解凍胚盤胞移植におけるアスピリンを含むLovenox
2024年2月20日 更新者：Fertility Center of Las Vegas
この前向き無作為化試験では、アスピリンと低分子量ヘパリンを併用投与された患者と、どちらの薬剤も投与されなかった当センターの標準プロトコールに基づく患者の転帰を比較し、これらの薬剤が成功率を向上させる可能性があるかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化試験では、アスピリン（毎日81mg）と低分子量ヘパリン（LMWH）（エノキサパリン（Lovenox®）、毎日40mgの皮下注射）を併用した患者と、どちらの薬剤も投与されなかった当センターの標準プロトコールに従っている患者の転帰を比較する。これらの薬剤が成功率を向上させる可能性があるかどうかを判断するため。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shironda Anderson
- 電話番号：702-254-1777
- メール：shironda@fertilitycenterlv.com
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- 募集
- Fertility Center of Las Vegas
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コンタクト：
- Shironda Anderson, BA
- 電話番号：265 702-254-1777
- メール：Shironda@fertilitycenterlv.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 胚移植を希望する凍結胚または卵子を持つ18～42歳の女性患者。
- 着床前遺伝子検査 (PGT) された胚盤胞の使用は許可されていますが、必須ではありません。
- 提供された胚または提供された卵子由来の胚の使用は許可されています。
- 成功、失敗、および/またはキャンセルされた IVF サイクルの以前の履歴は許可されます。
除外基準:
- 未成年者（年齢<18歳）。
- 現在妊娠中です。
- 英語でインフォームドコンセントを提供できない。
- 妊娠保因者または「代理母」。
- 別のセンターで凍結された胚盤胞（他のセンターで凍結された卵子も許容されます）。
- 活動的な卵胞が存在する状態で「自然周期」解凍移植を意図している、または実行している被験者。
- 現在、他の研究に参加しています。
- 被験者はすでにこの研究の下で胚移植を受けていました。
- 血小板減少症（血小板の減少）、出血性疾患の病歴、または抗凝固薬の日常的な使用。
- アスピリン、ヘパリン、またはベンジルアルコールに対する過敏症。
- 医師がこのプロトコルを評価する人は誰でも不適切または安全ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
アスピリンとラベノックスの投与を受けるよう無作為に割り付けられた患者は、プロゲステロンの開始日に、「低用量」アスピリン81mgを1回、ラベノックス40mgを毎日1回注射し始める。
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低分子ヘパリン、1日40mgの注射。
アスピリン 81mg 1 日錠剤。
胚移植
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
この腕にはどちらの薬も投与されていません。
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胚移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清hCGレベル
時間枠：振込後5日後
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血清hCGレベル
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振込後5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce Shapiro, MD, PhD、Fertility Center of Las Vegas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FCLV 2023-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。