upREACH Perinatal Hjem Visitation Program (upREACH)
upREACH Perinatalt hjemmebesøgsprogram Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et nyt kort hjemmebesøgsprogram leveret af ikke-sygeplejerske hjemmebesøgende for at 1) forbedre forbindelserne til samfundets ressourcer baseret på rapporterede og vurderede behov, 2) øge sundhedens selveffektivitet og 3) reducere moderens stress sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling fra en obstetrisk klinik.
Sekundære administrative data om udfald af spædbørnsfødsel, brug af sundhedspleje i løbet af det første leveår (aftaleoverholdelse) og interaktion med offentlige tjenester (såsom offentlig bistand eller børneværn) vil blive sammenlignet mellem grupperne.
For indsatsgruppen vil vi sekundært også vurdere hjemmebesøgsefterlevelse og tilfredshed med indsatsen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der omfatter spørgsmål om deltageren, deres graviditet, deres følelser, deres familie og deres brug af sociale/samfundstjenester. Halvdelen af kvinderne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tilbudt gratis hjemmebesøg, og den anden halvdel af kvinderne i denne undersøgelse vil modtage standardydelser fra klinikken. Interventionsgruppen vil blive tilbudt mindst to gratis hjemmebesøg med en ikke-sygeplejerske hjemmegæst. Under disse besøg vil den hjemmebesøgende give dem ressourcer og værktøjer til at hjælpe deltageren med at forberede deres baby. Alle deltagere vil gennemføre en anden runde af elektroniske undersøgelser ca. 2 måneder efter fødslen.
Interventionsdeltagernes resultater vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling fra en obstetrisk klinik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide eller postpartum kvinder inden for 3 uger efter fødslen (ved tilmelding)
- Modtagelse af prænatal eller postpartum pleje fra Harris Health Clinic obstetriske klinikker
- Tal og læs engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale eller læse engelsk eller spansk
- Kvinder, der ikke modtager perinatal eller postpartum pleje på Harris Health obstetriske klinikker
- Kvinder, der ikke er gravide eller mere end 4 uger efter fødslen (ved tilmelding)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Demografiske mål og basismål vil blive indhentet fra deltagerne elektronisk.
Deltageren får mindst 1 prænatalt hjemmebesøg og mindst 1 postpartum hjemmebesøg.
Under besøgene vil den hjemmebesøgende gennemgå de screeningsvurderinger, der blev gennemført ved baseline, identificere sundhedsmæssige og sociale behov (herunder, men ikke begrænset til, henvisninger til udbydere af stofmisbrug, hotline/opholdssteder for vold i hjemmet, udbydere af mental sundhed, ansøgninger om offentlig bistand og forsyning med basale behov), arbejde sammen med klienten om at prioritere deres behov, hjælpe med ansøgninger og forbindelser til samfundsressourcer, støtte deltageren i at kommunikere med medicinske og sociale udbydere og give uddannelse til at hjælpe deltageren med at forsvare deres sundhed, tænke forud for efter fødslen (prænatal), og forstå spædbørns sundhed og sikkerhed.
2 måneder efter fødslen vil både interventions- og kontrolgrupper modtage en post-undersøgelse gennem REDCap.
|
upREACH er et kort perinatalt hjemmebesøgsprogram, der leveres af sundhedspersonale eller lignende kvalificeret personale.
Programmets mission er: Familier er parate til at bringe deres nyfødte hjem til et sikkert, stabilt og nærende miljø og har adgang til værktøjer, ressourcer og viden, der fremmer familiens sundhed og velvære.
Gennem programmet vil familier modtage minimum 2 hjemmebesøg under graviditeten og/eller efter fødslen fra en hjemmegæst (community health worker (CHW) eller lignende kvalificeret personale).
Den hjemmebesøgende vil vurdere hver families styrker og behov, så de kan give skræddersyet støtte og kort uddannelse for at fremme mødres sundhed og egenomsorg, spædbørns sundhed og sikkerhed og tilslutning til og viden om ressourcer (samfundsorientering).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Demografiske og basislinjemål vil blive indhentet fra deltagerne elektronisk gennem REDCap-undersøgelser.
Deltagerne vil modtage standardbehandling fra obstetrisk klinik.
Cirka 2 måneder efter fødslen vil både interventions- og kontrolgrupper modtage en post-undersøgelse gennem REDCap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelser til samfundsressourcer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Målt efter familieressourceskala (højere score viser, at ressourcerne er mere passende)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Sundheds-selveffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Målt ved skalaen for egenvurderede evner til sundhedspraksis (højere score indikerer højere helbredsmæssig selveffektivitet)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Moderlig stress
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Opfattet stressskala (højere score indikerer højere niveauer af stress)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til institutioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Målt ved instrumentet Trust in Institutions (højere score indikerer højere tillid)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Overholdelse af aftale
Tidsramme: op til et år efter fødslen
|
Medicinsk diagram Gennemgang af antallet af besøgte aftaler med obstetriske og gynækologiske (OB/GYN) og pædiatriske udbydere og selvrapportering af deltageren antal aftaler med OB/GYN og pædiatriske aftaler
|
op til et år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-53998
- 62823-S1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DFPS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med upREACH Hjemmebesøgsprogram
-
Prosthetic Design & ResearchAmputee CoalitionUkendt