Rollen til doble pigtail-plaststents under endoskopisk transmural drenering av bukspyttkjertelvæskesamlinger.

Akutt pankreatitt (AP) av moderat til alvorlig klinisk forløp er assosiert med høy risiko for lokale komplikasjoner og organsvikt som fører til økt dødelighet. Pankreas- og peripankreatiske væskeansamlinger (PPFC) som kan oppstå i den sene fasen av pankreatitt, kan ha form av pankreas-pseudocyster og vegger av pankreatisk nekrose (WOPN). Disse typene PPFC er de vanligste lokale komplikasjonene ved akutt og kronisk pankreatitt. I mange år var den tradisjonelle behandlingen av postinflammatoriske PPFC-er i den sene fasen av pankreatitt avhengig av kirurgiske metoder. Imidlertid har det vært en nylig dynamisk utvikling av minimalt invasive teknikker, inkludert endoskopiske transluminale metoder. Mens endoskopisk behandling er en etablert metode for å håndtere disse komplikasjonene, er noen aspekter ved endoterapi fortsatt en kilde til mye kontrovers. Et av de mest omdiskuterte spørsmålene ved intervensjonell endoskopi av lokale komplikasjoner ved pankreatitt er bruken av transmurale selvekspanderende metalliske stenter (SEMS).

Endoskopisk transmural drenering består av å lage en fistel mellom lumen av PPFC og mage-tarmkanalen for å tillate fri flyt av væske ut av PPFC og inn i mage-tarmkanalen. Under en endoskopisk ultralyd (EUS)-veiledet prosedyre for endoskopisk transmural drenering av postinflammatoriske PPFC-er, kan dette visualiseres i det endosonografiske bildet gjennom veggen i den øvre mage-tarmkanalen. Etterpå utføres en transmural punktering av PPFC under EUS-veiledning og utvides med en cystotom til en diameter på 10 Fr ved bruk av koagulasjon. Dette danner en transmural cystostomi, som forbinder mage-tarmkanalen og lumen av PPFC. Det neste trinnet i den endoskopiske prosedyren er mekanisk (med dilatator) eller pneumatisk (med høytrykksballong) utvidelse av pancreaticocystogastrostomi eller pancreaticocystoduodenostomi. Når den er utvidet, introduseres en transmural SEMS eller plaststent(er) gjennom cystostomi for å lette fri passiv transmural drenering av oppsamlingsinnholdet inn i mage-tarmkanalen. Passiv transmural drenering er en effektiv metode for endoskopisk behandling av pseudocyster i bukspyttkjertelen, hvis innhold er helt flytende. Ved nekrotisk PPFC som inneholder både flytende nekrotisk materiale og vevsfragmenter, er det nødvendig å bruke aktiv transmural drenering, som består i å sette inn et ekstra nesedren gjennom den transmurale cystostomien for å muliggjøre spyling av oppsamlingshulen i den postoperative perioden.

Utviklingen av avanserte endoskopiske teknikker har ført til raske fremskritt innen biomedisinske materialer, inkludert polymerer for produksjon av endoskopiske enheter. For tiden er det et bredt utvalg av transmurale endoproteser av forskjellige størrelser, former og design for endoskopisk behandling av postinflammatoriske PPFCer. Disse endoprotesene ble delt inn i to grupper. Den første gruppen inkluderer plaststenter, vanligvis laget av teflon eller polyetylen. Den andre gruppen er SEMS, ofte referert til som "lumen-apposing metal stents" (LAMS), som brukes i behandlingen av postinflammatoriske lokale komplikasjoner i bukspyttkjertelen. I mange år var den eneste typen endoprotese som var tilgjengelig for bruk i transmural drenering, plast-dobbel-pigtail-stenter. Imidlertid har LAMS-er tiltrukket seg økende interesse som et relativt nytt alternativ innen endoskopi. LAMS er en spesiell type SEMS som brukes i en rekke gastrointestinale endoskopiske prosedyrer. De er laget av nitinoltråd og er fullt dekket med en silikonmembran.

Imidlertid er rollen til LAMS-er i transmural drenering fortsatt uklar. Mange forfattere mener at bruk av LAMS under endoskopisk transmural drenering øker risikoen for komplikasjoner i form av blødning. Til tross for utviklingen av avanserte endoskopiske teknikker og enheter, er de høye frekvensene av blødninger i PPFC-lumen fortsatt en stor utfordring i transmural dreneringsbehandling. Denne typen komplikasjoner er ofte forårsaket av at blodårer ved siden av væskesamlingen er skadet av den distale flensen til LAMS. Det ser ut til at innsetting av en dobbel pigtail-stent av plast gjennom LAMS begrenser risikoen for denne typen komplikasjoner ved å flytte bakveggen til PPFC bort fra den distale flensen, PPFC-huleblødning under transmural drenering er fortsatt en stor komplikasjon forbundet med høy risiko for dødelige utfall.

I denne studien vil deltakerne med postinflammatoriske PPFC-er bli delt inn i to armer.

Den første armen vil bestå av deltakere som gjennomgikk tradisjonell transmural dreneringsprosedyre med kun bruk av LAMS.

Den andre armen vil bestå av deltakere med PPFC som gjennomgikk endoskopisk transmural drenasje med bruk av LAMS og under prosedyren vil doble pigtail plaststenter bli introdusert gjennom LAMS for å forhindre blødning.

Hver arm vil bestå av minst 50 deltakere med postinflammatoriske PPFC.