk maakt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt opgenomen voor geplande thoracale resectiechirurgie (lobectomie, bi-lobectomie, pneumonectomie), ongeacht de etiologie

Uitsluitingscriteria:

- Geen (medische aspecten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monitoring van ademhalingsvariabiliteit
De ademhalingsvariabiliteit wordt gemeten met behulp van een riem die is uitgerust met een externe sensor die automatische en continue analyse van de thoracale beweging mogelijk maakt door middel van frequentieanalyse
Ander: Monitoring van de ademhalingsvariabiliteit
De ademhalingsvariabiliteit wordt gemeten met behulp van een riem die is uitgerust met een externe sensor die automatische en continue analyse van de thoracale beweging mogelijk maakt door middel van frequentieanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Elke ademhalingscyclus wordt gedefinieerd door een inspiratietijd gevolgd door een expiratietijd. Normaal gesproken wordt er een variabiliteit waargenomen in vergelijking met de vorige cyclus in termen van amplitude en temporaliteit. Variatiecoëfficiënt is een van de parameters die deze respiratoire variabiliteit kan meten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A00931-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longletsel

Klinische onderzoeken op Monitoring van de ademhalingsvariabiliteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren