upREACH周産期家庭訪問プログラム (upREACH)
upREACH 周産期家庭訪問プログラム ランダム化対照試験
この研究の目的は、1) 報告され評価されたニーズに基づいて地域リソースとのつながりを改善する、2) 健康に関する自己効力感を高める、および 3) 看護師ではない訪問者によって提供される新しい簡単な家庭訪問プログラムの有効性を評価することです。産科クリニックで標準的な治療を受ける対照群と比較して、母親のストレスが軽減されます。
乳児の出生結果、生後 1 年間の医療利用 (予約順守)、および政府サービス (生活保護や児童福祉など) との相互作用に関する二次的な行政データがグループ間で比較されます。
介入グループについては、家庭訪問の遵守と介入への満足度も二次的に評価します。
参加者は、参加者、妊娠、感情、家族、社会/コミュニティ サービスの利用に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。 この研究の女性の半数にはランダムに無料の家庭訪問サービスが提供され、残りの半数にはクリニックからの標準サービスが提供されます。 介入グループには、看護師以外の訪問者による無料の家庭訪問が少なくとも 2 回提供されます。 これらの訪問中に、家庭訪問者は参加者が赤ちゃんの準備をするのに役立つリソースやツールを提供します。 すべての参加者は、産後約 2 か月後に 2 回目の電子調査に回答します。
介入参加者のアウトカムは、産科クリニックから標準治療を受ける対照群と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 産後3週間以内（登録時）の妊婦または産後女性
- ハリス ヘルス クリニックの産科クリニックから産前産後ケアを受ける
- 英語またはスペイン語を話したり読んだりできます。
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話すことも読むこともできない
- ハリス・ヘルス産科クリニックで周産期または産後ケアを受けていない女性
- 妊娠していない、または産後4週間以上（登録時）の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
人口統計およびベースラインの測定値は参加者から電子的に取得されます。
参加者は産前少なくとも 1 回の家庭訪問と、産後少なくとも 1 回の家庭訪問を受けることになります。
訪問中に、家庭訪問者はベースラインで完了したスクリーニング評価を確認し、健康および社会的ニーズを特定します（薬物使用治療提供者、家庭内暴力ホットライン/シェルター、メンタルヘルス提供者、公的支援の申請などへの紹介を含みますがこれらに限定されません）。 、基本的なニーズの提供）、クライアントと協力してクライアントのニーズに優先順位を付け、アプリケーションや地域リソースへの接続を支援し、参加者が医療および社会サービス提供者とコミュニケーションをとるのをサポートし、参加者が自分の健康を擁護するのを助けるための教育を提供します。出産後（出生前）に向けて、乳児の健康と安全について理解します。
産後 2 か月の時点で、介入群と対照群の両方が REDCap を通じて事後調査を受けます。
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upREACH は、地域の医療従事者または同様の資格を持つ職員によって提供される簡単な周産期家庭訪問プログラムです。
このプログラムの使命は次のとおりです。家族は新生児を安全で安定した育成環境に連れて帰る準備ができており、家族の健康と福祉を促進するツール、リソース、知識にアクセスできます。
このプログラムを通じて、家族は妊娠中および/または産後、家庭訪問者 (地域医療従事者 (CHW) または同様の資格を持つ職員) から少なくとも 2 回の家庭訪問を受けます。
ホームビジターは、各家族の長所とニーズを評価し、母親の健康とセルフケア、乳児の健康と安全、リソースとのつながりと知識（コミュニティ指向）を促進するための、カスタマイズされたサポートと簡単な教育を提供できるようにします。
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介入なし：対照群
人口統計およびベースラインの測定値は、REDCap 調査を通じて参加者から電子的に取得されます。
参加者は産科診療所で標準治療を受けることになります。
産後約 2 か月後に、介入群と対照群の両方が REDCap を通じて事後調査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティリソースへのリンク
時間枠：学習完了まで平均5か月
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家族資源スケールによって測定 (スコアが高いほど、資源がより適切であることを示します)
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学習完了まで平均5か月
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健康の自己効力感
時間枠：学習完了まで平均5か月
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健康実践能力の自己評価スケールによって測定 (スコアが高いほど、健康に対する自己効力感が高いことを示します)
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学習完了まで平均5か月
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母親のストレス
時間枠：学習完了まで平均5か月
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知覚ストレススケール (スコアが高いほどストレスレベルが高いことを示します)
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学習完了まで平均5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機関への信頼
時間枠：学習完了まで平均5か月
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機関の信頼性の指標によって測定 (スコアが高いほど信頼性が高いことを示します)
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学習完了まで平均5か月
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約束の遵守
時間枠：産後1年まで
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医療カルテ 産婦人科 (OB/GYN) および小児科提供者との予約回数のレビューと、参加者による OB/GYN および小児科の予約回数の自己報告
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産後1年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cary M Cain, PhD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-53998
- 62823-S1 (その他の助成金/資金番号：DFPS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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