膵液採取の内視鏡的経壁的ドレナージにおけるダブルピグテールプラスチックステントの役割。

中等度から重度の臨床経過を示す急性膵炎（AP）は、局所的な合併症や臓器不全の高いリスクを伴い、死亡率の増加につながります。 膵炎の後期に現れる膵臓および膵周囲液貯留（PPFC）は、膵仮性嚢胞および壁状膵壊死（WOPN）の形態をとることがあります。 これらのタイプの PPFC は、急性および慢性膵炎の最も一般的な局所合併症です。 長年にわたり、膵炎後期における炎症後 PPFC の伝統的な治療は外科的方法に依存していました。 しかし、最近では、経管内視鏡法などの低侵襲技術がダイナミックに発展しています。 内視鏡治療はこれらの合併症を管理する確立された方法ですが、内視鏡治療のいくつかの側面は依然として多くの論争の原因となっています。 膵炎における局所合併症の介入内視鏡検査において最も議論の的となっている問題の 1 つは、経壁自己拡張型金属ステント (SEMS) の使用です。

内視鏡的経壁ドレナージは、PPFC の内腔と胃腸管の間に瘻孔を作成し、PPFC から胃腸管への液体の自由な流出を可能にすることから構成されます。 超音波内視鏡（EUS）に基づく炎症後 PPFC の内視鏡的経壁ドレナージ処置では、上部消化管の壁を通る内視鏡画像でこれを視覚化できます。 その後、EUS の指導の下で PPFC の経壁穿刺を実行し、凝固を使用して膀胱切開器で直径 10 Fr まで広げます。 これにより、胃腸管と PPFC の内腔を接続する経壁性膀胱瘻が形成されます。 内視鏡手術の次のステップは、膵嚢胞胃瘻造設術または膵嚢胞十二指腸吻合術の機械的（拡張器を使用）または空気圧（高圧バルーンを使用）による拡張です。 拡張したら、経壁性 SEMS またはプラスチック ステントを膀胱瘻を通して導入し、収集内容物の胃腸管への自由受動的経壁的排出を促進します。 受動的経壁ドレナージは、内容物が完全に液体である膵仮性嚢胞の内視鏡治療に効果的な方法です。 液化した壊死物質と組織断片の両方を含む壊死性 PPFC の場合、能動的経壁ドレナージを使用する必要があります。これは、術後の収集空洞のフラッシングを可能にするために、経壁性膀胱瘻を通して追加の鼻ドレナーを挿入することから成ります。

高度な内視鏡技術の開発により、内視鏡装置製造用のポリマーなどの生物医学材料が急速に進歩しました。 現在、炎症後 PPFC の内視鏡治療用に、さまざまなサイズ、形状、設計のさまざまな経壁内部人工器官が存在します。 これらの内部人工器官は 2 つのグループに分けられました。 最初のグループには、通常はテフロンまたはポリエチレンで作られたプラスチック ステントが含まれます。 2 番目のグループは SEMS で、「内腔並置金属ステント」(LAMS) と呼ばれることが多く、炎症後の膵臓の局所合併症の治療に使用されます。 長年にわたり、経壁ドレナージに使用できる内部人工器官の唯一のタイプは、プラスチック製のダブル ピグテール ステントでした。 しかし、LAMS は内視鏡検査における比較的新しいオプションとして関心が高まっています。 LAMS は、さまざまな消化管内視鏡処置で使用される特殊なタイプの SEMS です。 ニチノールワイヤーで作られており、シリコン膜で完全に覆われています。

しかし、経壁排水における LAMS の役割は不明のままです。 多くの著者は、内視鏡的経壁ドレナージ中に LAMS を使用すると、出血という合併症のリスクが高まると考えています。 高度な内視鏡技術および装置の開発にもかかわらず、PPFC 内腔への出血率が高いことが、経壁ドレナージ治療における大きな課題のままです。 このタイプの合併症は、LAMS の遠位フランジによって液体収集部に隣接する血管が損傷されることによって引き起こされることがよくあります。 LAMS を通してプラスチック製のダブル ピグテール ステントを挿入すると、PPFC の後壁が遠位フランジから離れるため、この種の合併症のリスクが制限されるようです。経壁ドレナージ中の PPFC 空洞出血は依然として、高度な治療に関連する主要な合併症です。致命的な結果を招くリスク。

この試験では、炎症後 PPFC の参加者が 2 つの群に分けられます。

最初のアームは、LAMS のみを使用して従来の経壁ドレナージ手順を受けた参加者で構成されます。

第 2 群は、LAMS を使用して内視鏡的経壁ドレナージを受けた PPFC の参加者で構成され、処置中、出血を防ぐために LAMS を通してダブルピグテールプラスチックステントが導入されます。

各部門は、炎症後 PPFC を有する少なくとも 50 人の参加者で構成されます。