- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133777
Respiratorisk variabilitet og postoperative komplikationer under thoraxlunge-resektion. (RESPIVARIA)
Beskrivelse af respiratorisk variabilitet og postoperative komplikationer under thoraxlunge-resektion - Exploratorisk undersøgelse.
Postoperative respiratoriske komplikationer (PRC) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Størstedelen af PRC'er forekommer, når patienten forlader det post-interventionelle overvågningsrum.
At identificere patienter med risiko for PRC er derfor et vigtigt skridt for at forbedre deres postoperative pleje. I denne sammenhæng fortjener enhver klinisk markør, der gør det muligt at opdage tidlig ændring af den respiratoriske tilstand i den postoperative fase, at blive evalueret.
Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at måling af indekser for respiratorisk variabilitet, som er synonymt med "god respiratorisk sundhed", kan være en del af disse markører.
Målingen af respiratorisk variabilitet vil blive udført hos patienter med thorax-lunge-resektionskirurgi før anæstesi-induktion og i den postoperative fase efter ekstubation. Det vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative respiratoriske komplikationer (PRC) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Med PRC mener vi akut åndedrætsbesvær, bronkospasme, pleural effusion, luftvejsinfektion, atelektase, aspirationspneumoni og pneumothorax.
Postoperativ respiratorisk dysfunktion når sit højdepunkt i de 48 timer efter operationen. Størstedelen af PRC'er forekommer derfor, når patienten forlader det post-interventionelle overvågningsrum.
At identificere patienter med risiko for PRC er et vigtigt skridt for at forbedre deres postoperative pleje. Til dette er der forudsigende score, især ARISCAT-score, præoperativt. Der er dog få målemetoder til at opdage tidlig ændring af respirationstilstanden i den postoperative fase. Derfor alarmeres den patientansvarlige læge sent, hvis patienten forringes på respirationsplanen.
I denne sammenhæng fortjener enhver klinisk markør, der gør det muligt at opdage tidlig ændring af den respiratoriske tilstand i den postoperative fase, at blive evalueret. Derfor er denne undersøgelse baseret på den hypotese, at måling af indekser for respiratorisk variabilitet kan være en del af disse markører. Derfor er denne forskning, der har til formål at beskrive disse indeks for respiratorisk variabilitet, af stor interesse.
Respiratorisk variabilitet er synonymt med "godt åndedrætssundhed". I modsætning hertil er reduktionen af denne samme variabilitet patologisk og indikerer en stigning i niveauet af belastning påført åndedrætssystemet.
Målingen af respiratorisk variabilitet vil blive udført hos patienter med thorax-lunge-resektionskirurgi før anæstesi-induktion og i den postoperative fase efter ekstubation. Det vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kais BEN HASSEN, MD
- Telefonnummer: +33491171421
- E-mail: kais.benhassen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, der underskrev informeret samtykke
- Patient ældre end 18 år
- Patient indlagt til planlagt thoraxresektionsoperation (lobektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi) uanset ætiologien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen (medicinske aspekter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvågning af respiratorisk variabilitet
Respiratorisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse
|
Respiratorisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af et bælte udstyret med en ekstern sensor, der muliggør automatisk og kontinuerlig analyse af thoraxbevægelse ved frekvensanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variationskoefficient
Tidsramme: Dag 1
|
Hver respirationscyklus er defineret af en indåndingstid efterfulgt af en udåndingstid.
Almindelig er det observeret en variabilitet sammenlignet med den foregående cyklus med hensyn til amplitude og temporalitet.
Variationskoefficient er en af de parametre, der er i stand til at måle denne respiratoriske variabilitet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00931-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Overvågning af respiratorisk variabilitet
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Linshom Medical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ohio State UniversityRekrutteringRespiratorisk komplikation | Efter kirurgisk respirationssvigtForenede Stater
-
Linshom Medical, Inc.University of Maryland, Baltimore; Maryland Industrial PartnershipsRekrutteringRespiratorisk komplikation | Efter kirurgisk respirationssvigtForenede Stater
-
Harvard UniversityTrukket tilbage
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetSpinalfrakturer | Spondylolistese | Elektiv posterior lumbal spinal fusion til spinal stenose | Skoliose eller TumorerKorea, Republikken
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringBrænde ud | Psykisk nød | Velvære, psykologiskPortugal
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig