Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lovenox aspiriinin kanssa sulatetussa blastokystisiirrossa

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fertility Center of Las Vegas
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan tuloksia potilailla, jotka saavat aspiriinia yhdessä pienen molekyylipainon hepariinin kanssa, ja niillä tämän keskuksen vakioprotokollan mukaisilla potilailla, jotka eivät saa kumpaakaan lääkitystä, jotta voidaan määrittää, voivatko nämä lääkkeet parantaa onnistumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan tuloksia potilailla, jotka saavat aspiriinia (81 mg päivässä) yhdessä pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) kanssa (enoksapariini (Lovenox®), 40 mg päivittäinen ihonalainen injektio) ja tämän keskuksen standardiprotokollan alaisia ​​potilaita, jotka eivät saa kumpaakaan lääkitystä. selvittääkseen, voivatko nämä lääkkeet parantaa onnistumisastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • Rekrytointi
        • Fertility center of Las Vegas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-42-vuotias naispotilas, jolla on jäädytetyt alkiot tai munasolut, jotka etsivät alkionsiirtoa.
  2. Ennen istutusta geneettisesti testattujen (PGT) blastokystien käyttö on sallittua, mutta ei pakollista.
  3. Lahjoitettujen alkioiden tai luovutetuista munista peräisin olevien alkioiden käyttö on sallittua.
  4. Aiemmat onnistuneet, epäonnistuneet ja/tai peruutetut IVF-jaksot ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alaikäinen (ikä alle 18 vuotta).
  2. Tällä hetkellä raskaana.
  3. Tietoista suostumusta ei voida antaa englanniksi.
  4. Raskausajan kantaja tai "korvike".
  5. Blastokystat jäädytetty toiseen keskustaan ​​(muualla jäädytetyt munasolut ovat hyväksyttäviä).
  6. Potilas, joka aikoo tai jolla on "luonnollinen kierto" sulamisen siirtyminen aktiivisen munasarjan follikkelin läsnä ollessa.
  7. Osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimuksiin.
  8. Koehenkilöllä oli jo alkionsiirto tämän tutkimuksen aikana.
  9. Aiemmin trombosytopenia (verihiutaleiden vähentyminen), verenvuotohäiriöt tai säännöllinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
  10. Yliherkkyys aspiriinille, hepariinille tai bentsyylialkoholille.
  11. Jokainen, jolle lääkäri arvioi tämän protokollan, on sopimaton tai vaarallinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan aspiriinia ja Lovenoxia, alkavat ottaa yhden "pienen annoksen" 81 mg aspiriinia ja yhden 40 mg:n Lovenox-injektion päivittäin progesteronin aloituspäivänä.
Lääke: Lovenox
Pienimolekyylinen hepariini, 40 mg päivittäinen injektio.
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 81 mg päivässä tabletti.
Menettely: Alkionsiirto
Alkionsiirto
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tämä käsi ei saa kumpaakaan lääkitystä.
Menettely: Alkionsiirto
Alkionsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin hCG-taso
Aikaikkuna: 5 päivää siirrosta
Seerumin hCG-taso
5 päivää siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fertility Center of Las Vegas

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCLV 2023-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lovenox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa