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Lovenox 与阿司匹林在解冻囊胚移植中的应用

2024年2月20日 更新者：Fertility Center of Las Vegas
这项前瞻性随机试验将比较接受阿司匹林联合低分子量肝素治疗的患者和按照该中心标准方案未接受任何药物治疗的患者的结果，以确定这些药物是否可以提高成功率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性随机试验将比较接受阿司匹林（每天 81 毫克）联合低分子量肝素 (LMWH)（依诺肝素 (Lovenox®)，每天 40 毫克皮下注射）的患者和按照该中心标准方案未接受任何药物治疗的患者的结果，以确定这些药物是否可以提高成功率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89117

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 18-42岁的女性患者，拥有冷冻胚胎或卵母细胞寻求胚胎移植。
  2. 允许使用植入前基因测试 (PGT) 囊胚，但不是必需的。
  3. 允许使用捐赠的胚胎或源自捐赠卵子的胚胎。
  4. 允许之前有成功、失败和/或取消 IVF 周期的历史记录。

排除标准：

  1. 未成年人（年龄<18岁）。
  2. 目前怀孕了。
  3. 无法用英语提供知情同意书。
  4. 妊娠载体或“代孕者”。
  5. 在另一个中心冷冻的囊胚（在其他中心冷冻的卵母细胞是可以接受的）。
  6. 受试者打算或正在进行“自然周期”解冻转移，且存在活跃的卵泡。
  7. 目前正在参与任何其他研究。
  8. 在本研究中，受试者已经进行了胚胎移植。
  9. 有血小板减少症（血小板减少）、出血性疾病或常规使用抗凝药物的病史。
  10. 对阿司匹林、肝素或苯甲醇过敏。
  11. 医生评估该方案的任何人都是不合适或不安全的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗臂
随机接受阿司匹林和依诺肝素治疗的患者将在开始使用黄体酮当天开始每天服用一剂“低剂量”81 毫克阿司匹林和一剂 40 毫克依诺肝素注射液。
药品：洛诺克斯
低分子肝素，每日注射40mg。
药品：阿司匹林
阿司匹林 81 毫克，每日片剂。
程序：胚胎移植
胚胎移植
有源比较器：控制臂
该手臂未接受任何药物治疗。
程序：胚胎移植
胚胎移植

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清 hCG 水平
大体时间：转账后5天
血清 hCG 水平
转账后5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fertility Center of Las Vegas

调查人员

  • 首席研究员：Bruce Shapiro, MD, PhD、Fertility Center of Las Vegas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FCLV 2023-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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