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胸肺切除术期间的呼吸变异和术后并发症。 (RESPIVARIA)

胸肺切除术期间呼吸变异性和术后并发症的描述 - 探索性研究。

术后呼吸道并发症(PRC)是一个重大的公共卫生问题。 大多数 PRC 发生在患者离开干预后监测室后。

因此,识别有PRC风险的患者是改善术后护理的重要一步。 在这种情况下,任何能够检测术后阶段呼吸状态早期改变的临床标志物都值得评估。

这项研究基于这样的假设:测量与“良好呼吸健康”同义的呼吸变异指数可以是这些标记的一部分。

胸肺切除手术患者在麻醉诱导前和拔管后的术后阶段将测量呼吸变异性。 将使用配备外部传感器的皮带进行测量,从而可以通过频率分析自动连续分析胸部运动

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

术后呼吸道并发症(PRC)是一个重大的公共卫生问题。 PRC是指急性呼吸窘迫、支气管痉挛、胸腔积液、呼吸道感染、肺不张、吸入性肺炎和气胸。

术后呼吸功能障碍在术后48小时内达到高峰。 因此,大多数 PRC 发生在患者离开干预后监测室后。

识别有PRC风险的患者是改善术后护理的重要一步。 为此,有术前预测评分,特别是 ARISCAT 评分。 然而,很少有测量方法可以检测术后阶段呼吸状态的早期变化。 因此,如果患者的呼吸计划恶化,则负责该患者的医生会较晚收到警报。

在这种情况下,任何能够检测术后阶段呼吸状态早期改变的临床标志物都值得评估。 因此,本研究基于这样的假设:测量呼吸变异性指数可以是这些标志物的一部分。 因此,这项旨在描述这些呼吸变异指标的研究具有重大意义。

呼吸变异性是“良好的呼吸健康”的代名词。 相反,这种变异性的减少是病态的,表明呼吸系统的负荷水平增加。

胸肺切除手术患者在麻醉诱导前和拔管后的术后阶段将测量呼吸变异性。 将使用配备外部传感器的皮带进行测量,从而可以通过频率分析自动连续分析胸部运动

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Marseille、法国、13009
        • 招聘中
        • Hôpital Privé Clairval
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书的患者,男性或女性
  • 患者年龄超过18岁
  • 患者入院接受计划的胸部切除手术(肺叶切除术、双肺叶切除术、全肺切除术),无论病因是什么

排除标准:

- 无(医疗方面)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸变异监测
将使用配备外部传感器的皮带测量呼吸变异性,从而通过频率分析自动连续分析胸部运动
将使用配备外部传感器的皮带测量呼吸变异性,从而通过频率分析自动连续分析胸部运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变异系数
大体时间:第一天
每个呼吸周期由吸气时间和呼气时间定义。 通常,与前一个周期相比,在幅度和时间性方面观察到变化。 变异系数是能够测量呼吸变异性的参数之一。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kais BEN HASSEN, MD、Hôpital privé de Clairval

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月28日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A00931-44

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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