O papel dos stents plásticos com cauda dupla durante a drenagem endoscópica transmural de coleções de fluido pancreático.

A pancreatite aguda (PA) de curso clínico moderado a grave está associada a um alto risco de complicações locais e falência de órgãos, levando ao aumento da mortalidade. As coleções de líquido pancreático e peripancreático (PPFCs) que podem aparecer na fase tardia da pancreatite podem assumir a forma de pseudocistos pancreáticos e necrose pancreática isolada (WOPN). Esses tipos de PPFC são as complicações locais mais comuns da pancreatite aguda e crônica. Durante muitos anos, o tratamento tradicional dos PPFCs pós-inflamatórios na fase tardia da pancreatite baseou-se em métodos cirúrgicos. No entanto, tem havido um desenvolvimento dinâmico recente de técnicas minimamente invasivas, incluindo métodos transluminais endoscópicos. Embora o tratamento endoscópico seja um método estabelecido para o manejo dessas complicações, alguns aspectos da endoterapia ainda são fonte de muita controvérsia. Uma das questões mais debatidas na endoscopia intervencionista de complicações locais na pancreatite é o uso de stents metálicos autoexpansíveis transmurais (SEMSs).

A drenagem transmural endoscópica consiste na criação de uma fístula entre o lúmen do PPFC e o trato gastrointestinal para permitir a saída livre de líquido do PPFC para o trato gastrointestinal. Durante um procedimento guiado por ultrassom endoscópico (EUS) de drenagem endoscópica transmural de PPFCs pós-inflamatórios, isso pode ser visualizado na imagem endossonográfica através da parede do trato gastrointestinal superior. Posteriormente, uma punção transmural do PPFC é realizada sob orientação de EUS e alargada com um cistótomo até um diâmetro de 10 Fr por meio de coagulação. Isso forma uma cistostomia transmural, que une o trato gastrointestinal e a luz do PPFC. A próxima etapa do procedimento endoscópico é a dilatação mecânica (com dilatador) ou pneumática (com balão de alta pressão) da pancreaticocistogastrostomia ou pancreaticocistoduodenostomia. Uma vez dilatado, um SEMS transmural ou stent(s) de plástico é introduzido através da cistostomia para facilitar a drenagem transmural passiva livre do conteúdo da coleção para o trato gastrointestinal. A drenagem transmural passiva é um método eficaz de tratamento endoscópico de pseudocistos pancreáticos, cujo conteúdo é inteiramente líquido. No caso de PPFCs necróticos que contenham tanto material necrótico liquefeito quanto fragmentos de tecido, é necessária a utilização de drenagem transmural ativa, que consiste na inserção de dreno nasal adicional através da cistostomia transmural para permitir a lavagem da cavidade coletora no pós-operatório.

O desenvolvimento de técnicas endoscópicas avançadas levou a rápidos avanços em materiais biomédicos, incluindo polímeros para a fabricação de dispositivos endoscópicos. Atualmente, existe uma grande variedade de endopróteses transmurais de diferentes tamanhos, formatos e designs para tratamento endoscópico de PPFC pós-inflamatórios. Essas endopróteses foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo inclui stents plásticos, geralmente feitos de Teflon ou polietileno. O segundo grupo são os SEMSs, frequentemente chamados de "stents metálicos de aplicação de lúmen" (LAMSs), que são usados ​​no tratamento de complicações locais pancreáticas pós-inflamatórias. Durante muitos anos, o único tipo de endoprótese disponível para uso na drenagem transmural eram os stents plásticos de duplo pigtail. No entanto, os LAMS têm atraído interesse crescente como uma opção relativamente nova em endoscopia. LAMSs são um tipo especial de SEMS usado em uma variedade de procedimentos endoscópicos gastrointestinais. São feitos de fio de nitinol e totalmente recobertos por uma membrana de silicone.

No entanto, o papel dos LAMS na drenagem transmural permanece obscuro. Muitos autores acreditam que o uso de LAMS durante a drenagem transmural endoscópica aumenta o risco de complicações na forma de sangramento. Apesar do desenvolvimento de técnicas e dispositivos endoscópicos avançados, as altas taxas de sangramento no lúmen do PPFC continuam sendo um grande desafio no tratamento de drenagem transmural. Este tipo de complicação é frequentemente causado por vasos sanguíneos adjacentes à coleção de fluido danificados pela flange distal do LAMS. Parece que a inserção de um stent plástico duplo pigtail através do LAMS limita o risco desse tipo de complicação, afastando a parede posterior do PPFC da flange distal. O sangramento da cavidade do PPFC durante a drenagem transmural ainda é uma complicação importante associada a uma alta risco de resultados fatais.

Neste ensaio, os participantes com PPFCs pós-inflamatórios serão divididos em dois braços.

O primeiro braço será composto por participantes submetidos ao procedimento tradicional de drenagem transmural com uso apenas de LAMS.

O segundo braço será composto por participantes com PPFCs submetidos à drenagem endoscópica transmural com uso de LAMS e durante o procedimento stents plásticos pigtail duplos serão introduzidos através do LAMS para prevenir sangramento.

Cada braço consistirá de pelo menos 50 participantes com PPFCs pós-inflamatórios.