- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133777
Hengitysteiden vaihtelu ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot rintakeuhkojen resektion aikana. (RESPIVARIA)
Kuvaus hengitysteiden vaihtelevuudesta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista rintakeuhkojen resektion aikana - tutkiva tutkimus.
Postoperatiiviset hengityselinten komplikaatiot (PRC) ovat suuri kansanterveysongelma. Suurin osa PRC:istä tapahtuu, kun potilas poistuu toimenpiteen jälkeisestä tarkkailuhuoneesta.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada Kiinan kansantasavalta, on siksi tärkeä askel heidän leikkauksen jälkeisen hoidon parantamisessa. Tässä yhteydessä jokainen kliininen markkeri, joka mahdollistaa hengitystilan muutosten havaitsemisen varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, ansaitsee arvioinnin.
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että hengitysteiden vaihteluindeksien mittaaminen, joka on synonyymi "hyvälle hengitysterveydelle", voi olla osa näitä markkereita.
Hengityksen vaihtelua mitataan potilailla, joille on tehty keuhkojen keuhkojen resektio ennen anestesia-induktiota ja leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ekstuboinnin jälkeen. Se mitataan ulkoisella anturilla varustetulla vyöllä, joka mahdollistaa rintakehän liikkeen automaattisen ja jatkuvan analyysin taajuusanalyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiiviset hengityselinten komplikaatiot (PRC) ovat suuri kansanterveysongelma. Kiinan kansantasavallalla tarkoitamme akuuttia hengitysvaikeutta, bronkospasmia, keuhkopussin effuusiota, hengitystieinfektiota, atelektaasia, aspiraatiokeuhkokuumetta ja ilmarintaa.
Leikkauksen jälkeinen hengityshäiriö saavuttaa huippunsa 48 tunnin kuluessa leikkauksesta. Suurin osa PRC:istä tapahtuu siksi, kun potilas poistuu toimenpiteen jälkeisestä tarkkailuhuoneesta.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada Kiinasta, on tärkeä askel heidän leikkauksen jälkeisen hoidon parantamisessa. Tätä varten on olemassa ennustavat pisteet, erityisesti ARISCAT-pisteet, ennen leikkausta. On kuitenkin vain vähän mittausmenetelmiä hengitystilan muutosten havaitsemiseksi varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Siksi potilaasta vastaava lääkäri saa myöhään hälytyksen, jos potilaan hengityssuunnitelma heikkenee.
Tässä yhteydessä jokainen kliininen markkeri, joka mahdollistaa hengitystilan muutosten havaitsemisen varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, ansaitsee arvioinnin. Siksi tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että hengitysteiden vaihteluindeksien mittaaminen voi olla osa näitä markkereita. Tästä syystä tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata näitä hengitysteiden vaihteluindeksejä, on erittäin kiinnostava.
Hengitysteiden vaihtelevuus on synonyymi "hyvälle hengitysterveydelle". Päinvastoin tämän saman vaihtelun väheneminen on patologista ja osoittaa hengityselimiin kohdistuvan kuormituksen lisääntymistä.
Hengityksen vaihtelua mitataan potilailla, joille on tehty keuhkojen keuhkojen resektio ennen anestesia-induktiota ja leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ekstuboinnin jälkeen. Se mitataan ulkoisella anturilla varustetulla vyöllä, joka mahdollistaa rintakehän liikkeen automaattisen ja jatkuvan analyysin taajuusanalyysillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kais BEN HASSEN, MD
- Puhelinnumero: +33491171421
- Sähköposti: kais.benhassen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Clairval
-
Ottaa yhteyttä:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 38 12 22 86
- Sähköposti: kais.benhassen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas otettu suunniteltuun rintakehän resektioleikkaukseen (lobektomia, bilobektomia, pneumonektomia) etiologiasta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään (lääketieteelliset näkökohdat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysteiden vaihtelun seuranta
Hengityksen vaihtelu mitataan vyöllä, joka on varustettu ulkoisella anturilla, joka mahdollistaa rintakehän liikkeen automaattisen ja jatkuvan analyysin taajuusanalyysillä
|
Hengityksen vaihtelu mitataan vyöllä, joka on varustettu ulkoisella anturilla, joka mahdollistaa rintakehän liikkeen automaattisen ja jatkuvan analyysin taajuusanalyysillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jokainen hengityssykli määritellään sisäänhengitysajalla, jota seuraa uloshengitysaika.
Tavallisesti havaitaan vaihtelua edelliseen sykliin verrattuna amplitudin ja ajallisuuden suhteen.
Variaatiokerroin on yksi parametreista, joilla voidaan mitata tätä hengitysteiden vaihtelua.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00931-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .