Rola plastikowych stentów z podwójnym warkoczem podczas endoskopowego drenażu przezściennego zbiorników płynu trzustkowego.

Ostre zapalenie trzustki (AP) o przebiegu klinicznym od umiarkowanego do ciężkiego wiąże się z dużym ryzykiem powikłań miejscowych i niewydolności narządowej prowadzącej do zwiększonej śmiertelności. Zbiorniki płynu trzustkowego i okołotrzustkowego (PPFC), które mogą pojawić się w późnej fazie zapalenia trzustki, mogą przybierać postać torbieli rzekomych trzustki i martwicy trzustki otoczonej murem (WOPN). Tego typu PPFC są najczęstszymi powikłaniami miejscowymi ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki. Przez wiele lat tradycyjne leczenie pozapalnych PPFC w późnej fazie zapalenia trzustki opierało się na metodach chirurgicznych. Jednakże w ostatnim czasie nastąpił dynamiczny rozwój technik małoinwazyjnych, w tym endoskopowych metod przezświetlnych. Chociaż leczenie endoskopowe jest uznaną metodą leczenia tych powikłań, niektóre aspekty endoterapii nadal budzą wiele kontrowersji. Jednym z najczęściej dyskutowanych zagadnień w endoskopii interwencyjnej w przypadku miejscowych powikłań zapalenia trzustki jest zastosowanie przezściennych samorozprężalnych stentów metalowych (SEMS).

Endoskopowy drenaż przezścienny polega na utworzeniu przetoki pomiędzy światłem PPFC a przewodem pokarmowym, aby umożliwić swobodny wypływ płynu z PPFC do przewodu pokarmowego. Podczas zabiegu endoskopowego drenażu przezściennego pozapalnych PPFC pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS) można to uwidocznić na obrazie endosonograficznym przez ścianę górnego odcinka przewodu pokarmowego. Następnie wykonuje się przezścienne nakłucie PPFC pod kontrolą EUS i poszerza się cystotomem do średnicy 10 Fr metodą koagulacji. Tworzy to cystostomię przezścienną, która łączy przewód żołądkowo-jelitowy ze światłem PPFC. Kolejnym etapem zabiegu endoskopowego jest mechaniczne (za pomocą rozszerzacza) lub pneumatyczne (za pomocą balonu wysokociśnieniowego) rozszerzenie pankreatocystogastrostomii lub pankreatocystoduodenostomii. Po rozszerzeniu przez cystostomię wprowadza się przezścienny SEMS lub plastikowy(e) stent(y), aby ułatwić swobodny, pasywny drenaż przezścienny zawartości zbiornika do przewodu żołądkowo-jelitowego. Pasywny drenaż przezścienny jest skuteczną metodą endoskopowego leczenia torbieli rzekomych trzustki, których zawartość jest całkowicie płynna. W przypadku martwiczych PPFC, które zawierają zarówno upłynniony materiał martwiczy, jak i fragmenty tkanek, konieczne jest zastosowanie aktywnego drenażu przezściennego, który polega na wprowadzeniu przez cystostomię przezścienną dodatkowego drenażu nosowego, aby umożliwić przepłukanie jamy zbiorczej w okresie pooperacyjnym.

Rozwój zaawansowanych technik endoskopowych doprowadził do szybkiego postępu w zakresie materiałów biomedycznych, w tym polimerów do produkcji urządzeń endoskopowych. Obecnie istnieje szeroka gama endoprotez przezściennych o różnych rozmiarach, kształtach i konstrukcjach do endoskopowego leczenia pozapalnych PPFC. Endprotezy te podzielono na dwie grupy. Do pierwszej grupy zaliczają się stenty plastikowe, najczęściej wykonane z teflonu lub polietylenu. Drugą grupą są SEMS, często określane jako „metalowe stenty nakładające światło” (LAMS), które stosuje się w leczeniu miejscowych powikłań pozapalnych trzustki. Przez wiele lat jedynym rodzajem endoprotezy dostępnym do stosowania w drenażu przezściennym były plastikowe stenty z podwójnym pigtailem. Jednakże LAMS cieszą się coraz większym zainteresowaniem jako stosunkowo nowa opcja w endoskopii. LAMS to specjalny rodzaj SEMS stosowany w różnych zabiegach endoskopowych przewodu pokarmowego. Wykonane są z drutu nitinolowego i w całości pokryte silikonową membraną.

Jednakże rola LAMS w drenażu przezściennym pozostaje niejasna. Wielu autorów uważa, że ​​zastosowanie LAMS podczas endoskopowego drenażu przezściennego zwiększa ryzyko powikłań w postaci krwawienia. Pomimo rozwoju zaawansowanych technik i urządzeń endoskopowych, wysoki wskaźnik krwawień do światła PPFC pozostaje głównym wyzwaniem w leczeniu drenażu przezściennego. Ten typ powikłań jest często spowodowany uszkodzeniem naczyń krwionośnych sąsiadujących ze zbiornikiem płynu przez dystalny kołnierz LAMS. Wydaje się, że wprowadzenie plastikowego stentu z podwójnym pigtailem przez LAMS ogranicza ryzyko tego rodzaju powikłań poprzez odsunięcie tylnej ściany PPFC od kołnierza dystalnego, krwawienie z jamy PPFC podczas drenażu przezściennego jest w dalszym ciągu poważnym powikłaniem związanym z wysokim ryzyko skutków śmiertelnych.

W tym badaniu uczestnicy z pozapalnymi PPFC zostaną podzieleni na dwie grupy.

Pierwsza grupa będzie składać się z uczestników, którzy przeszli tradycyjny zabieg drenażu przezściennego wyłącznie z użyciem LAMS.

Drugie ramię składać się będzie z pacjentów z PPFC, u których wykonano endoskopowy drenaż przezścienny z wykorzystaniem LAMS, a podczas zabiegu przez LAMS zostaną wprowadzone plastikowe stenty z podwójnym pigtailem, aby zapobiec krwawieniu.

Każde ramię będzie składać się z co najmniej 50 uczestników z pozapalnymi PPFC.