upREACH Program návštěv perinatálního domova (upREACH)
upREACH Program perinatálních návštěv doma Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zhodnotit účinnost nového programu krátkých domácích návštěv poskytovaných nenávštěvníky pečovatelského domu za účelem 1) zlepšení spojení s komunitními zdroji na základě hlášených a vyhodnocených potřeb, 2) zvýšení zdravotní sebeúčinnosti a 3) snížit stres matek ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči porodnické kliniky.
Mezi skupinami budou porovnány sekundární administrativní údaje o výsledcích narození kojenců, využívání zdravotní péče během prvního roku života (dodržování jmenování) a interakci s vládními službami (jako je veřejná pomoc nebo péče o děti).
U intervenční skupiny budeme sekundárně hodnotit také dodržování domácí návštěvy a spokojenost s intervencí.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků, které budou obsahovat otázky týkající se účastnice, jejího těhotenství, jejích pocitů, její rodiny a jejího využívání sociálních/komunitních služeb. Polovině žen v této studii bude náhodně nabídnuta bezplatná domácí návštěva a druhé polovině žen v této studii budou poskytovány standardní služby kliniky. Intervenční skupině budou nabídnuty alespoň dvě bezplatné návštěvy doma s nenávštěvníkem v pečovatelském domě. Během těchto návštěv jim návštěvník domova poskytne zdroje a nástroje, které pomohou účastníkovi připravit se na jejich dítě. Všichni účastníci absolvují druhé kolo elektronických průzkumů přibližně 2 měsíce po porodu.
Výsledky účastníků intervence budou porovnány s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči porodnické kliniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy nebo ženy po porodu do 3 týdnů po porodu (při zápisu)
- Přijímání prenatální nebo poporodní péče z porodnických klinik Harris Health Clinic
- Mluvte a čtěte anglický nebo španělský jazyk.
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit nebo číst anglický nebo španělský jazyk
- Ženy, které nedostávají perinatální nebo poporodní péči na porodnických klinikách Harris Health
- Ženy, které nejsou těhotné nebo jsou déle než 4 týdny po porodu (při zápisu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Demografické a základní údaje budou od účastníků získány elektronicky.
Účastník absolvuje minimálně 1 prenatální návštěvu doma a minimálně 1 poporodní návštěvu doma.
Během návštěv návštěvník domova zkontroluje screeningová hodnocení, která byla dokončena na začátku, identifikuje zdravotní a sociální potřeby (včetně, ale bez omezení na doporučení poskytovatelům léčby užívání návykových látek, horkou linku/přístřešky pro domácí násilí, poskytovatele duševního zdraví, žádosti o veřejnou pomoc a poskytování základních potřeb), spolupracovat s klientem na upřednostňování jeho potřeb, pomáhat s aplikacemi a napojením na zdroje komunity, podporovat účastníka v komunikaci s poskytovateli lékařských a sociálních služeb a poskytovat vzdělání, které účastníkovi pomáhá obhajovat své zdraví, přemýšlet dopředu po porodu (prenatální) a rozumět zdraví a bezpečnosti kojenců.
2 měsíce po porodu obdrží intervenční i kontrolní skupiny po průzkumu prostřednictvím REDCap.
|
upREACH je krátký program perinatálních domácích návštěv poskytovaný komunitními zdravotnickými pracovníky nebo podobně kvalifikovaným personálem.
Poslání programu zní: Rodiny jsou připraveny přivést domů své novorozence do bezpečného, stabilního a výchovného prostředí a mají přístup k nástrojům, zdrojům a znalostem, které podporují zdraví a pohodu rodiny.
Prostřednictvím programu rodiny absolvují minimálně 2 domácí návštěvy během těhotenství a/nebo po porodu od návštěvníka domova (komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) nebo podobně kvalifikovaného personálu).
Návštěvník domova posoudí silné stránky a potřeby každé rodiny, aby mohla poskytnout přizpůsobenou podporu a krátké vzdělání na podporu zdraví matek a sebepéče, zdraví a bezpečnosti kojenců a napojení a znalosti zdrojů (orientace na komunitu).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Demografické a základní údaje budou od účastníků získány elektronicky prostřednictvím průzkumů REDCap.
Účastnicím se dostane standardní péče porodnické kliniky.
Přibližně 2 měsíce po porodu obdrží intervenční i kontrolní skupiny po průzkumu prostřednictvím REDCap.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazby na zdroje komunity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Měřeno škálou rodinných zdrojů (vyšší skóre ukazuje, že zdroje jsou adekvátnější)
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Zdravotní sebeúčinnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Měřeno na škále sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky (vyšší skóre značí vyšší zdravotní sebeúčinnost)
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Mateřský stres
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Škála vnímaného stresu (vyšší skóre značí vyšší úroveň stresu)
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v instituce
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Měřeno nástrojem Trust in Institutions Instrument (vyšší skóre znamená vyšší důvěru)
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Dodržování schůzky
Časové okno: do jednoho roku po porodu
|
Lékařský diagram Přehled počtu schůzek u porodnických a gynekologických (porodnicko-gynekologických (porodnicko-gynekologických) a pediatrických poskytovatelů a sebehodnocení podle počtu účastníků schůzky s porodnicemi a gynekology a pediatrie
|
do jednoho roku po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-53998
- 62823-S1 (Jiné číslo grantu/financování: DFPS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .