Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lovenox med aspirin i optøet blastocystoverførsel

20. februar 2024 opdateret af: Fertility Center of Las Vegas
Dette prospektive randomiserede forsøg vil sammenligne resultater hos patienter, der får aspirin i kombination med et lavmolekylært heparin, og dem under dette centers standardprotokol, der ikke modtager nogen af ​​medicinen, for at afgøre, om disse lægemidler kan forbedre succesraterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede forsøg vil sammenligne resultater hos patienter, der får aspirin (81 mg dagligt) i kombination med et lavmolekylært heparin (LMWH) (enoxaparin (Lovenox®), 40 mg daglig subkutan injektion) og patienter under dette centers standardprotokol, der ikke modtager nogen af ​​medicinen, for at afgøre, om disse medikamenter kan forbedre succesraterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelig patient 18-42 år med frosne embryoner eller oocytter, der søger embryooverførsel.
  2. Brug af præ-implantations genetisk testede (PGT) blastocyster er tilladt, men ikke påkrævet.
  3. Brug af donerede embryoner eller embryoner afledt af donerede æg er tilladt.
  4. Tidligere succesfulde, mislykkede og/eller annullerede IVF-cyklusser er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre (alder <18 år).
  2. I øjeblikket gravid.
  3. Kan ikke give informeret samtykke på engelsk.
  4. Svangerskabsbærer eller "surrogat".
  5. Blastocyster frosset i et andet center (Oocytter frosset andre steder er acceptabelt).
  6. Forsøgsperson, der har til hensigt eller har en "naturlig cyklus"-optøningsoverførsel med en aktiv æggestokfollikel til stede.
  7. Deltager i øjeblikket i enhver anden forskningsundersøgelse.
  8. Forsøgspersonen havde allerede en embryooverførsel under denne undersøgelse.
  9. Anamnese med trombocytopeni (reduceret blodplader), blødningsforstyrrelser eller rutinemæssig brug af antikoagulerende medicin.
  10. Overfølsomhed over for aspirin, heparin eller benzylalkohol.
  11. Enhver, for hvem lægen vurderer denne protokol, er upassende eller usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Patienter randomiseret til at modtage aspirin og Lovenox vil begynde at tage en "lav dosis" 81 mg aspirin og en 40 mg injektion af Lovenox dagligt på dagen for progesteronstart.
Medicin: Lovenox
En lavmolekylært heparin, 40 mg daglig injektion.
Medicin: Aspirin
Aspirin 81mg daglig tablet.
Procedure: Embryo overførsel
Embryo overførsel
Aktiv komparator: Kontrolarm
Denne arm modtager ingen medicin.
Procedure: Embryo overførsel
Embryo overførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum hCG niveau
Tidsramme: 5 dage efter overførsel
Serum hCG niveau
5 dage efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCLV 2023-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lovenox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner