El papel de los stents plásticos de doble espiral durante el drenaje transmural endoscópico de las colecciones de líquido pancreático.

La pancreatitis aguda (PA) de curso clínico moderado a grave se asocia con un alto riesgo de complicaciones locales e insuficiencia orgánica que conducen a una mayor mortalidad. Las colecciones de líquido pancreático y peripancreático (PPFC) que pueden aparecer en la fase tardía de la pancreatitis pueden tomar la forma de pseudoquistes pancreáticos y necrosis pancreática amurallada (WOPN). Estos tipos de PPFC son las complicaciones locales más comunes de la pancreatitis aguda y crónica. Durante muchos años, el tratamiento tradicional de las CPPF posinflamatorias en la fase tardía de la pancreatitis se basó en métodos quirúrgicos. Sin embargo, recientemente ha habido un desarrollo dinámico de técnicas mínimamente invasivas, incluidos los métodos endoscópicos transluminales. Si bien el tratamiento endoscópico es un método establecido para controlar estas complicaciones, algunos aspectos de la endoterapia siguen siendo fuente de mucha controversia. Uno de los temas más debatidos en la endoscopia intervencionista de las complicaciones locales de la pancreatitis es el uso de stents metálicos autoexpandibles transmurales (SEMS).

El drenaje transmural endoscópico consiste en crear una fístula entre la luz de la PPFC y el tracto gastrointestinal para permitir una salida libre de líquido desde la PPFC hacia el tracto gastrointestinal. Durante un procedimiento de drenaje endoscópico transmural de PPFC postinflamatorias guiado por ecografía endoscópica (USE), esto se puede visualizar en la imagen endosonográfica a través de la pared del tracto gastrointestinal superior. Posteriormente, se realiza una punción transmural de la PPFC bajo guía de USE y se ensancha con un cistotomo hasta un diámetro de 10 Fr mediante coagulación. Esto forma una cistostomía transmural, que une el tracto gastrointestinal y la luz de la PPFC. El siguiente paso del procedimiento endoscópico es la dilatación mecánica (con un dilatador) o neumática (con un balón de alta presión) de la pancreaticocistogastrostomía o pancreaticocistoduodenostomía. Una vez dilatada, se introduce un SEMS transmural o un stent plástico a través de la cistostomía para facilitar el drenaje transmural pasivo libre del contenido de la colección hacia el tracto gastrointestinal. El drenaje transmural pasivo es un método eficaz de tratamiento endoscópico de los pseudoquistes pancreáticos, cuyo contenido es íntegramente líquido. En el caso de PPFC necróticas que contienen tanto material necrótico licuado como fragmentos de tejido, es necesario utilizar un drenaje transmural activo, que consiste en insertar un drenaje nasal adicional a través de la cistostomía transmural para permitir el lavado de la cavidad colectora en el postoperatorio.

El desarrollo de técnicas endoscópicas avanzadas ha dado lugar a rápidos avances en materiales biomédicos, incluidos los polímeros para la fabricación de dispositivos endoscópicos. Actualmente existe una amplia variedad de endoprótesis transmurales de diferentes tamaños, formas y diseños para el tratamiento endoscópico de las PPFC postinflamatorias. Estas endoprótesis se dividieron en dos grupos. El primer grupo incluye stents de plástico, generalmente de teflón o polietileno. El segundo grupo son los SEMS, a menudo denominados "stents metálicos que se superponen a la luz" (LAMS), que se utilizan en el tratamiento de complicaciones pancreáticas locales posinflamatorias. Durante muchos años, el único tipo de endoprótesis disponible para su uso en drenaje transmural eran los stents plásticos de doble cola de cerdo. Sin embargo, los LAMS han atraído un interés cada vez mayor como una opción relativamente nueva en endoscopia. Los LAMS son un tipo especial de SEMS que se utilizan en una variedad de procedimientos endoscópicos gastrointestinales. Están hechos de alambre de nitinol y están completamente cubiertos con una membrana de silicona.

Sin embargo, el papel de los LAMS en el drenaje transmural aún no está claro. Muchos autores creen que el uso de LAMS durante el drenaje transmural endoscópico aumenta el riesgo de complicaciones en forma de hemorragia. A pesar del desarrollo de técnicas y dispositivos endoscópicos avanzados, las altas tasas de sangrado en la luz de la PPFC siguen siendo un desafío importante en el tratamiento de drenaje transmural. Este tipo de complicación a menudo es causada por el daño de los vasos sanguíneos adyacentes a la colección de líquido por el reborde distal del LAMS. Parece que la inserción de un stent plástico de doble espiral a través del LAMS limita el riesgo de este tipo de complicación al alejar la pared posterior de la PPFC del reborde distal. El sangrado de la cavidad de la PPFC durante el drenaje transmural sigue siendo una complicación importante asociada con una alta riesgo de resultados fatales.

En este ensayo, los participantes con PPFC posinflamatorias se dividirán en dos brazos.

El primer grupo estará formado por participantes que se sometieron a un procedimiento de drenaje transmural tradicional con el uso de LAMS únicamente.

El segundo brazo estará formado por participantes con PPFC que se sometieron a drenaje transmural endoscópico con uso de LAMS y durante el procedimiento se introducirán stents de plástico de doble coleta a través del LAMS para prevenir el sangrado.

Cada grupo estará formado por al menos 50 participantes con PPFC posinflamatorias.