Rollen av dubbla pigtail-plaststents under endoskopisk transmural dränering av pankreasvätskesamlingar.

Akut pankreatit (AP) av måttligt till allvarligt kliniskt förlopp är associerat med en hög risk för lokala komplikationer och organsvikt som leder till ökad dödlighet. Pankreatiska och peripankreatiska vätskesamlingar (PPFC) som kan uppstå i den sena fasen av pankreatit kan ta formen av pankreatiska pseudocystor och walled-off pankreatisk nekros (WOPN). Dessa typer av PPFC är de vanligaste lokala komplikationerna av akut och kronisk pankreatit. Under många år förlitade sig den traditionella behandlingen av postinflammatoriska PPFC i den sena fasen av pankreatit på kirurgiska metoder. Det har dock skett en nyligen dynamisk utveckling av minimalt invasiva tekniker, inklusive endoskopiska transluminala metoder. Medan endoskopisk behandling är en etablerad metod för att hantera dessa komplikationer, är vissa aspekter av endoterapi fortfarande en källa till mycket kontrovers. En av de mest omdiskuterade frågorna vid interventionell endoskopi av lokala komplikationer vid pankreatit är användningen av transmurala självexpanderande metalliska stentar (SEMS).

Endoskopisk transmural dränering består av att skapa en fistel mellan lumen av PPFC och mag-tarmkanalen för att möjliggöra ett fritt utflöde av vätska ut ur PPFC och in i mag-tarmkanalen. Under en endoskopisk ultraljud (EUS)-guidad procedur av endoskopisk transmural dränering av postinflammatoriska PPFC kan detta visualiseras i den endosonografiska bilden genom väggen i den övre mag-tarmkanalen. Efteråt utförs en transmural punktering av PPFC under EUS-vägledning och breddas med en cystotom till en diameter av 10 Fr med hjälp av koagulering. Detta bildar en transmural cystostomi, som förenar mag-tarmkanalen och lumen av PPFC. Nästa steg i den endoskopiska proceduren är mekanisk (med dilatator) eller pneumatisk (med högtrycksballong) utvidgning av pankreaticocystogastrostomin eller pankreaticocystoduodenostomi. När den väl har dilaterats införs en transmural SEMS eller plaststent(ar) genom cystostomin för att underlätta fri passiv transmural dränering av uppsamlingsinnehållet till mag-tarmkanalen. Passiv transmural dränering är en effektiv metod för endoskopisk behandling av pankreatiska pseudocystor, vars innehåll är helt flytande. När det gäller nekrotiska PPFC som innehåller både flytande nekrotiskt material och vävnadsfragment är det nödvändigt att använda aktivt transmuralt dränage, vilket består i att föra in ytterligare ett nasal dränering genom den transmurala cystostomin för att möjliggöra spolning av uppsamlingshålan under den postoperativa perioden.

Utvecklingen av avancerade endoskopiska tekniker har lett till snabba framsteg inom biomedicinska material, inklusive polymerer för tillverkning av endoskopiska enheter. För närvarande finns det ett brett utbud av transmurala endoproteser av olika storlekar, former och design för endoskopisk behandling av postinflammatoriska PPFC. Dessa endoproteser delades in i två grupper. Den första gruppen inkluderar plaststentar, vanligtvis gjorda av teflon eller polyeten. Den andra gruppen är SEMS, ofta kallade "lumen-apposing metal stents" (LAMS), som används vid behandling av postinflammatoriska bukspottkörtelkomplikationer. Under många år var den enda typen av endoprotes som var tillgänglig för användning i transmural dränering plaststentar med dubbelsvans. Men LAMS har väckt ökat intresse som ett relativt nytt alternativ inom endoskopi. LAMS är en speciell typ av SEMS som används i en mängd olika gastrointestinala endoskopiska procedurer. De är gjorda av nitinoltråd och är helt täckta med ett silikonmembran.

Rollen för LAMS i transmural dränering är dock fortfarande oklar. Många författare tror att användning av LAMS under endoskopisk transmural dränering ökar risken för komplikationer i form av blödning. Trots utvecklingen av avancerade endoskopiska tekniker och anordningar är de höga blödningshastigheterna i PPFC-lumen fortfarande en stor utmaning vid transmural dränagebehandling. Denna typ av komplikation orsakas ofta av att blodkärl intill vätskesamlingen skadas av den distala flänsen på LAMS. Det verkar som att införande av en dubbel-pigtail-plaststent genom LAMS begränsar risken för denna typ av komplikation genom att flytta den bakre väggen av PPFC bort från den distala flänsen, PPFC-hålighetsblödning under transmural dränering är fortfarande en stor komplikation förknippad med en hög risk för dödlig utgång.

I detta försök kommer deltagarna med postinflammatoriska PPFC att delas upp i två armar.

Den första armen kommer att bestå av deltagare som genomgick traditionell transmural dräneringsprocedur med användning av endast LAMS.

Den andra armen kommer att bestå av deltagare med PPFC som genomgått endoskopisk transmural dränage med användning av LAMS och under proceduren kommer dubbla pigtail-plaststentar att introduceras genom LAMS för att förhindra blödning.

Varje arm kommer att bestå av minst 50 deltagare med postinflammatoriska PPFC.