Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lovenox s aspirinem při přenosu rozmražené blastocysty

20. února 2024 aktualizováno: Fertility Center of Las Vegas
Tato prospektivní randomizovaná studie porovná výsledky u pacientů užívajících aspirin v kombinaci s nízkomolekulárním heparinem a pacientů podle standardního protokolu tohoto centra, kteří nedostávají žádnou medikaci, aby se zjistilo, zda tyto léky mohou zlepšit míru úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie porovná výsledky u pacientů užívajících aspirin (81 mg denně) v kombinaci s nízkomolekulárním heparinem (LMWH) (enoxaparin (Lovenox®), 40 mg denně subkutánní injekce) a pacientů podle standardního protokolu tohoto centra, kteří nedostávají žádnou medikaci, s cílem zjistit, zda tyto léky mohou zlepšit míru úspěšnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka ve věku 18–42 let se zmrazenými embryi nebo oocyty usilujícími o embryotransfer.
  2. Použití preimplantačních geneticky testovaných (PGT) blastocyst je povoleno, ale není vyžadováno.
  3. Použití darovaných embryí nebo embryí získaných z darovaných vajíček je povoleno.
  4. Předchozí historie úspěšných, neúspěšných a/nebo zrušených cyklů IVF je povolena.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilý (věk <18 let).
  2. Momentálně těhotná.
  3. Nelze poskytnout informovaný souhlas v angličtině.
  4. Gestační nosič nebo "náhradník".
  5. Blastocysty zmrazené v jiném centru (oocyty zmrazené jinde jsou přijatelné).
  6. Subjekt, který zamýšlí nebo má "přirozený cyklus" transfer tání s aktivním ovariálním folikulem.
  7. V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie.
  8. Subjekt již v rámci této studie prodělal embryotransfer.
  9. Anamnéza trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček), poruchy krvácení nebo rutinní užívání antikoagulačních léků.
  10. Přecitlivělost na aspirin, heparin nebo benzylalkohol.
  11. Každý, pro koho lékař posuzuje tento protokol, je nevhodný nebo nebezpečný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Pacienti randomizovaní k užívání aspirinu a Lovenoxu začnou užívat jednu „nízkou dávku“ 81 mg aspirinu a jednu 40mg injekci Lovenoxu denně v den zahájení progesteronu.
Lék: Lovenox
Nízkomolekulární heparin, 40 mg denně injekce.
Lék: Aspirin
Aspirin 81 mg denně tableta.
Postup: Přenos embrya
Přenos embrya
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Tato paže nedostává žádné léky.
Postup: Přenos embrya
Přenos embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hCG v séru
Časové okno: 5 dní po převodu
Hladina hCG v séru
5 dní po převodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fertility Center of Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCLV 2023-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lovenox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit