Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lovenox с аспирином при переносе размороженных бластоцист

20 февраля 2024 г. обновлено: Fertility Center of Las Vegas
В этом проспективном рандомизированном исследовании будут сравниваться результаты у пациентов, получающих аспирин в сочетании с низкомолекулярным гепарином, и у пациентов, получающих стандартный протокол этого центра и не получающих никаких лекарств, чтобы определить, могут ли эти лекарства улучшить показатели успеха.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном исследовании будут сравниваться результаты у пациентов, получающих аспирин (81 мг в день) в сочетании с низкомолекулярным гепарином (НМГ) (эноксапарин (Lovenox®), 40 мг в день подкожно), и пациентов, получающих стандартный протокол этого центра, не получающих ни одного лекарства. чтобы определить, могут ли эти лекарства улучшить показатели успеха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентка в возрасте 18–42 лет с замороженными эмбрионами или ооцитами, требующая переноса эмбрионов.
  2. Использование бластоцист, прошедших предимплантационное генетическое тестирование (ПГТ), разрешено, но не обязательно.
  3. Разрешено использование донорских эмбрионов или эмбрионов, полученных из донорских яйцеклеток.
  4. Допускается предыдущая история успешных, неудачных и/или отмененных циклов ЭКО.

Критерий исключения:

  1. Несовершеннолетний (возраст <18 лет).
  2. На данный момент беременна.
  3. Невозможно предоставить информированное согласие на английском языке.
  4. Гестационный носитель или «суррогат».
  5. Бластоцисты, замороженные в другом центре (допускаются ооциты, замороженные в другом месте).
  6. Субъект намеревается или проводит перенос оттепели в «естественном цикле» при наличии активного фолликула яичника.
  7. В настоящее время участвует в любом другом исследовании.
  8. В рамках этого исследования субъекту уже был произведен перенос эмбрионов.
  9. Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), нарушения свертываемости крови или регулярное использование антикоагулянтов в анамнезе.
  10. Повышенная чувствительность к аспирину, гепарину или бензиловому спирту.
  11. Любой, для кого врач оценивает этот протокол, является неподходящим или небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебное отделение
Пациенты, рандомизированные для приема аспирина и ловенокса, начнут принимать одну «низкую дозу» 81 мг аспирина и одну инъекцию 40 мг ловенокса ежедневно в день начала приема прогестерона.
Лекарство: Ловенокс
Низкомолекулярный гепарин, 40 мг в день для инъекций.
Лекарство: Аспирин
Таблетка аспирина 81 мг в день.
Процедура: Перенос эмбрионов
Перенос эмбрионов
Активный компаратор: Рука управления
Эта рука не получает никаких лекарств.
Процедура: Перенос эмбрионов
Перенос эмбрионов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ХГЧ в сыворотке
Временное ограничение: 5 дней после перевода
Уровень ХГЧ в сыворотке
5 дней после перевода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fertility Center of Las Vegas

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCLV 2023-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться