Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

upREACH Program wizyt domowych w okresie okołoporodowym (upREACH)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cary Cain, Baylor College of Medicine

upREACH Program wizyt domowych w okresie okołoporodowym Randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego programu krótkich wizyt domowych prowadzonego przez osoby niebędące pielęgniarkami w celu 1) poprawy połączeń z zasobami społeczności w oparciu o zgłoszone i ocenione potrzeby, 2) zwiększenia poczucia własnej skuteczności w zdrowiu oraz 3) zmniejszyć stres u matki w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje standardową opiekę w poradni położniczej.

Wtórne dane administracyjne dotyczące wyników porodu noworodków, korzystania z opieki zdrowotnej w pierwszym roku życia (przestrzeganie wizyt) oraz interakcji z usługami rządowymi (takimi jak pomoc publiczna lub opieka nad dziećmi) zostaną porównane pomiędzy grupami.

W przypadku grupy interwencyjnej wtórnie ocenimy również przestrzeganie wizyt domowych i satysfakcję z interwencji.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy zawierających pytania dotyczące uczestniczki, jej ciąży, uczuć, rodziny i korzystania przez nią z usług społecznych. Połowie kobiet biorących udział w tym badaniu losowo zaoferowane zostaną bezpłatne wizyty domowe, a druga połowa kobiet objętych tym badaniem otrzyma standardowe usługi oferowane przez klinikę. Grupie interwencyjnej zostaną zaoferowane co najmniej dwie bezpłatne wizyty domowe z osobą niebędącą pielęgniarką. Podczas tych wizyt osoba odwiedzająca dom zapewni im zasoby i narzędzia, które pomogą uczestnikom przygotować się na przyjście na świat dziecka. Wszystkie uczestniczki wypełnią drugą rundę ankiet elektronicznych około 2 miesiące po porodzie.

Wyniki uczestniczek interwencji zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej objętej standardową opieką poradni położniczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77047
        • Rekrutacyjny
        • Harris Health/Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bethanie S Van Horne, DrPH
        • Pod-śledczy:
          • Angela Cummings, DrPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży lub po porodzie w ciągu 3 tygodni po porodzie (w momencie rejestracji)
  • Opieka przedporodowa lub poporodowa w klinikach położniczych Harris Health Clinic
  • Mów i czytaj po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafię mówić ani czytać po angielsku ani hiszpańsku
  • Kobiety, które nie są objęte opieką okołoporodową lub poporodową w klinikach położniczych Harris Health
  • Kobiety, które nie są w ciąży lub są starsze niż 4 tygodnie po porodzie (w momencie rejestracji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Miary demograficzne i podstawowe zostaną uzyskane od uczestników drogą elektroniczną. Uczestnikka odbędzie co najmniej 1 wizytę domową w okresie prenatalnym i co najmniej 1 wizytę domową po porodzie. Podczas wizyt osoba odwiedzająca dom dokona przeglądu badań przesiewowych, które przeprowadzono na początku badania, zidentyfikuje potrzeby zdrowotne i społeczne (w tym między innymi skierowania do podmiotów świadczących leczenie uzależnień, infolinii/schronisk dla ofiar przemocy domowej, podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego, wniosków o pomoc publiczną i zaspokajanie podstawowych potrzeb), współpracować z klientem, aby ustalić priorytety jego potrzeb, pomagać przy składaniu wniosków i łączyć się z zasobami społeczności, wspierać uczestnika w komunikowaniu się z dostawcami usług medycznych i socjalnych oraz zapewniać edukację, aby pomóc uczestnikowi bronić swojego zdrowia, myśleć przygotować się na poród (w okresie prenatalnym) i rozumieć zdrowie i bezpieczeństwo niemowlęcia. Dwa miesiące po porodzie zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają ankietę poporodową za pośrednictwem REDCap.
Behawioralne: Program wizyt domowych upREACH
upREACH to krótki program okołoporodowych wizyt domowych prowadzony przez lokalnych pracowników służby zdrowia lub podobnie wykwalifikowany personel. Misja programu brzmi: Rodziny są przygotowane do przyprowadzenia noworodka do domu w bezpiecznym, stabilnym i opiekuńczym środowisku oraz mają dostęp do narzędzi, zasobów i wiedzy, które promują zdrowie i dobre samopoczucie rodziny. W ramach programu rodziny otrzymają co najmniej 2 wizyty domowe w czasie ciąży i/lub po porodzie od osoby odwiedzającej (pracownika opieki zdrowotnej (CHW) lub podobnie wykwalifikowanego personelu). Wizyta domowa oceni mocne strony i potrzeby każdej rodziny, aby mogła zapewnić dostosowane do potrzeb wsparcie i krótką edukację w celu promowania zdrowia matki i samoopieki, zdrowia i bezpieczeństwa dziecka oraz połączenia i wiedzy o zasobach (orientacja społeczna).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pomiary demograficzne i podstawowe zostaną uzyskane od uczestników drogą elektroniczną za pośrednictwem ankiet REDCap. Uczestniczki będą objęte standardową opieką poradni położniczej. Około 2 miesiące po porodzie zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają ankietę poporodową za pośrednictwem REDCap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania z zasobami społeczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Zasobów Rodzinnych (wyższy wynik oznacza, że ​​zasoby są bardziej adekwatne)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zdrowiu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzone za pomocą skali samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych (wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności w zdrowiu)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Stres macierzyński
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie do instytucji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzone za pomocą instrumentu zaufania do instytucji (wyższe wyniki oznaczają wyższe zaufanie)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Dotrzymywanie terminów
Ramy czasowe: do roku po porodzie
Karta medyczna Przegląd liczby wizyt u lekarzy położników i ginekologów oraz lekarzy pediatrów oraz raport własny uczestnika Liczba wizyt u położników i ginekologów oraz u lekarzy pediatrów
do roku po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Texas Department of Family Protective Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53998
  • 62823-S1 (Inny numer grantu/finansowania: DFPS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie indywidualnym będą dostępne wyłącznie dla badaczy i sponsora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wizyt domowych upREACH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj