Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariation och postoperativa komplikationer under resektion av thoraxlungor. (RESPIVARIA)

Beskrivning av andningsvariabilitet och postoperativa komplikationer under thoraxlungresektion - Exploratorisk studie.

Postoperativa respiratoriska komplikationer (PRC) är ett stort folkhälsoproblem. Majoriteten av PRC inträffar när patienten lämnar det post-interventionella övervakningsrummet.

Att identifiera patienter med risk för PRC är därför ett viktigt steg för att förbättra sin postoperativa vård. I detta sammanhang förtjänar varje klinisk markör som gör det möjligt att upptäcka tidig förändring av andningstillståndet i den postoperativa fasen att utvärderas.

Denna studie är baserad på hypotesen att mätning av index för andningsvariabilitet som är synonymt med "god andningshälsa" kan vara en del av dessa markörer.

Mätningen av respiratorisk variabilitet kommer att göras hos patienter med thoraxlungresektion före anestesiinduktion och i postoperativ fas efter extubation. Den kommer att mätas med hjälp av ett bälte utrustat med en extern sensor som möjliggör automatisk och kontinuerlig analys av bröstkorgsrörelsen genom frekvensanalys

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativa respiratoriska komplikationer (PRC) är ett stort folkhälsoproblem. Med PRC menar vi akut andnöd, bronkospasm, pleurautgjutning, luftvägsinfektion, atelektas, aspirationspneumoni och pneumothorax.

Postoperativ andningsdysfunktion når sin topp inom 48 timmar efter operationen. Majoriteten av PRC inträffar därför när patienten lämnar det post-interventionella övervakningsrummet.

Att identifiera patienter med risk för PRC är ett viktigt steg för att förbättra sin postoperativa vård. För detta finns det prediktiva poäng, särskilt ARISCAT-poängen, preoperativt. Det finns dock få mätmetoder för att upptäcka tidig förändring av andningstillståndet i den postoperativa fasen. Därför larmas patientansvarig läkare sent om patienten försämras på andningsplanen.

I detta sammanhang förtjänar varje klinisk markör som gör det möjligt att upptäcka tidig förändring av andningstillståndet i den postoperativa fasen att utvärderas. Därför är denna studie baserad på hypotesen att mätning av index för respiratorisk variabilitet kan vara en del av dessa markörer. Följaktligen är denna forskning som syftar till att beskriva dessa index för andningsvariabilitet av stort intresse.

Andningsvariabilitet är synonymt med "god andningshälsa". I motsats till detta är minskningen av samma variabilitet patologisk och indikerar en ökning av belastningsnivån på andningssystemet.

Mätningen av respiratorisk variabilitet kommer att göras hos patienter med thoraxlungresektion före anestesiinduktion och i postoperativ fas efter extubation. Den kommer att mätas med hjälp av ett bälte utrustat med en extern sensor som möjliggör automatisk och kontinuerlig analys av bröstkorgsrörelsen genom frekvensanalys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé Clairval
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, som undertecknat informerat samtycke
  • Patient äldre än 18 år
  • Patient inlagd för planerad bröstresektionsoperation (lobektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi) oavsett etiologi

Exklusions kriterier:

- Inga (medicinska aspekter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakning av andningsvariationer
Andningsvariation kommer att mätas med hjälp av ett bälte utrustat med en extern sensor som möjliggör automatisk och kontinuerlig analys av bröstkorgsrörelser genom frekvensanalys
Andningsvariation kommer att mätas med hjälp av ett bälte utrustat med en extern sensor som möjliggör automatisk och kontinuerlig analys av bröstkorgsrörelser genom frekvensanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationskoefficient
Tidsram: Dag 1
Varje andningscykel definieras av en inandningstid följt av en utandningstid. Vanligt, det observeras en variabilitet jämfört med föregående cykel när det gäller amplitud och temporalitet. Variationskoefficient är en av parametrarna som kan mäta denna andningsvariabilitet.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00931-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera