Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

upREACH Perinatal hembesöksprogram (upREACH)

23 januari 2024 uppdaterad av: Cary Cain, Baylor College of Medicine

upREACH Perinatalt hembesöksprogram Randomiserat kontrollerat försök

Syftet med den här studien är att bedöma effektiviteten av ett nytt kort hembesöksprogram som levereras av hembesökare som inte är sjuksköterskor för att 1) ​​förbättra kopplingen till samhällets resurser baserat på rapporterade och bedömda behov, 2) öka hälsans själveffektivitet och 3) minska maternell stress jämfört med en kontrollgrupp som får standardvård från en obstetrisk klinik.

Sekundära administrativa data om resultat för spädbarnsfödsel, sjukvårdsanvändning under det första levnadsåret (tidsbeställning) och interaktion med statliga tjänster (såsom offentligt bistånd eller barnskydd) kommer att jämföras mellan grupperna.

För interventionsgruppen kommer vi i andra hand även att bedöma hembesöksefterlevnad och tillfredsställelse med insatsen.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär som inkluderar frågor om deltagaren, deras graviditet, deras känslor, deras familj och deras användning av sociala tjänster/gemenskapstjänster. Hälften av kvinnorna i denna studie kommer att slumpmässigt erbjudas gratis hembesök och den andra hälften av kvinnorna i denna studie kommer att få standardtjänster från kliniken. Insatsgruppen kommer att erbjudas minst två kostnadsfria hembesök med en hembesökare som inte är sjuksköterska. Under dessa besök kommer hembesökaren att förse dem med resurser och verktyg för att hjälpa deltagaren att förbereda sig för sin bebis. Alla deltagare kommer att fylla i en andra omgång av elektroniska undersökningar cirka 2 månader efter förlossningen.

Interventionsdeltagares resultat kommer att jämföras med en kontrollgrupp som får standardvård från en obstetrisk klinik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77047
        • Rekrytering
        • Harris Health/Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bethanie S Van Horne, DrPH
        • Underutredare:
          • Angela Cummings, DrPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida eller postpartum kvinnor inom 3 veckor efter förlossningen (vid inskrivning)
  • Får prenatal eller postpartumvård från Harris Health Clinic obstetriska kliniker
  • Tala och läsa engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tala eller läsa engelska eller spanska
  • Kvinnor som inte får perinatal eller postpartum vård på Harris Health obstetriska kliniker
  • Kvinnor som inte är gravida eller mer än 4 veckor efter förlossningen (vid inskrivningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Demografiska och baslinjemått kommer att erhållas från deltagarna elektroniskt. Deltagaren får minst 1 prenatalt hembesök och minst 1 postpartum hembesök. Under besöken kommer hembesökaren att granska screeningsbedömningarna som slutfördes vid baslinjen, identifiera hälso- och sociala behov (inklusive men inte begränsat till remisser till vårdgivare för missbruk, hotline/jourer för våld i hemmet, vårdgivare för psykisk hälsa, ansökningar om offentligt stöd och tillhandahållande av grundläggande behov), arbeta med klienten för att prioritera sina behov, hjälpa till med applikationer och kopplingar till samhällets resurser, stödja deltagaren i att kommunicera med medicinska och sociala tjänsteleverantörer och tillhandahålla utbildning för att hjälpa deltagaren att förespråka sin hälsa, tänka framåt efter förlossningen (prenatal), och förstå spädbarns hälsa och säkerhet. 2 månader efter förlossningen kommer både interventions- och kontrollgrupperna att få en efterundersökning genom REDCap.
upREACH är ett kort perinatalt hembesöksprogram som levereras av vårdpersonal eller liknande kvalificerad personal. Programmets målsättning är: Familjer är beredda att ta hem sina nyfödda till en säker, stabil och vårdande miljö och har tillgång till verktyg, resurser och kunskap som främjar familjens hälsa och välbefinnande. Genom programmet kommer familjer att få minst 2 hembesök under graviditeten och/eller efter förlossningen av en hembesökare (hälsovårdare (CHW) eller liknande kvalificerad personal). Hembesökaren kommer att bedöma varje familjs styrkor och behov så att de kan ge skräddarsytt stöd och kort utbildning för att främja mödrahälsa och egenvård, spädbarns hälsa och säkerhet samt anslutning till och kunskap om resurser (gemenskapsorientering).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Demografiska och baslinjemått kommer att erhållas från deltagarna elektroniskt genom REDCap-undersökningar. Deltagarna kommer att få standardvård från förlossningsmottagningen. Cirka 2 månader efter förlossningen kommer både interventions- och kontrollgrupperna att få en efterundersökning genom REDCap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kopplingar till samhällsresurser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Mätt enligt Family Resource Scale (högre poäng visar att resurserna är mer adekvata)
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Health Self-Efficacy
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Mätt med självskattad förmåga för hälsopraxis-skalan (högre poäng indikerar högre själveffektivitet för hälsan)
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Maternell stress
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Upplevd stressskala (högre poäng indikerar högre nivåer av stress)
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende för institutioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Mätt med instrumentet Trust in Institutions (högre poäng indikerar högre tillit)
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Utnämningsefterlevnad
Tidsram: upp till ett år efter förlossningen
Medicinsk tabell Genomgång av antalet besök hos obstetriska och gynekologiska (OB/GYN) och pediatriska leverantörer och självrapportering av deltagaren antal möten med obstetriska och gynekologiska (OB/GYN) och pediatriska möten
upp till ett år efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-53998
  • 62823-S1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DFPS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data på individnivå kommer endast att vara tillgänglig för forskarna och sponsorn.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera