Programme de visites périnatales à domicile upREACH (upREACH)
Essai contrôlé randomisé du programme de visites périnatales à domicile upREACH
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme de visites à domicile brèves dispensé par des visiteurs non infirmiers à domicile pour 1) améliorer les liens avec les ressources communautaires en fonction des besoins signalés et évalués, 2) augmenter l'auto-efficacité en matière de santé et 3) réduire le stress maternel par rapport à un groupe témoin qui reçoit des soins standard d'une clinique obstétricale.
Données administratives secondaires sur les résultats de l'accouchement, l'utilisation des soins de santé au cours de la première année de vie (respect des rendez-vous) et l'interaction avec les services gouvernementaux (tels que l'assistance publique ou la protection de l'enfance) seront comparées entre les groupes.
Pour le groupe d'intervention, nous évaluerons également en second lieu la conformité des visites à domicile et la satisfaction à l'égard de l'intervention.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires comprenant des questions sur le participant, sa grossesse, ses sentiments, sa famille et son utilisation des services sociaux/communautaires. La moitié des femmes de cette étude se verront proposer au hasard des services de visites à domicile gratuits et l'autre moitié des femmes de cette étude recevront des services standard de la clinique. Le groupe d'intervention se verra proposer au moins deux visites à domicile gratuites avec un visiteur non-infirmier. Lors de ces visites, la visiteuse à domicile leur fournira des ressources et des outils pour aider la participante à se préparer pour son bébé. Tous les participants répondront à une deuxième série d'enquêtes électroniques environ 2 mois après l'accouchement.
Les résultats des participants à l'intervention seront comparés à un groupe témoin qui reçoit des soins standard d'une clinique obstétricale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ou en post-partum dans les 3 semaines post-partum (au moment de l'inscription)
- Recevoir des soins prénatals ou post-partum dans les cliniques d'obstétrique de la Harris Health Clinic
- Parlez et lisez la langue anglaise ou espagnole.
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler ou de lire l'anglais ou l'espagnol
- Femmes qui ne reçoivent pas de soins périnatals ou post-partum dans les cliniques obstétricales Harris Health
- Femmes qui ne sont pas enceintes ou depuis plus de 4 semaines après l'accouchement (au moment de l'inscription)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les mesures démographiques et de base seront obtenues auprès des participants par voie électronique.
Le participant recevra au moins 1 visite prénatale à domicile et au moins 1 visite à domicile post-partum.
Au cours des visites, le visiteur à domicile examinera les évaluations préalables qui ont été effectuées au départ, identifiera les besoins sanitaires et sociaux (y compris, mais sans s'y limiter, les références vers des prestataires de traitement de la toxicomanie, une ligne d'assistance téléphonique/refuges contre la violence domestique, des prestataires de santé mentale, des demandes d'aide publique. , et la satisfaction des besoins de base), travailler avec le client pour prioriser ses besoins, l'aider avec les candidatures et les connexions aux ressources communautaires, aider le participant à communiquer avec les prestataires de services médicaux et sociaux et fournir une éducation pour aider le participant à défendre sa santé, à réfléchir à l'avance et après l'accouchement (prénatal) et comprendre la santé et la sécurité des nourrissons.
À 2 mois après l'accouchement, les groupes d'intervention et de contrôle recevront une enquête post-partum via REDCap.
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upREACH est un bref programme de visites périnatales à domicile dispensé par des agents de santé communautaires ou du personnel de qualification similaire.
L'énoncé de mission du programme est le suivant : Les familles sont prêtes à ramener leur nouveau-né à la maison dans un environnement sûr, stable et stimulant, et ont accès à des outils, des ressources et des connaissances qui favorisent la santé et le bien-être de la famille.
Grâce au programme, les familles recevront au moins 2 visites à domicile pendant la grossesse et/ou après l'accouchement d'un visiteur à domicile (agent de santé communautaire (ASC) ou personnel de qualification similaire).
Le visiteur à domicile évaluera les forces et les besoins de chaque famille afin qu'ils puissent fournir un soutien personnalisé et une brève éducation pour promouvoir la santé maternelle et les soins personnels, la santé et la sécurité des nourrissons, ainsi que la connexion et la connaissance des ressources (orientation communautaire).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mesures démographiques et de base seront obtenues auprès des participants par voie électronique via les enquêtes REDCap.
Les participants recevront des soins standard de la clinique obstétricale.
Environ 2 mois après l'accouchement, les groupes d'intervention et de contrôle recevront une enquête post-partum via REDCap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liens vers les ressources communautaires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesuré par l'échelle des ressources familiales (un score plus élevé indique que les ressources sont plus adéquates)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Auto-efficacité en matière de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesuré par l'échelle d'auto-évaluation des capacités en matière de pratiques de santé (des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité en matière de santé)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Stress maternel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Échelle de stress perçu (des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance dans les institutions
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesuré par l'instrument de confiance dans les institutions (des scores plus élevés indiquent une confiance plus élevée)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Respect des rendez-vous
Délai: jusqu'à un an après l'accouchement
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Examen du dossier médical du nombre de rendez-vous suivis avec des prestataires obstétricaux et gynécologiques (OB/GYN) et pédiatriques et auto-évaluation par le participant, nombre de rendez-vous avec des rendez-vous OB/GYN et pédiatriques
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jusqu'à un an après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-53998
- 62823-S1 (Autre subvention/numéro de financement: DFPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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