Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lovenox z aspiryną w transferze rozmrożonej blastocysty

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fertility Center of Las Vegas
To prospektywne, randomizowane badanie porówna wyniki pacjentów otrzymujących aspirynę w połączeniu z heparyną drobnocząsteczkową i pacjentów objętych standardowym protokołem tego ośrodka, którzy nie otrzymują żadnego leku, w celu ustalenia, czy leki te mogą poprawić wskaźnik powodzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie porównuje wyniki pacjentów otrzymujących aspirynę (81 mg na dobę) w skojarzeniu z heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) (enoksaparyna (Lovenox®), 40 mg dziennie w zastrzykach podskórnych) z pacjentami otrzymującymi standardowy protokół tego ośrodka, którzy nie otrzymują żadnego leku. w celu ustalenia, czy leki te mogą poprawić wskaźniki powodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka w wieku 18–42 lat z zamrożonymi zarodkami lub oocytami, pragnąca przenieść zarodek.
  2. Stosowanie przedimplantacyjnych blastocyst testowanych genetycznie (PGT) jest dozwolone, ale nie wymagane.
  3. Dozwolone jest wykorzystywanie zarodków od dawców lub zarodków pochodzących z komórek jajowych od dawców.
  4. Dopuszczalna jest wcześniejsza historia udanych, nieudanych i/lub odwołanych cykli IVF.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieletni (wiek <18 lat).
  2. Obecnie w ciąży.
  3. Nie można wyrazić świadomej zgody w języku angielskim.
  4. Nosicielka ciąży lub „surogatka”.
  5. Blastocysty zamrożone w innym ośrodku (dopuszczalne są oocyty zamrożone gdzie indziej).
  6. Podmiot zamierzający lub przechodzący transfer odmrożenia w „cyklu naturalnym” z obecnym aktywnym pęcherzykiem jajnikowym.
  7. Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu badawczym.
  8. W ramach tego badania pacjentka przeszła już transfer zarodka.
  9. Małopłytkowość w wywiadzie (zmniejszona liczba płytek krwi), zaburzenia krwawienia lub rutynowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  10. Nadwrażliwość na aspirynę, heparynę lub alkohol benzylowy.
  11. Każda osoba, dla której lekarz oceni ten protokół, jest nieodpowiednia lub niebezpieczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kwas acetylosalicylowy i lek Lovenox zaczną przyjmować codziennie jedną „niską dawkę” aspiryny 81 mg i jeden zastrzyk leku Lovenox 40 mg dziennie w dniu rozpoczęcia podawania progesteronu.
Lek: Lovenox
Heparyna drobnocząsteczkowa w dawce 40 mg dziennie.
Lek: Aspiryna
Aspiryna 81 mg w tabletce dziennie.
Procedura: Transfer embrionów
Transfer embrionów
Aktywny komparator: Ramię sterujące
To ramię nie otrzymuje żadnego leku.
Procedura: Transfer embrionów
Transfer embrionów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hCG w surowicy
Ramy czasowe: 5 dni po transferze
Poziom hCG w surowicy
5 dni po transferze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCLV 2023-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj