Programa de visitação domiciliar perinatal upREACH (upREACH)
Ensaio controlado randomizado do programa de visitação domiciliar perinatal upREACH
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo programa breve de visita domiciliar ministrado por visitantes não-enfermeiros para 1) melhorar as conexões com os recursos da comunidade com base nas necessidades relatadas e avaliadas, 2) aumentar a autoeficácia em saúde e 3) reduzir o estresse materno em comparação com um grupo de controle que recebe cuidados padrão de uma clínica obstétrica.
Dados administrativos secundários sobre os resultados do nascimento infantil, utilização de cuidados de saúde durante o primeiro ano de vida (adesão às consultas) e interacção com serviços governamentais (tais como assistência pública ou bem-estar infantil) serão comparados entre os grupos.
Para o grupo de intervenção, também avaliaremos secundariamente a adesão à visita domiciliar e a satisfação com a intervenção.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários que incluem perguntas sobre o participante, sua gravidez, seus sentimentos, sua família e seu uso de serviços sociais/comunitários. Metade das mulheres neste estudo receberão aleatoriamente serviços de visita domiciliar gratuitos e a outra metade das mulheres neste estudo receberá serviços padrão da clínica. O grupo de intervenção receberá pelo menos duas visitas domiciliares gratuitas com uma visitante domiciliar que não seja enfermeira. Durante essas visitas, o visitante domiciliar fornecerá recursos e ferramentas para ajudar o participante a se preparar para o bebê. Todos os participantes preencherão uma segunda rodada de pesquisas eletrônicas aproximadamente 2 meses após o parto.
Os resultados dos participantes da intervenção serão comparados a um grupo de controle que receberá cuidados padrão de uma clínica obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ou puérperas dentro de 3 semanas após o parto (no momento da inscrição)
- Receber cuidados pré-natais ou pós-parto das clínicas obstétricas da Harris Health Clinic
- Fale e leia o idioma inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar ou ler o idioma inglês ou espanhol
- Mulheres que não recebem cuidados perinatais ou pós-parto nas clínicas obstétricas da Harris Health
- Mulheres que não estão grávidas ou que tenham passado mais de 4 semanas após o parto (no momento da inscrição)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
As medidas demográficas e de linha de base serão obtidas dos participantes eletronicamente.
A participante receberá pelo menos 1 visita domiciliar pré-natal e pelo menos 1 visita domiciliar pós-parto.
Durante as visitas, o visitante domiciliar analisará as avaliações de triagem que foram concluídas no início do estudo, identificará as necessidades sociais e de saúde (incluindo, entre outras, encaminhamentos para prestadores de tratamento de uso de substâncias, linhas diretas/abrigos para violência doméstica, prestadores de saúde mental, solicitações de assistência pública e atendimento de necessidades básicas), trabalhar com o cliente para priorizar suas necessidades, ajudar com inscrições e conexões com recursos da comunidade, apoiar o participante na comunicação com prestadores de serviços médicos e sociais e fornecer educação para ajudar o participante a defender sua saúde, pensar antes do parto (pré-natal) e compreender a saúde e a segurança do bebê.
2 meses após o parto, os grupos de intervenção e controle receberão uma pesquisa pós-pesquisa por meio do REDCap.
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upREACH é um breve programa de visita domiciliar perinatal realizado por agentes comunitários de saúde ou pessoal qualificado de forma semelhante.
A declaração de missão do programa é: As famílias estão preparadas para trazer para casa os seus recém-nascidos, num ambiente seguro, estável e acolhedor, e têm acesso a ferramentas, recursos e conhecimentos que promovam a saúde e o bem-estar da família.
Através do programa, as famílias receberão um mínimo de 2 visitas domiciliares durante a gravidez e/ou pós-parto de um visitante domiciliar (agente comunitário de saúde (ACS) ou pessoal com qualificação semelhante).
O visitante domiciliar avaliará os pontos fortes e as necessidades de cada família para que possam fornecer apoio personalizado e educação breve para promover a saúde materna e o autocuidado, a saúde e segurança infantil e a conexão e o conhecimento dos recursos (orientação comunitária).
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Sem intervenção: Grupo de controle
As medidas demográficas e de linha de base serão obtidas dos participantes eletronicamente por meio de pesquisas REDCap.
As participantes receberão atendimento padrão da clínica obstétrica.
Aproximadamente 2 meses após o parto, os grupos de intervenção e controle receberão uma pesquisa pós-pesquisa por meio do REDCap.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vínculos com recursos comunitários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medido pela Escala de Recursos Familiares (pontuação mais alta mostra que os recursos são mais adequados)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Autoeficácia em saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medido pela escala de habilidades autoavaliadas para práticas de saúde (pontuações mais altas indicam maior autoeficácia em saúde)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Estresse Materno
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Escala de Estresse Percebido (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança nas Instituições
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medido pelo Instrumento de Confiança nas Instituições (pontuações mais altas indicam maior confiança)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Adesão ao compromisso
Prazo: até um ano após o parto
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Revisão do prontuário médico do número de consultas atendidas com prestadores de obstetrícia e ginecologia (obstetrícia/ginecologia) e pediátrica e autorrelato pelo participante do número de consultas com obstetrícia/ginecologia e consultas pediátricas
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até um ano após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-53998
- 62823-S1 (Número de outro subsídio/financiamento: DFPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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