Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lovenox met aspirine bij ontdooide blastocystoverdracht

20 februari 2024 bijgewerkt door: Fertility Center of Las Vegas
Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal de uitkomsten vergelijken bij patiënten die aspirine krijgen in combinatie met heparine met een laag molecuulgewicht en die onder het standaardprotocol van dit centrum die geen medicatie krijgen, om te bepalen of deze medicijnen de succespercentages kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal de uitkomsten vergelijken bij patiënten die aspirine (81 mg per dag) krijgen in combinatie met een laagmoleculair gewicht heparine (LMWH) (enoxaparine (Lovenox®), 40 mg per dag subcutane injectie) en die onder het standaardprotocol van dit centrum die geen van beide medicatie krijgen. om te bepalen of deze medicijnen de slagingspercentages kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënt van 18-42 jaar met ingevroren embryo's of eicellen die een embryotransfer wenst.
  2. Het gebruik van pre-implantatie genetisch geteste (PGT) blastocysten is toegestaan, maar niet verplicht.
  3. Het gebruik van gedoneerde embryo’s of embryo’s afkomstig van gedoneerde eicellen is toegestaan.
  4. Een voorgeschiedenis van succesvolle, mislukte en/of geannuleerde IVF-cycli is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minderjarig (leeftijd<18 jaar).
  2. Momenteel zwanger.
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven in het Engels.
  4. Zwangerschapsdrager of "surrogaat".
  5. Blastocysten ingevroren in een ander centrum (anders ingevroren eicellen zijn acceptabel).
  6. Proefpersoon die een dooioverdracht in de "natuurlijke cyclus" beoogt of heeft, waarbij een actieve ovariële follikel aanwezig is.
  7. Momenteel deelnemend aan een ander onderzoek.
  8. De proefpersoon had in het kader van dit onderzoek al een embryotransfer ondergaan.
  9. Voorgeschiedenis van trombocytopenie (verminderd aantal bloedplaatjes), bloedingsstoornissen of routinematig gebruik van antistollingsmedicijnen.
  10. Overgevoeligheid voor aspirine, heparine of benzylalcohol.
  11. Iedereen voor wie de arts dit protocol beoordeelt, is ongepast of onveilig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Patiënten die gerandomiseerd zijn om aspirine en Lovenox te krijgen, zullen dagelijks beginnen met het innemen van één "lage dosis" aspirine van 81 mg en één injectie van 40 mg Lovenox, op de dag waarop met progesteron wordt begonnen.
Geneesmiddel: Lovenox
Een heparine met een laag molecuulgewicht, 40 mg dagelijkse injectie.
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 81 mg dagelijkse tablet.
Procedure: Embryo-overdracht
Embryo-overdracht
Actieve vergelijker: Controle-arm
Deze arm krijgt geen medicatie.
Procedure: Embryo-overdracht
Embryo-overdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-hCG-niveau
Tijdsspanne: 5 dagen na de overdracht
Serum-hCG-niveau
5 dagen na de overdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCLV 2023-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lovenox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren