upREACH Perinataal huisbezoekprogramma (upREACH)
upREACH Perinataal huisbezoekprogramma, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een nieuw kort huisbezoekprogramma dat wordt aangeboden door niet-verpleeghuisbezoekers om 1) de verbindingen met gemeenschapsbronnen te verbeteren op basis van gerapporteerde en beoordeelde behoeften, 2) de zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheidszorg te vergroten, en 3) stress bij de moeder verminderen in vergelijking met een controlegroep die standaardzorg krijgt van een verloskundige kliniek.
Secundaire administratieve gegevens over de uitkomsten van de geboorte van een kind, het gebruik van gezondheidszorg tijdens het eerste levensjaar (naleving van afspraken) en de interactie met overheidsdiensten (zoals openbare hulp of kinderwelzijn) zullen tussen de groepen worden vergeleken.
Voor de interventiegroep zullen we secundair ook de naleving van de huisbezoeken en de tevredenheid met de interventie beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen met vragen over de deelnemer, hun zwangerschap, hun gevoelens, hun familie en hun gebruik van sociale/maatschappelijke diensten. De helft van de vrouwen in dit onderzoek krijgt willekeurig gratis huisbezoekdiensten aangeboden en de andere helft van de vrouwen in dit onderzoek krijgt standaarddiensten van de kliniek. De interventiegroep krijgt minimaal twee gratis huisbezoeken aangeboden met een niet-verpleeghuisbezoeker. Tijdens deze bezoeken zal de huisbezoeker hen voorzien van middelen en hulpmiddelen om de deelnemer te helpen zich voor te bereiden op hun baby. Alle deelnemers zullen ongeveer 2 maanden na de bevalling een tweede ronde van elektronische enquêtes invullen.
De resultaten van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met een controlegroep die standaardzorg ontvangt van een verloskundige kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77047
- Harris Health/Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere of postpartumvrouwen binnen 3 weken postpartum (bij inschrijving)
- Prenatale of postpartumzorg ontvangen van de verloskundige klinieken van Harris Health Clinic
- Spreek en lees de Engelse of Spaanse taal.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engelse of Spaanse taal spreken of lezen
- Vrouwen die geen perinatale of postpartumzorg krijgen in de verloskundige klinieken van Harris Health
- Vrouwen die niet zwanger zijn of meer dan 4 weken postpartum zijn (bij inschrijving)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Demografische en nulmetingen worden elektronisch van de deelnemers verkregen.
De deelnemer krijgt minimaal 1 prenataal huisbezoek en minimaal 1 postpartum huisbezoek.
Tijdens de bezoeken zal de thuisbezoeker de screeningbeoordelingen beoordelen die bij aanvang zijn voltooid, gezondheids- en sociale behoeften identificeren (inclusief maar niet beperkt tot verwijzingen naar aanbieders van middelenmisbruik, hotline/opvangcentra voor huiselijk geweld, aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, aanvragen voor openbare hulp en voorzien in basisbehoeften), werk samen met de cliënt om hun behoeften te prioriteren, assisteer bij aanvragen en verbindingen met gemeenschapsbronnen, ondersteun de deelnemer bij de communicatie met medische en sociale dienstverleners, en geef onderwijs om de deelnemer te helpen pleiten voor zijn gezondheid, na te denken vooruit voor na de bevalling (prenataal), en begrijp de gezondheid en veiligheid van baby's.
Twee maanden na de bevalling ontvangen zowel de interventie- als de controlegroep een post-enquête via REDCap.
|
upREACH is een kort programma voor perinatale huisbezoeken, uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers of vergelijkbaar gekwalificeerd personeel.
De missie van het programma is: Gezinnen zijn bereid hun pasgeboren baby thuis te brengen in een veilige, stabiele en verzorgende omgeving, en hebben toegang tot hulpmiddelen, middelen en kennis die de gezondheid en het welzijn van het gezin bevorderen.
Via het programma krijgen gezinnen tijdens de zwangerschap en/of postpartum minimaal twee huisbezoeken van een thuisbezoeker (gezondheidswerker (CHW) of vergelijkbaar gekwalificeerd personeel).
De huisbezoeker zal de sterke punten en behoeften van elk gezin beoordelen, zodat zij op maat gemaakte ondersteuning en korte educatie kunnen bieden om de gezondheid van moeders en zelfzorg, de gezondheid en veiligheid van baby's, en de verbinding met en kennis van hulpbronnen te bevorderen (gemeenschapsoriëntatie).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Demografische en basismetingen zullen elektronisch van de deelnemers worden verkregen via REDCap-enquêtes.
De deelnemers krijgen standaardzorg van de verloskundige kliniek.
Ongeveer twee maanden na de bevalling ontvangen zowel de interventie- als de controlegroep een post-enquête via REDCap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppelingen met gemeenschapsbronnen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Gemeten op basis van de Family Resource Scale (een hogere score geeft aan dat de middelen adequater zijn)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Gezondheid Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheid)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Moederlijke stress
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Waargenomen stressschaal (hogere scores duiden op hogere stressniveaus)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in instituties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Gemeten met het Trust in Institutions Instrument (hogere scores duiden op meer vertrouwen)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Naleving van afspraken
Tijdsspanne: tot één jaar na de bevalling
|
Medisch overzicht Overzicht van het aantal afspraken bij verloskundige en gynaecologische (verloskundige/gynaecologische) en kinderartsen en zelfrapportage door de deelnemer Aantal afspraken bij verloskundige/gynaecologische en kinderafspraken
|
tot één jaar na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cary M Cain, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-53998
- 62823-S1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DFPS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .