Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lovenox med aspirin i tint blastocystoverføring

20. februar 2024 oppdatert av: Fertility Center of Las Vegas
Denne prospektive randomiserte studien vil sammenligne resultatene hos pasienter som får aspirin i kombinasjon med et lavmolekylært heparin og de under dette senterets standardprotokoll som ikke mottar noen av medisinene, for å avgjøre om disse medisinene kan forbedre suksessraten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte studien vil sammenligne resultatene hos pasienter som får aspirin (81 mg daglig) i kombinasjon med et lavmolekylært heparin (LMWH) (enoksaparin (Lovenox®), 40 mg daglig subkutan injeksjon) og de under dette senterets standardprotokoll som ikke får noen av medisinene, for å finne ut om disse medisinene kan forbedre suksessraten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelig pasient 18-42 år med frosne embryoer eller oocytter som søker embryooverføring.
  2. Bruk av pre-implantasjons genetisk testede (PGT) blastocyster er tillatt, men ikke nødvendig.
  3. Bruk av donerte embryoer eller embryoer avledet fra donerte egg er tillatt.
  4. Tidligere historie med vellykkede, mislykkede og/eller kansellerte IVF-sykluser er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårig (alder <18 år).
  2. For tiden gravid.
  3. Kan ikke gi informert samtykke på engelsk.
  4. Svangerskapsbærer eller "surrogat".
  5. Blastocyster frosset ved et annet senter (Oocytter frosset andre steder er akseptabelt).
  6. Person som har til hensikt eller har "naturlig syklus" tineoverføring med en aktiv eggstokkfollikkel tilstede.
  7. Deltar for tiden i andre forskningsstudier.
  8. Forsøkspersonen hadde allerede en embryooverføring under denne studien.
  9. Anamnese med trombocytopeni (reduserte blodplater), blødningsforstyrrelser eller rutinemessig bruk av antikoagulerende medisiner.
  10. Overfølsomhet for aspirin, heparin eller benzylalkohol.
  11. Alle som legen vurderer denne protokollen for, er upassende eller utrygge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Pasienter som er randomisert til å motta aspirin og Lovenox vil begynne å ta en "lav dose" 81 mg aspirin og en 40 mg injeksjon av Lovenox daglig, på dagen for progesteronstart.
Legemiddel: Lovenox
En lavmolekylær heparin, 40 mg daglig injeksjon.
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 81mg daglig tablett.
Fremgangsmåte: Embryooverføring
Embryooverføring
Aktiv komparator: Kontrollarm
Denne armen mottar ingen medisiner.
Fremgangsmåte: Embryooverføring
Embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum hCG nivå
Tidsramme: 5 dager etter overføring
Serum hCG nivå
5 dager etter overføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCLV 2023-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere