Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk variabilitet og postoperative komplikationer under thoraxlunge-resektion. (RESPIVARIA)

Beskrivelse af respiratorisk variabilitet og postoperative komplikationer under thoraxlunge-resektion - Exploratorisk undersøgelse.

Postoperative respiratoriske komplikationer (PRC) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Størstedelen af ​​PRC'er forekommer, når patienten forlader det post-interventionelle overvågningsrum.

At identificere patienter med risiko for PRC er derfor et vigtigt skridt for at forbedre deres postoperative pleje. I denne sammenhæng fortjener enhver klinisk markør, der gør det muligt at opdage tidlig ændring af den respiratoriske tilstand i den postoperative fase, at blive evalueret.

Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at måling af indekser for respiratorisk variabilitet, som er synonymt med "god respiratorisk sundhed", kan være en del af disse markører.

Målingen af ​​respiratorisk variabilitet vil blive udført hos patienter med thorax-lunge-resektionskirurgi før anæstesi-induktion og i den postoperative fase efter ekstubation. Det vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperative respiratoriske komplikationer (PRC) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Med PRC mener vi akut åndedrætsbesvær, bronkospasme, pleural effusion, luftvejsinfektion, atelektase, aspirationspneumoni og pneumothorax.

Postoperativ respiratorisk dysfunktion når sit højdepunkt i de 48 timer efter operationen. Størstedelen af ​​PRC'er forekommer derfor, når patienten forlader det post-interventionelle overvågningsrum.

At identificere patienter med risiko for PRC er et vigtigt skridt for at forbedre deres postoperative pleje. Til dette er der forudsigende score, især ARISCAT-score, præoperativt. Der er dog få målemetoder til at opdage tidlig ændring af respirationstilstanden i den postoperative fase. Derfor alarmeres den patientansvarlige læge sent, hvis patienten forringes på respirationsplanen.

I denne sammenhæng fortjener enhver klinisk markør, der gør det muligt at opdage tidlig ændring af den respiratoriske tilstand i den postoperative fase, at blive evalueret. Derfor er denne undersøgelse baseret på den hypotese, at måling af indekser for respiratorisk variabilitet kan være en del af disse markører. Derfor er denne forskning, der har til formål at beskrive disse indeks for respiratorisk variabilitet, af stor interesse.

Respiratorisk variabilitet er synonymt med "godt åndedrætssundhed". I modsætning hertil er reduktionen af ​​denne samme variabilitet patologisk og indikerer en stigning i niveauet af belastning påført åndedrætssystemet.

Målingen af ​​respiratorisk variabilitet vil blive udført hos patienter med thorax-lunge-resektionskirurgi før anæstesi-induktion og i den postoperative fase efter ekstubation. Det vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, der underskrev informeret samtykke
  • Patient ældre end 18 år
  • Patient indlagt til planlagt thoraxresektionsoperation (lobektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi) uanset ætiologien

Ekskluderingskriterier:

- Ingen (medicinske aspekter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning af respiratorisk variabilitet
Respiratorisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse
Respiratorisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient
Tidsramme: Dag 1
Hver respirationscyklus er defineret af en indåndingstid efterfulgt af en udåndingstid. Almindelig er det observeret en variabilitet sammenlignet med den foregående cyklus med hensyn til amplitude og temporalitet. Variationskoefficient er en af ​​de parametre, der er i stand til at måle denne respiratoriske variabilitet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00931-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med Overvågning af respiratorisk variabilitet

Abonner