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upREACH 围产期家访计划 (upREACH)

2024年1月23日 更新者:Cary Cain、Baylor College of Medicine

upREACH 围产期家访计划随机对照试验

本研究的目的是评估由非护士之家探访者提供的新的简短家访计划的有效性,以 1) 根据报告和评估的需求改善与社区资源的联系,2) 提高健康自我效能,以及 3)与接受产科诊所标准护理的对照组相比,减少了产妇的压力。

各组之间将比较有关婴儿出生结果、出生后第一年的医疗保健使用情况(预约遵守情况)以及与政府服务(例如公共援助或儿童福利)互动的二级管理数据。

对于干预组,我们还将评估家访依从性和对干预的满意度。

参与者将被要求填写调查问卷,其中包括有关参与者、怀孕、感受、家庭以及对社会/社区服务的使用的问题。 这项研究中的一半女性将随机获得免费家访服务,另一半女性将接受诊所的标准服务。 干预组将获得至少两次由非护士之家访客进行的免费家访。 在这些访问期间,家庭访客将为他们提供资源和工具,以帮助参与者为他们的孩子做好准备。 所有参与者将在产后大约 2 个月完成第二轮电子调查。

干预参与者的结果将与接受产科诊所标准护理的对照组进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77047
        • 招聘中
        • Harris Health/Baylor College of Medicine
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Bethanie S Van Horne, DrPH
        • 副研究员:
          • Angela Cummings, DrPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 产后 3 周内的孕妇或产后妇女(入组时)
  • 从 Harris Health Clinic 产科诊所接受产前或产后护理
  • 说和读英语或西班牙语。

排除标准:

  • 无法说或读英语或西班牙语
  • 未在 Harris Health 产科诊所接受围产期或产后护理的女性
  • 未怀孕或产后超过 4 周的女性(登记时)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
人口统计和基线测量将以电子方式从参与者处获得。 参与者将接受至少 1 次产前家访和至少 1 次产后家访。 在访问期间,家庭访客将审查在基线时完成的筛查评估,确定健康和社会需求(包括但不限于转介给药物使用治疗提供者、家庭暴力热线/庇护所、心理健康提供者、公共援助申请)和基本需求提供),与客户合作优先考虑他们的需求,协助申请和连接社区资源,支持参与者与医疗和社会服务提供者沟通,并提供教育以帮助参与者倡导他们的健康,思考提前了解产后(产前),并了解婴儿的健康和安全。 产后 2 个月,干预组和对照组都将通过 REDCap 收到产后调查。
upREACH 是一项简短的围产期家访计划,由社区卫生工作者或类似合格人员提供。 该计划的使命宣言是:家庭准备好将新生儿带回家一个安全、稳定和养育的环境,并获得促进家庭健康和福祉的工具、资源和知识。 通过该计划,家庭将在怀孕期间和/或产后接受家访者(社区卫生工作者 (CHW) 或类似合格人员)至少 2 次家访。 家庭访客将评估每个家庭的优势和需求,以便他们可以提供量身定制的支持和简短的教育,以促进孕产妇健康和自我护理、婴儿健康和安全以及资源的联系和知识(社区导向)。
无干预:控制组
人口统计和基线测量将通过 REDCap 调查以电子方式从参与者那里获得。 参与者将接受产科诊所的标准护理。 产后大约 2 个月,干预组和对照组都将通过 REDCap 收到产后调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与社区资源的链接
大体时间:平均5个月完成学习
以家庭资源量表衡量(分数越高说明资源越充足)
平均5个月完成学习
健康自我效能感
大体时间:平均5个月完成学习
通过健康实践能力自评量表衡量(分数越高表明健康自我效能越高)
平均5个月完成学习
母亲的压力
大体时间:平均5个月完成学习
感知压力量表(分数越高表示压力水平越高)
平均5个月完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对机构的信任
大体时间:平均5个月完成学习
通过机构信任度工具衡量(分数越高表示信任度越高)
平均5个月完成学习
遵守预约
大体时间:产后一年内
医疗图表审查妇产科 (OB/GYN) 和儿科提供者的预约次数以及参与者的自我报告 妇产科 (OB/GYN) 和儿科预约的预约次数
产后一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cary M Cain, PhD、Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-53998
  • 62823-S1 (其他赠款/资助编号:DFPS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人层面的数据仅供研究人员和赞助商使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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