Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność oddechowa i powikłania pooperacyjne podczas resekcji płuc klatki piersiowej. (RESPIVARIA)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opis zmienności układu oddechowego i powikłań pooperacyjnych podczas resekcji płuc klatki piersiowej – badanie eksploracyjne.

Pooperacyjne powikłania oddechowe (PRC) stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Większość PRC występuje po opuszczeniu przez pacjenta sali monitorowania pooperacyjnego.

Identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka PRC jest zatem ważnym krokiem w kierunku poprawy opieki pooperacyjnej. W tym kontekście na ocenę zasługuje każdy marker kliniczny pozwalający na wczesne wykrycie zmian stanu oddechowego w fazie pooperacyjnej.

Badanie to opiera się na hipotezie, że częścią tych markerów mogą być pomiary wskaźników zmienności układu oddechowego, które są synonimem „dobrego zdrowia układu oddechowego”.

Pomiar zmienności oddechowej będzie wykonywany u pacjentów po operacji resekcji płuc klatki piersiowej przed wprowadzeniem znieczulenia oraz w fazie pooperacyjnej po ekstubacji. Będzie mierzony za pomocą pasa wyposażonego w zewnętrzny czujnik umożliwiający automatyczną i ciągłą analizę ruchu klatki piersiowej poprzez analizę częstotliwości

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjne powikłania oddechowe (PRC) stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Przez PRC rozumiemy ostrą niewydolność oddechową, skurcz oskrzeli, wysięk opłucnowy, infekcję dróg oddechowych, niedodmę, zachłystowe zapalenie płuc i odmę opłucnową.

Pooperacyjna dysfunkcja układu oddechowego osiąga swój szczyt w ciągu 48 godzin po operacji. Dlatego też większość PRC występuje po opuszczeniu przez pacjenta sali monitorowania pooperacyjnego.

Identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka PRC jest ważnym krokiem w kierunku poprawy opieki pooperacyjnej. W tym celu przed operacją dostępne są wyniki predykcyjne, w szczególności wynik ARISCAT. Istnieje jednak niewiele metod pomiarowych pozwalających na wczesne wykrycie zmian stanu oddechowego w fazie pooperacyjnej. Dlatego lekarz prowadzący pacjenta jest powiadamiany z opóźnieniem, jeśli stan pacjenta pogarsza się w zakresie układu oddechowego.

W tym kontekście na ocenę zasługuje każdy marker kliniczny pozwalający na wczesne wykrycie zmian stanu oddechowego w fazie pooperacyjnej. Dlatego też niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że częścią tych markerów mogą być wskaźniki pomiarowe zmienności oddechowej. W związku z tym niniejsze badania, których celem jest opisanie wskaźników zmienności układu oddechowego, cieszą się dużym zainteresowaniem.

Zmienność układu oddechowego jest synonimem „dobrego zdrowia układu oddechowego”. Natomiast zmniejszenie tej samej zmienności jest patologiczne i świadczy o wzroście poziomu obciążenia układu oddechowego.

Pomiar zmienności oddechowej będzie wykonywany u pacjentów po operacji resekcji płuc klatki piersiowej przed wprowadzeniem znieczulenia oraz w fazie pooperacyjnej po ekstubacji. Będzie mierzony za pomocą pasa wyposażonego w zewnętrzny czujnik umożliwiający automatyczną i ciągłą analizę ruchu klatki piersiowej poprzez analizę częstotliwości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Clairval
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, który podpisał świadomą zgodę
  • Pacjent powyżej 18. roku życia
  • Pacjent przyjęty do planowanej operacji resekcji klatki piersiowej (lobektomia, bilobektomia, pneumonektomia) bez względu na etiologię

Kryteria wyłączenia:

- Brak (aspekty medyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie zmienności układu oddechowego
Zmienność oddechowa będzie mierzona za pomocą pasa wyposażonego w zewnętrzny czujnik umożliwiający automatyczną i ciągłą analizę ruchu klatki piersiowej poprzez analizę częstotliwości
Zmienność oddechowa będzie mierzona za pomocą pasa wyposażonego w zewnętrzny czujnik umożliwiający automatyczną i ciągłą analizę ruchu klatki piersiowej poprzez analizę częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności
Ramy czasowe: Dzień 1
Każdy cykl oddechowy jest zdefiniowany przez czas wdechu, po którym następuje czas wydechu. Zwykle obserwuje się zmienność w porównaniu z poprzednim cyklem pod względem amplitudy i czasowości. Współczynnik zmienności jest jednym z parametrów umożliwiających pomiar tej zmienności oddechowej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00931-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj