Variabilidad respiratoria y complicaciones posoperatorias durante la resección pulmonar torácica. (RESPIVARIA)
Descripción de la variabilidad respiratoria y las complicaciones posoperatorias durante la resección pulmonar torácica: estudio exploratorio.
Las complicaciones respiratorias posoperatorias (PRC) representan un importante problema de salud pública. La mayoría de las PRC ocurren una vez que el paciente abandona la sala de seguimiento posintervención.
Por lo tanto, identificar a los pacientes en riesgo de padecer PRC es un paso importante para mejorar su atención posoperatoria. En este contexto, cualquier marcador clínico que permita detectar precozmente la alteración del estado respiratorio en el postoperatorio merece ser evaluado.
Este estudio se basa en la hipótesis de que medir índices de variabilidad respiratoria, sinónimo de "buena salud respiratoria", puede formar parte de estos marcadores.
La medición de la variabilidad respiratoria se realizará en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar torácica antes de la inducción anestésica y en el postoperatorio posterior a la extubación. Se medirá mediante un cinturón equipado con un sensor externo que permitirá el análisis automático y continuo del movimiento torácico mediante análisis de frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones respiratorias posoperatorias (PRC) representan un importante problema de salud pública. Por PRC nos referimos a dificultad respiratoria aguda, broncoespasmo, derrame pleural, infección respiratoria, atelectasia, neumonía por aspiración y neumotórax.
La disfunción respiratoria postoperatoria alcanza su punto máximo en las 48 horas siguientes a la cirugía. Por tanto, la mayoría de las PRC se producen una vez que el paciente abandona la sala de seguimiento posintervención.
Identificar a los pacientes en riesgo de padecer PRC es un paso importante para mejorar su atención posoperatoria. Para ello existen puntuaciones predictivas, en particular la puntuación ARISCAT, antes de la operación. Sin embargo, existen pocos métodos de medición para detectar tempranamente la alteración del estado respiratorio en la fase postoperatoria. Por lo tanto, el médico a cargo del paciente es alertado tarde si el paciente empeora en el plan respiratorio.
En este contexto, cualquier marcador clínico que permita detectar precozmente la alteración del estado respiratorio en el postoperatorio merece ser evaluado. Por tanto, este estudio se basa en la hipótesis de que la medición de índices de variabilidad respiratoria puede ser parte de estos marcadores. En consecuencia, esta investigación que tiene como objetivo describir estos índices de variabilidad respiratoria es de gran interés.
La variabilidad respiratoria es sinónimo de "buena salud respiratoria". Por el contrario, la reducción de esta misma variabilidad es patológica e indica un aumento del nivel de carga impuesto al sistema respiratorio.
La medición de la variabilidad respiratoria se realizará en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar torácica antes de la inducción anestésica y en el postoperatorio posterior a la extubación. Se medirá mediante un cinturón equipado con un sensor externo que permitirá el análisis automático y continuo del movimiento torácico mediante análisis de frecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kais BEN HASSEN, MD
- Número de teléfono: +33491171421
- Correo electrónico: kais.benhassen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Hôpital Privé Clairval
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Contacto:
- Kais BEN HASSEN, MD
- Número de teléfono: + 33 6 38 12 22 86
- Correo electrónico: kais.benhassen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, que firmó consentimiento informado
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente ingresado para cirugía de resección torácica planificada (lobectomía, bilobectomía, neumonectomía) cualquiera que sea la etiología.
Criterio de exclusión:
- Ninguno (aspectos médicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo de la variabilidad respiratoria
La variabilidad respiratoria se medirá mediante un cinturón equipado con un sensor externo que permite el análisis automático y continuo del movimiento torácico mediante análisis de frecuencia.
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La variabilidad respiratoria se medirá mediante un cinturón equipado con un sensor externo que permite el análisis automático y continuo del movimiento torácico mediante análisis de frecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de variación
Periodo de tiempo: Día 1
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Cada ciclo respiratorio se define por un tiempo de inspiración seguido de un tiempo de espiración.
Ordinariamente, se observa una variabilidad respecto al ciclo anterior en términos de amplitud y temporalidad.
El coeficiente de variación es uno de los parámetros capaces de medir esta variabilidad respiratoria.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00931-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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