Программа посещения перинатальных домов upREACH (upREACH)
Программа посещения перинатальных домов upREACH, рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности новой программы кратких посещений на дому, проводимой посетителями домов, не являющимися медсестрами, для 1) улучшения связей с общественными ресурсами на основе заявленных и оцененных потребностей, 2) повышения самоэффективности здоровья и 3) снизить материнский стресс по сравнению с контрольной группой, которая получает стандартную помощь в акушерской клинике.
Между группами будут сравниваться вторичные административные данные об исходах рождения ребенка, использовании медицинской помощи в течение первого года жизни (соблюдение назначений) и взаимодействии с государственными службами (такими как государственная помощь или защита детей).
Что касается группы вмешательства, мы во вторую очередь также оценим соблюдение режима посещения на дому и удовлетворенность вмешательством.
Участникам будет предложено заполнить анкеты, которые включают вопросы об участнице, ее беременности, их чувствах, их семье и использовании ими социальных/общественных услуг. Половине женщин в этом исследовании случайным образом будут предложены бесплатные услуги посещения на дому, а другая половина женщин в этом исследовании получит стандартные услуги в клинике. Группе вмешательства будет предложено как минимум два бесплатных визита на дом с посетителем на дому, не являющимся медсестрой. Во время этих посещений патронажная сестра предоставит им ресурсы и инструменты, которые помогут участнику подготовиться к появлению ребенка. Все участники пройдут второй раунд электронных опросов примерно через 2 месяца после родов.
Результаты участников вмешательства будут сравниваться с контрольной группой, которая получает стандартную помощь в акушерской клинике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные или родившие женщины в течение 3 недель после родов (при зачислении)
- Получение дородовой или послеродовой помощи в акушерских клиниках Harris Health Clinic.
- Говорите и читайте на английском или испанском языке.
Критерий исключения:
- Невозможно говорить или читать на английском или испанском языке
- Женщины, не получающие перинатальной или послеродовой помощи в акушерских клиниках Harris Health
- Женщины, не беременные или спустя более 4 недель после родов (на момент включения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Демографические и базовые показатели будут получены от участников в электронном виде.
Участник получит как минимум 1 посещение на дому до родов и как минимум 1 посещение на дому после родов.
Во время посещений патронажная сестра просматривает скрининговые оценки, которые были проведены на исходном этапе, определяет медицинские и социальные потребности (включая, помимо прочего, направления к поставщикам услуг по лечению наркотической зависимости, на горячую линию/приюты для жертв домашнего насилия, к поставщикам психиатрических услуг, заявления на государственную помощь). и обеспечение основных потребностей), работать с клиентом, чтобы расставить приоритеты в его потребностях, помогать с подачами заявлений и подключением к ресурсам сообщества, поддерживать участника в общении с поставщиками медицинских и социальных услуг, а также обеспечивать обучение, чтобы помочь участнику защищать свое здоровье, думать впереди после родов (пренатально) и понимать здоровье и безопасность младенцев.
Через 2 месяца после родов и интервенционная, и контрольная группы получат результаты послеродового обследования через REDCap.
|
upREACH – это краткая программа перинатальных посещений на дому, проводимая местными медицинскими работниками или персоналом аналогичной квалификации.
Миссия программы такова: семьи готовы вернуть домой своего новорожденного в безопасную, стабильную и благоприятную среду и имеют доступ к инструментам, ресурсам и знаниям, которые способствуют здоровью и благополучию семьи.
В рамках программы семьи получат как минимум 2 визита на дом во время беременности и/или послеродового периода от патронажа на дому (общественного медицинского работника (CHW) или персонала аналогичной квалификации).
Посетитель на дому оценит сильные стороны и потребности каждой семьи, чтобы они могли предоставить индивидуальную поддержку и краткое обучение в целях укрепления материнского здоровья и самообслуживания, здоровья и безопасности младенцев, а также связи и знания ресурсов (ориентация на сообщество).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Демографические и базовые показатели будут получены от участников в электронном виде посредством опросов REDCap.
Участники получат стандартную помощь в акушерской клинике.
Примерно через 2 месяца после родов как группа вмешательства, так и контрольная группа пройдут послеоперационное обследование через REDCap.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ссылки на ресурсы сообщества
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Измеряется по шкале семейных ресурсов (более высокий балл показывает, что ресурсы более адекватны)
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Здоровье
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Измеряется по шкале самооценки способностей к медицинской практике (более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность в отношении здоровья)
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Материнский стресс
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса (более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса)
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие к институтам
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Измеряется с помощью инструмента «Доверие к институтам» (более высокие баллы указывают на более высокое доверие)
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Соблюдение назначений
Временное ограничение: до года после родов
|
Медицинская карта Обзор количества посещений акушер-гинеколога (акушера-гинеколога) и педиатра и самоотчет участника о количестве посещений акушера-гинеколога и педиатра
|
до года после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-53998
- 62823-S1 (Другой номер гранта/финансирования: DFPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .