Role plastových stentů s dvojitým pigtailem během endoskopické transmurální drenáže sbírek pankreatické tekutiny.

Akutní pankreatitida (AP) středně těžkého až těžkého klinického průběhu je spojena s vysokým rizikem lokálních komplikací a orgánového selhání vedoucího ke zvýšené mortalitě. Kolekce pankreatické a peripankreatické tekutiny (PPFC), které se mohou objevit v pozdní fázi pankreatitidy, mohou mít formu pankreatických pseudocyst a walled-off pankreatické nekrózy (WOPN). Tyto typy PPFC jsou nejčastějšími lokálními komplikacemi akutní a chronické pankreatitidy. Tradiční léčba pozánětlivých PPFC v pozdní fázi pankreatitidy se po mnoho let opírala o chirurgické metody. V poslední době však došlo k dynamickému rozvoji minimálně invazivních technik, včetně endoskopických transluminálních metod. Zatímco endoskopická léčba je zavedenou metodou zvládání těchto komplikací, některé aspekty endoterapie jsou stále zdrojem mnoha kontroverzí. Jedním z nejdiskutovanějších problémů v intervenční endoskopii lokálních komplikací u pankreatitidy je použití transmurálních samoexpandujících metalických stentů (SEMS).

Endoskopická transmurální drenáž spočívá ve vytvoření píštěle mezi lumen PPFC a gastrointestinálním traktem, aby se umožnil volný odtok tekutiny z PPFC do gastrointestinálního traktu. Při endoskopickém ultrazvukovém (EUS) řízeném postupu endoskopické transmurální drenáže pozánětlivých PPFC lze toto zobrazit v endosonografickém obrazu přes stěnu horního gastrointestinálního traktu. Poté je provedena transmurální punkce PPFC pod vedením EUS a rozšířena pomocí cystotomu na průměr 10 Fr pomocí koagulace. To tvoří transmurální cystostomii, která spojuje gastrointestinální trakt a lumen PPFC. Dalším krokem endoskopického výkonu je mechanické (dilatátorem) nebo pneumatické (vysokotlakým balónkem) dilatace pankreaticystogastrostomie nebo pankreaticystoduodenostomie. Po dilataci se přes cystostomii zavede transmurální SEMS nebo plastový stent(y), aby se usnadnil volný pasivní transmurální odvod obsahu sbírky do gastrointestinálního traktu. Pasivní transmurální drenáž je účinná metoda endoskopické léčby pankreatických pseudocyst, jejichž obsah je zcela tekutý. V případě nekrotických PPFC, které obsahují jak zkapalněný nekrotický materiál, tak tkáňové fragmenty, je nutné použít aktivní transmurální drenáž, která spočívá v zavedení dalšího nosního drénu přes transmurální cystostomii umožňující proplach sběrné dutiny v pooperačním období.

Vývoj pokročilých endoskopických technik vedl k rychlému pokroku v biomedicínských materiálech, včetně polymerů pro výrobu endoskopických zařízení. V současné době existuje široká škála transmurálních endoprotéz různých velikostí, tvarů a provedení pro endoskopickou léčbu pozánětlivých PPFC. Tyto endoprotézy byly rozděleny do dvou skupin. Do první skupiny patří plastové stenty, obvykle vyrobené z teflonu nebo polyethylenu. Druhou skupinou jsou SEMS, často označované jako „lumen-appposing metal stents“ (LAMS), které se používají při léčbě pozánětlivých lokálních komplikací pankreatu. Po mnoho let byly jediným typem endoprotézy dostupným pro použití v transmurální drenáži plastové stenty s dvojitým pigtailem. LAMS však přitahují rostoucí zájem jako relativně nová možnost v endoskopii. LAMS jsou speciálním typem SEMS používaným v různých gastrointestinálních endoskopických zákrocích. Jsou vyrobeny z nitinolového drátu a jsou plně pokryty silikonovou membránou.

Role LAMS v transmurální drenáži však zůstává nejasná. Mnoho autorů se domnívá, že použití LAMS při endoskopické transmurální drenáži zvyšuje riziko komplikací v podobě krvácení. Navzdory vývoji pokročilých endoskopických technik a zařízení zůstává vysoká míra krvácení do lumen PPFC hlavním problémem při léčbě transmurální drenáže. Tento typ komplikace je často způsoben tím, že krevní cévy sousedící s odběrem tekutiny jsou poškozeny distální přírubou LAMS. Zdá se, že zavedení plastového stentu s dvojitým pigtailem přes LAMS omezuje riziko tohoto druhu komplikací odsunutím zadní stěny PPFC od distální příruby, krvácení z PPFC dutiny během transmurální drenáže je stále hlavní komplikací spojenou s vysokým riziko smrtelných následků.

V této studii budou účastníci s pozánětlivými PPFC rozděleni do dvou větví.

První větev bude sestávat z účastníků, kteří podstoupili tradiční transmurální drenáž pouze s použitím LAMS.

Druhou větev budou tvořit účastníci s PPFC, kteří podstoupili endoskopickou transmurální drenáž s použitím LAMS a během výkonu budou přes LAMS zavedeny dvojité pigtailové plastové stenty, aby se zabránilo krvácení.

Každá větev se bude skládat z nejméně 50 účastníků s pozánětlivými PPFC.