Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lovenox med aspirin i upptinad blastocystöverföring

20 februari 2024 uppdaterad av: Fertility Center of Las Vegas
Denna prospektiva randomiserade studie kommer att jämföra resultaten hos patienter som får acetylsalicylsyra i kombination med ett lågmolekylärt heparin och de som omfattas av detta centers standardprotokoll som inte får någon av medicinerna, för att avgöra om dessa mediciner kan förbättra framgångsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade studie kommer att jämföra utfall hos patienter som får acetylsalicylsyra (81 mg dagligen) i kombination med ett lågmolekylärt heparin (LMWH) (enoxaparin (Lovenox®), 40 mg daglig subkutan injektion) och de som omfattas av detta centers standardprotokoll som inte får någondera medicinen, för att avgöra om dessa mediciner kan förbättra framgångsfrekvensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnlig patient 18-42 år med frusna embryon eller oocyter som söker embryoöverföring.
  2. Användning av pre-implantation genetiskt testade (PGT) blastocyster är tillåtet men inte nödvändigt.
  3. Användning av donerade embryon eller embryon som härrör från donerade ägg är tillåten.
  4. Tidigare historik av framgångsrika, misslyckade och/eller avbrutna IVF-cykler är tillåtna.

Exklusions kriterier:

  1. Minderårig (ålder <18 år).
  2. För närvarande gravid.
  3. Det går inte att ge informerat samtycke på engelska.
  4. Graviditetsbärare eller "surrogat".
  5. Blastocyster frysta vid ett annat centrum (Oocyter frysta någon annanstans är acceptabelt).
  6. Försöksperson som avser eller har "naturlig cykel" upptining med en aktiv äggstocksfollikel närvarande.
  7. Deltar för närvarande i någon annan forskningsstudie.
  8. Försökspersonen hade redan en embryoöverföring under denna studie.
  9. Historik med trombocytopeni (reducerade blodplättar), blödningsrubbningar eller rutinmässigt användande av antikoagulantia.
  10. Överkänslighet mot aspirin, heparin eller bensylalkohol.
  11. Alla som läkaren bedömer detta protokoll för är olämpliga eller osäkra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Patienter som randomiserats till att få acetylsalicylsyra och Lovenox kommer att börja ta en "lågdos" 81 mg acetylsalicylsyra och en 40 mg injektion av Lovenox dagligen, på dagen för progesteronstart.
Läkemedel: Lovenox
Ett lågmolekylärt heparin, 40 mg daglig injektion.
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 81mg daglig tablett.
Procedur: Embryoöverföring
Embryoöverföring
Aktiv komparator: Kontrollarm
Denna arm får ingen medicin.
Procedur: Embryoöverföring
Embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum hCG nivå
Tidsram: 5 dagar efter överföring
Serum hCG nivå
5 dagar efter överföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCLV 2023-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera