Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsvariabilitet og postoperative komplikasjoner under thoraxlungereseksjon. (RESPIVARIA)

Beskrivelse av respiratorisk variasjon og postoperative komplikasjoner under thoraxlunge-reseksjon - Eksplorativ studie.

Postoperative respiratoriske komplikasjoner (PRC) representerer et stort folkehelseproblem. Flertallet av PRC oppstår når pasienten forlater det post-intervensjonelle overvåkingsrommet.

Å identifisere pasienter med risiko for PRC er derfor et viktig skritt for å forbedre deres postoperative omsorg. I denne sammenheng fortjener enhver klinisk markør som gjør det mulig å oppdage tidlig endring av respirasjonstilstanden i den postoperative fasen å bli evaluert.

Denne studien er basert på hypotesen om at måling av indekser for respirasjonsvariabilitet som er synonymt med "god luftveishelse" kan være en del av disse markørene.

Målingen av respiratorisk variabilitet vil bli gjort hos pasienter med thorax-lunge-reseksjonskirurgi før anestesiinduksjon og i postoperativ fase etter ekstubasjon. Det vil bli målt ved hjelp av et belte utstyrt med en ekstern sensor som tillater automatisk og kontinuerlig analyse av thoraxbevegelse ved frekvensanalyse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperative respiratoriske komplikasjoner (PRC) representerer et stort folkehelseproblem. Med PRC mener vi akutt respirasjonsbesvær, bronkospasme, pleural effusjon, luftveisinfeksjon, atelektase, aspirasjonspneumoni og pneumothorax.

Postoperativ respiratorisk dysfunksjon når sitt høydepunkt i løpet av 48 timer etter operasjonen. Flertallet av PRC oppstår derfor når pasienten forlater det post-intervensjonelle overvåkingsrommet.

Å identifisere pasienter med risiko for PRC er et viktig skritt for å forbedre deres postoperative omsorg. For dette er det prediktive skårer, spesielt ARISCAT-score, preoperativt. Det er imidlertid få målemetoder for å oppdage tidlig endring av respirasjonstilstanden i den postoperative fasen. Derfor blir pasientansvarlig lege varslet sent dersom pasienten forverres på respirasjonsplanen.

I denne sammenheng fortjener enhver klinisk markør som gjør det mulig å oppdage tidlig endring av respirasjonstilstanden i den postoperative fasen å bli evaluert. Derfor er denne studien basert på hypotesen om at måling av indekser for respirasjonsvariabilitet kan være en del av disse markørene. Følgelig er denne forskningen som tar sikte på å beskrive disse indeksene for respirasjonsvariabilitet av stor interesse.

Respirasjonsvariabilitet er synonymt med "god luftveishelse". Motsatt er reduksjonen av denne samme variasjonen patologisk og indikerer en økning i belastningsnivået på luftveiene.

Målingen av respiratorisk variabilitet vil bli gjort hos pasienter med thorax-lunge-reseksjonskirurgi før anestesiinduksjon og i postoperativ fase etter ekstubasjon. Det vil bli målt ved hjelp av et belte utstyrt med en ekstern sensor som tillater automatisk og kontinuerlig analyse av thoraxbevegelse ved frekvensanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Clairval
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, som signerte informert samtykke
  • Pasient eldre enn 18 år
  • Pasient innlagt for planlagt thoraxreseksjonskirurgi (lobektomi, bi-lobektomi, pneumonektomi) uansett etiologi

Ekskluderingskriterier:

- Ingen (medisinske aspekter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåking av respirasjonsvariabilitet
Respiratorisk variasjon vil bli målt ved hjelp av et belte utstyrt med en ekstern sensor som tillater automatisk og kontinuerlig analyse av thoraxbevegelse ved frekvensanalyse
Respiratorisk variasjon vil bli målt ved hjelp av et belte utstyrt med en ekstern sensor som tillater automatisk og kontinuerlig analyse av thoraxbevegelse ved frekvensanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 1
Hver respirasjonssyklus er definert av en inspirasjonstid etterfulgt av en ekspirasjonstid. Vanlig er det observert en variasjon sammenlignet med forrige syklus når det gjelder amplitude og temporalitet. Variasjonskoeffisient er en av parametrene som kan måle denne respirasjonsvariabiliteten.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00931-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere