De rol van plastic stents met dubbele varkensstaart tijdens endoscopische transmurale drainage van pancreasvloeistofverzamelingen.

Acute pancreatitis (AP) met een matig tot ernstig klinisch beloop gaat gepaard met een hoog risico op lokale complicaties en orgaanfalen, wat leidt tot een verhoogde mortaliteit. Pancreas- en peripancreatische vochtophopingen (PPFC's) die kunnen optreden in de late fase van pancreatitis kunnen de vorm aannemen van pancreaspseudocysten en afgesloten pancreasnecrose (WOPN). Dit soort PPFC's zijn de meest voorkomende lokale complicaties van acute en chronische pancreatitis. Jarenlang was de traditionele behandeling van post-inflammatoire PPFC’s in de late fase van pancreatitis gebaseerd op chirurgische methoden. Er heeft echter recentelijk een dynamische ontwikkeling plaatsgevonden van minimaal invasieve technieken, waaronder endoscopische transluminale methoden. Hoewel endoscopische behandeling een gevestigde methode is om deze complicaties te beheersen, zijn sommige aspecten van endotherapie nog steeds een bron van veel controverse. Een van de meest besproken kwesties bij interventionele endoscopie van lokale complicaties bij pancreatitis is het gebruik van transmurale zelfexpanderende metalen stents (SEMS's).

Endoscopische transmurale drainage bestaat uit het creëren van een fistel tussen het lumen van de PPFC en het maagdarmkanaal om een ​​vrije uitstroom van vloeistof uit de PPFC naar het maagdarmkanaal mogelijk te maken. Tijdens een endoscopische echografie (EUS)-geleide procedure van endoscopische transmurale drainage van post-inflammatoire PPFC's kan dit worden gevisualiseerd in het endosonografische beeld door de wand van het bovenste maagdarmkanaal. Vervolgens wordt onder leiding van de EUS een transmurale punctie van de PPFC uitgevoerd en door middel van coagulatie met een cystotoom verbreed tot een diameter van 10 Fr. Dit vormt een transmurale cystostomie, die het maagdarmkanaal en het lumen van de PPFC verbindt. De volgende stap van de endoscopische procedure is mechanische (met een dilatator) of pneumatische (met een hogedrukballon) dilatatie van de pancreaticocystogastrostomie of pancreaticocystoduodenostomie. Eenmaal verwijd, wordt een transmurale SEMS of plastic stent(s) via de cystostomie ingebracht om vrije passieve transmurale drainage van de verzamelinhoud naar het maagdarmkanaal te vergemakkelijken. Passieve transmurale drainage is een effectieve methode voor endoscopische behandeling van pancreaspseudocysten, waarvan de inhoud volledig vloeibaar is. In het geval van necrotische PPFC's die zowel vloeibaar gemaakt necrotisch materiaal als weefselfragmenten bevatten, is het noodzakelijk om actieve transmurale drainage toe te passen, die bestaat uit het inbrengen van een extra neusdrain door de transmurale cystostomie om het spoelen van de verzamelholte in de postoperatieve periode mogelijk te maken.

De ontwikkeling van geavanceerde endoscopische technieken heeft geleid tot snelle vooruitgang op het gebied van biomedische materialen, waaronder polymeren voor de vervaardiging van endoscopische apparaten. Momenteel is er een grote verscheidenheid aan transmurale endoprothesen van verschillende maten, vormen en ontwerpen voor endoscopische behandeling van post-inflammatoire PPFC's. Deze endoprothesen werden in twee groepen verdeeld. De eerste groep omvat plastic stents, meestal gemaakt van teflon of polyethyleen. De tweede groep bestaat uit SEMS's, vaak aangeduid als "lumen-aansluitende metalen stents" (LAMS's), die worden gebruikt bij de behandeling van post-inflammatoire lokale complicaties van de pancreas. Jarenlang waren de plastic dubbel-pigtail-stents het enige type endoprothese dat beschikbaar was voor gebruik bij transmurale drainage. LAMS's trekken echter steeds meer belangstelling als relatief nieuwe optie in endoscopie. LAMS's zijn een speciaal type SEMS dat wordt gebruikt bij verschillende gastro-intestinale endoscopische procedures. Ze zijn gemaakt van nitinoldraad en zijn volledig bedekt met een siliconenmembraan.

De rol van LAMS's bij transmurale drainage blijft echter onduidelijk. Veel auteurs zijn van mening dat het gebruik van LAMS tijdens endoscopische transmurale drainage het risico op complicaties in de vorm van bloedingen vergroot. Ondanks de ontwikkeling van geavanceerde endoscopische technieken en apparaten blijven de hoge bloedingen in het PPFC-lumen een grote uitdaging bij de transmurale drainagebehandeling. Dit type complicatie wordt vaak veroorzaakt doordat bloedvaten grenzend aan de vloeistofverzameling worden beschadigd door de distale flens van het LAMS. Het lijkt erop dat het inbrengen van een plastic double-pigtail-stent door het LAMS het risico op dit soort complicaties beperkt door de achterwand van de PPFC weg te bewegen van de distale flens. Bloeding in de PPFC-holte tijdens transmurale drainage is nog steeds een belangrijke complicatie die gepaard gaat met een hoge risico op fatale gevolgen.

In deze proef zullen de deelnemers met post-inflammatoire PPFC's in twee armen worden verdeeld.

De eerste arm zal bestaan ​​uit deelnemers die de traditionele transmurale drainageprocedure ondergingen met uitsluitend gebruik van LAMS.

De tweede arm zal bestaan ​​uit deelnemers met PPFC's die endoscopische transmurale drainage hebben ondergaan met behulp van LAMS en tijdens de procedure zullen plastic stents met dubbele varkensstaart via het LAMS worden ingebracht om bloedingen te voorkomen.

Elke arm zal bestaan ​​uit minimaal 50 deelnemers met post-inflammatoire PPFC's.