upREACH perinataalinen kotikäyntiohjelma (upREACH)
upREACH Perinatal Home Visitation Programme Randomized Controlled Trial
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-sairaanhoitajakodin vierailijoiden uuden lyhyen kotikäyntiohjelman tehokkuutta 1) parantaa yhteyksiä yhteisön resursseihin raportoitujen ja arvioitujen tarpeiden perusteella, 2) lisätä terveydenhuollon itsetehokkuutta ja 3) vähentää äidin stressiä verrattuna kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa synnytysklinikalta.
Ryhmien välillä verrataan toissijaisia hallinnollisia tietoja imeväisten syntymän tuloksista, terveydenhuollon käytöstä ensimmäisen elinvuoden aikana (ajan noudattaminen) ja vuorovaikutuksesta valtion palvelujen kanssa (kuten julkinen apu tai lastensuojelu).
Interventioryhmän osalta arvioimme toissijaisesti myös kotikäynnin noudattamista ja tyytyväisyyttä interventioon.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka sisältävät kysymyksiä osallistujasta, hänen raskaudestaan, tunteistaan, perheestään ja sosiaalisten/yhteisöpalvelujen käytöstä. Puolelle tässä tutkimuksessa osallistuneista naisista tarjotaan satunnaisesti ilmaisia kotikäyntipalveluita ja toiselle puolelle tässä tutkimuksessa osallistuneista naisista klinikan vakiopalveluja. Interventioryhmälle tarjotaan vähintään kaksi ilmaista kotikäyntiä ei-sairaanhoitajan kotivieraan kanssa. Näillä vierailuilla kotikävijä antaa heille resursseja ja työkaluja, jotka auttavat osallistujaa valmistautumaan vauvaansa. Kaikki osallistujat suorittavat toisen sähköisen kyselykierroksen noin 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Interventioon osallistuneiden tuloksia verrataan kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa synnytysklinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset 3 viikon sisällä synnytyksestä (ilmoittautuessa)
- Synnytyksen tai synnytyksen jälkeisen hoidon saaminen Harris Health Clinicin synnytysklinikoilla
- Puhu ja lue englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai lukea englantia tai espanjaa
- Naiset, jotka eivät saa perinataalista tai synnytyksen jälkeistä hoitoa Harris Healthin synnytysklinikoilla
- Naiset, jotka eivät ole raskaana tai yli 4 viikkoa synnytyksen jälkeen (ilmoittautuessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Väestö- ja perustiedot saadaan osallistujilta sähköisesti.
Osallistuja saa vähintään yhden synnytystä edeltävän kotikäynnin ja vähintään yhden synnytyksen jälkeisen kotikäynnin.
Vierailujen aikana kotivierailija käy läpi lähtötilanteessa tehdyt seulontaarvioinnit, tunnistaa terveydelliset ja sosiaaliset tarpeet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lähetteet päihdehoidon tarjoajille, perheväkivallan vihjepuhelimelle/turvakodille, mielenterveyspalvelujen tarjoajille, julkisen avun hakemuksia , ja perustarpeiden tarjoaminen), työskennellä asiakkaan kanssa priorisoidakseen hänen tarpeitaan, avustaa sovellusten ja yhteyksien tekemisessä yhteisön resursseihin, tukea osallistujaa kommunikaatiossa lääketieteen ja sosiaalipalvelujen tarjoajien kanssa ja tarjota koulutusta, joka auttaa osallistujaa ajamaan terveytensä puolesta, ajattelemaan ennen synnytystä (prenataalinen) ja ymmärtämään vauvan terveyttä ja turvallisuutta.
Kahden kuukauden kuluttua synnytyksestä sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat jälkikyselyn REDCapin kautta.
|
upREACH on lyhyt perinataalinen kotikäyntiohjelma, jonka toteuttavat paikalliset terveydenhuollon työntekijät tai vastaavasti pätevä henkilöstö.
Ohjelman missio on: Perheet ovat valmiita tuomaan vastasyntyneen kotiin turvalliseen, vakaaseen ja hoitavaan ympäristöön, ja heillä on käytettävissään työkaluja, resursseja ja tietoa, jotka edistävät perheen terveyttä ja hyvinvointia.
Ohjelman kautta perheet saavat vähintään 2 kotikäyntiä raskauden ja/tai synnytyksen aikana kotivierailijalta (yhteisön terveystyöntekijältä (CHW) tai vastaavan pätevyyden omaavalta henkilökunnalta).
Kotivierailija arvioi jokaisen perheen vahvuudet ja tarpeet, jotta he voivat tarjota räätälöityä tukea ja lyhytkoulutusta edistääkseen äitien terveyttä ja itsehoitoa, vauvan terveyttä ja turvallisuutta sekä yhteyksiä ja tietoa resursseista (yhteisölähtöisyys).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Väestö- ja perusmittaukset saadaan osallistujilta sähköisesti REDCap-kyselyiden kautta.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa synnytysklinikalta.
Noin 2 kuukautta synnytyksen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat jälkikyselyn REDCapin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydet yhteisön resursseihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Perheresurssiasteikolla mitattuna (korkeampi pistemäärä osoittaa, että resurssit ovat riittävämpiä)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Terveyden itsetehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Mitattu itsearvioitujen terveyskäytäntöjen kykyjen asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydenhuoltokykyä)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Äidin stressi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus instituutioihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Mitattu Trust in Institutions -instrumentilla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
Lääketieteellinen kartoitus Synnytys- ja gynekologian (OB/GYN) ja lastenlääkärien vastaanottojen lukumäärän tarkastelu ja itseraportointi osallistujien synnytys- ja gynekologian ja lastenlääkäritapaamisten lukumäärän mukaan
|
jopa vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-53998
- 62823-S1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DFPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .