Programa de visitas domiciliarias perinatales upREACH (upREACH)
Ensayo controlado aleatorio del programa de visitas domiciliarias perinatales upREACH
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un nuevo programa breve de visitas domiciliarias impartido por visitantes domiciliarios que no son enfermeras para 1) mejorar las conexiones con los recursos comunitarios en función de las necesidades informadas y evaluadas, 2) aumentar la autoeficacia en salud y 3) reducir el estrés materno en comparación con un grupo de control que recibe atención estándar de una clínica obstétrica.
Se compararán entre los grupos los datos administrativos secundarios sobre los resultados del nacimiento de bebés, el uso de la atención médica durante el primer año de vida (cumplimiento de las citas) y la interacción con los servicios gubernamentales (como la asistencia pública o el bienestar infantil).
Para el grupo de intervención, en segundo lugar también evaluaremos el cumplimiento de las visitas domiciliarias y la satisfacción con la intervención.
A los participantes se les pedirá que completen cuestionarios que incluyen preguntas sobre el participante, su embarazo, sus sentimientos, su familia y su uso de los servicios sociales/comunitarios. A la mitad de las mujeres de este estudio se les ofrecerán al azar servicios gratuitos de visitas domiciliarias y la otra mitad de las mujeres de este estudio recibirán servicios estándar de la clínica. Al grupo de intervención se le ofrecerán al menos dos visitas domiciliarias gratuitas con un visitador domiciliario que no sea una enfermera. Durante estas visitas, el visitador domiciliario les proporcionará recursos y herramientas para ayudar a la participante a prepararse para su bebé. Todos los participantes completarán una segunda ronda de encuestas electrónicas aproximadamente 2 meses después del parto.
Los resultados de los participantes de la intervención se compararán con los de un grupo de control que recibe atención estándar de una clínica obstétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas o en posparto dentro de las 3 semanas posteriores al parto (al momento de la inscripción)
- Recibir atención prenatal o posparto de las clínicas obstétricas de Harris Health Clinic
- Hablar y leer el idioma inglés o español.
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni leer el idioma inglés o español.
- Mujeres que no reciben atención perinatal o posparto en las clínicas obstétricas de Harris Health
- Mujeres que no están embarazadas o tienen más de 4 semanas de posparto (al momento de la inscripción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Las medidas demográficas y de referencia se obtendrán de los participantes electrónicamente.
La participante recibirá al menos 1 visita domiciliaria prenatal y al menos 1 visita domiciliaria posparto.
Durante las visitas, el visitador domiciliario revisará las evaluaciones de detección que se completaron al inicio, identificará las necesidades sociales y de salud (incluidas, entre otras, derivaciones a proveedores de tratamiento por uso de sustancias, líneas directas/refugios contra la violencia doméstica, proveedores de salud mental, solicitudes de asistencia pública). y provisión de necesidades básicas), trabajar con el cliente para priorizar sus necesidades, ayudar con solicitudes y conexiones a recursos comunitarios, apoyar al participante en la comunicación con proveedores de servicios médicos y sociales y brindar educación para ayudar al participante a defender su salud, pensar adelante para después del parto (prenatal) y comprender la salud y seguridad del bebé.
A los 2 meses del posparto, tanto el grupo de intervención como el de control recibirán una encuesta posterior a través de REDCap.
|
upREACH es un breve programa de visitas domiciliarias perinatales impartido por trabajadores de salud comunitarios o personal igualmente calificado.
La declaración de misión del programa es: Las familias están preparadas para llevar a su recién nacido a casa, a un entorno seguro, estable y acogedor, y tienen acceso a herramientas, recursos y conocimientos que promueven la salud y el bienestar familiar.
A través del programa, las familias recibirán un mínimo de 2 visitas domiciliarias durante el embarazo y/o posparto de un visitador domiciliario (trabajador de salud comunitario (CHW) o personal igualmente calificado).
El visitador domiciliario evaluará las fortalezas y necesidades de cada familia para que puedan brindar apoyo personalizado y educación breve para promover la salud y el autocuidado materno, la salud y seguridad infantil, y la conexión y el conocimiento de los recursos (orientación comunitaria).
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Las medidas demográficas y de referencia se obtendrán de los participantes electrónicamente a través de encuestas REDCap.
Los participantes recibirán atención estándar de la clínica obstétrica.
Aproximadamente 2 meses después del parto, tanto el grupo de intervención como el de control recibirán una encuesta posterior a través de REDCap.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vínculos con recursos comunitarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
Medido por la Escala de Recursos Familiares (una puntuación más alta muestra que los recursos son más adecuados)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
|
Autoeficacia en salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
Medido mediante la escala de habilidades autoevaluadas para prácticas de salud (las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en salud)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
|
Estrés materno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
Escala de estrés percibido (las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza en las instituciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
Medido por el Instrumento de Confianza en las Instituciones (las puntuaciones más altas indican una mayor confianza)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
|
|
Cumplimiento de la cita
Periodo de tiempo: hasta un año posparto
|
Revisión del historial médico del número de citas atendidas con proveedores de obstetricia y ginecología (OB/GYN) y pediátricos y autoinforme por parte del participante del número de citas con obstetricia y ginecología y citas pediátricas.
|
hasta un año posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-53998
- 62823-S1 (Otro número de subvención/financiamiento: DFPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .