해동된 배반포 이식 시 아스피린과 Lovenox
2024년 2월 20일 업데이트: Fertility Center of Las Vegas
이 전향적 무작위 시험에서는 아스피린과 저분자량 헤파린을 병용 투여한 환자와 이 센터의 표준 프로토콜에 따라 두 약물을 모두 투여받지 않은 환자의 결과를 비교하여 이러한 약물이 성공률을 향상시킬 수 있는지 판단할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 시험은 저분자량 헤파린(LMWH)(에녹사파린(Lovenox®), 매일 40mg 피하 주사)과 아스피린(매일 81mg)을 병용 투여한 환자와 이 센터의 표준 프로토콜에 따라 어떤 약물도 투여하지 않은 환자의 결과를 비교할 것입니다. 이러한 약물이 성공률을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shironda Anderson
- 전화번호: 702-254-1777
- 이메일: shironda@fertilitycenterlv.com
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- 모병
- Fertility Center of Las Vegas
-
연락하다:
- Shironda Anderson, BA
- 전화번호: 265 702-254-1777
- 이메일: Shironda@fertilitycenterlv.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 냉동 배아 또는 배아 이식을 원하는 난모세포가 있는 18~42세 여성 환자.
- 착상 전 유전자 검사(PGT) 포배의 사용은 허용되지만 필수는 아닙니다.
- 기증된 배아 또는 기증된 난자에서 파생된 배아의 사용이 허용됩니다.
- 성공, 실패 및/또는 취소된 IVF 주기의 이전 이력이 허용됩니다.
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만).
- 현재 임신 중입니다.
- 영어로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 대리모 또는 "대리인".
- 다른 센터에서 냉동된 배반포(다른 곳에서 냉동된 난모세포는 허용됩니다).
- 활성 난포가 존재하는 상태에서 "자연 주기" 해동 이식을 계획하거나 갖고 있는 피험자.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이 연구에서 이미 배아 이식을 받았습니다.
- 혈소판 감소증(혈소판 감소), 출혈 장애 또는 항응고제 약물을 정기적으로 사용하는 병력.
- 아스피린, 헤파린, 벤질알코올에 과민증.
- 의사가 이 프로토콜을 평가하는 사람은 부적절하거나 안전하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
아스피린과 Lovenox를 투여하도록 무작위로 배정된 환자는 프로게스테론 시작일에 매일 "저용량" 아스피린 81mg과 Lovenox 40mg 주사를 한 번 복용하기 시작합니다.
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저분자헤파린을 1일 40mg 주사합니다.
아스피린 81mg 일일정.
배아 이식
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활성 비교기: 컨트롤 암
이 팔에는 어떤 약물도 투여되지 않습니다.
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배아 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 hCG 수준
기간: 전송 후 5일
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혈청 hCG 수준
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전송 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCLV 2023-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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