upREACH 주산기 가정 방문 프로그램 (upREACH)
2024년 1월 23일 업데이트: Cary Cain, Baylor College of Medicine
upREACH 주산기 가정 방문 프로그램 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 1) 보고 및 평가된 요구 사항을 기반으로 지역 사회 자원에 대한 연결을 개선하고, 2) 건강 자기 효능을 높이고, 3) 비간호원 방문자가 제공하는 새로운 간단한 가정 방문 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 산부인과에서 표준 진료를 받은 대조군에 비해 산모의 스트레스가 감소했습니다.
영아 출산 결과, 생애 첫 해의 의료 이용(약속 준수), 정부 서비스(예: 공공 지원 또는 아동 복지)와의 상호 작용에 대한 2차 행정 데이터를 그룹 간에 비교합니다.
중재 그룹의 경우 가정 방문 준수 및 중재 만족도를 이차적으로 평가할 것입니다.
참가자는 참가자, 임신, 감정, 가족, 사회/지역사회 서비스 이용에 관한 질문이 포함된 설문지를 작성해야 합니다. 본 연구에 참여한 여성 중 절반에게는 무작위로 무료 가정 방문 서비스가 제공되고, 나머지 절반은 클리닉에서 표준 서비스를 받게 됩니다. 중재 그룹에는 간호사 가정 방문자가 아닌 사람과 함께 최소 2번의 무료 가정 방문이 제공됩니다. 방문하는 동안 가정 방문객은 참가자가 아기를 준비하는 데 도움이 되는 자료와 도구를 제공합니다. 모든 참가자는 산후 약 2개월에 두 번째 전자 설문조사를 완료하게 됩니다.
중재 참가자 결과는 산부인과 진료소에서 표준 치료를 받은 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cary M Cain, PhD
- 전화번호: 832-824-0252
- 이메일: Cary.Cain@bcm.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77047
- 모병
- Harris Health/Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Yen Nong, MPH
- 전화번호: 832-826-0138
- 이메일: Yen.Nong@bcm.edu
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부수사관:
- Bethanie S Van Horne, DrPH
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부수사관:
- Angela Cummings, DrPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산후 3주 이내(등록 시)의 임신부 또는 산후 여성
- 해리스헬스클리닉 산부인과에서 산전, 산후 관리 받기
- 영어나 스페인어로 말하고 읽으세요.
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
- 해리스헬스 산부인과에서 산전관리나 산후관리를 받지 않는 여성
- 임신하지 않았거나 산후 4주 이상 경과한 여성(등록 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
인구통계학적 및 기본 측정은 참가자로부터 전자적으로 획득됩니다.
참가자는 산전 가정 방문을 최소 1회, 산후 가정 방문을 최소 1회 받게 됩니다.
방문하는 동안 가정 방문자는 기준선에서 완료된 선별 평가를 검토하고 건강 및 사회적 필요를 식별합니다(약물 남용 치료 제공자, 가정 폭력 핫라인/쉼터, 정신 건강 서비스 제공자에 대한 소개, 공공 지원 신청을 포함하되 이에 국한되지 않음). 및 기본 요구 사항 조항), 클라이언트와 협력하여 요구 사항의 우선 순위를 정하고, 신청 및 지역 사회 자원 연결을 지원하고, 참가자가 의료 및 사회 서비스 제공자와 의사 소통하도록 지원하고, 참가자가 자신의 건강을 옹호하고 생각하는 데 도움이 되는 교육을 제공합니다. 출산 후(산전)에 대해 미리 알고, 유아의 건강과 안전을 이해합니다.
산후 2개월에 중재 그룹과 통제 그룹 모두 REDCap을 통해 사후 설문조사를 받게 됩니다.
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upREACH는 지역사회 보건 종사자 또는 유사한 자격을 갖춘 직원이 제공하는 간단한 주산기 가정 방문 프로그램입니다.
이 프로그램의 사명은 다음과 같습니다. 가족은 신생아를 안전하고 안정적이며 보살피는 환경으로 집으로 데려갈 준비가 되어 있으며 가족의 건강과 복지를 증진하는 도구, 자원, 지식에 접근할 수 있습니다.
이 프로그램을 통해 가족은 임신 중 및/또는 산후에 가정 방문자(지역사회 보건 종사자(CHW) 또는 이와 유사한 자격을 갖춘 직원)로부터 최소 2회의 가정 방문을 받게 됩니다.
가정 방문자는 각 가족의 강점과 필요 사항을 평가하여 산모의 건강과 자기 관리, 유아의 건강과 안전, 자원에 대한 연결과 지식(지역사회 지향)을 촉진하기 위한 맞춤형 지원과 간략한 교육을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
인구통계학적 및 기본 측정은 REDCap 설문조사를 통해 참가자로부터 전자적으로 획득됩니다.
참가자는 산부인과 진료소로부터 표준 진료를 받게 됩니다.
산후 약 2개월에 중재 그룹과 통제 그룹 모두 REDCap을 통해 사후 설문조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 리소스와의 연결
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
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가족 자원 규모로 측정(점수가 높을수록 자원이 더 적절하다는 것을 나타냄)
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연구 완료까지 평균 5개월 소요
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건강 자기효능감
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
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건강 실천 척도에 대한 자체 평가 능력으로 측정(점수가 높을수록 건강 자기효능감이 높음을 나타냄)
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연구 완료까지 평균 5개월 소요
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산모의 스트레스
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
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인지된 스트레스 척도(점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냄)
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연구 완료까지 평균 5개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관에 대한 신뢰
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
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기관에 대한 신뢰 도구로 측정(점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냄)
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연구 완료까지 평균 5개월 소요
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약속 준수
기간: 산후 최대 1년
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의료 차트 산부인과(OB/GYN) 및 소아과 서비스 제공자와 참석한 약속 수에 대한 검토 및 산부인과 및 소아과 약속과의 약속 수에 대한 참가자별 자체 보고
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산후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-53998
- 62823-S1 (기타 보조금/기금 번호: DFPS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 수준의 데이터는 연구자와 후원자에게만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘