Rollen af ​​dobbelte pigtail-plaststents under endoskopisk transmural dræning af pancreasvæskesamlinger.

Akut pancreatitis (AP) af moderat til svær klinisk forløb er forbundet med en høj risiko for lokale komplikationer og organsvigt, der fører til øget dødelighed. Pancreas- og peripancreasvæskesamlinger (PPFC'er), der kan opstå i den sene fase af pancreatitis, kan tage form af pancreas-pseudocyster og walled-off pancreatisk nekrose (WOPN). Disse typer af PPFC'er er de mest almindelige lokale komplikationer af akut og kronisk pancreatitis. I mange år var den traditionelle behandling af postinflammatoriske PPFC'er i den sene fase af pancreatitis baseret på kirurgiske metoder. Imidlertid har der været en nylig dynamisk udvikling af minimalt invasive teknikker, herunder endoskopiske transluminale metoder. Mens endoskopisk behandling er en etableret metode til at håndtere disse komplikationer, er nogle aspekter af endoterapi stadig en kilde til megen kontrovers. Et af de mest omdiskuterede spørgsmål i interventionel endoskopi af lokale komplikationer i pancreatitis er brugen af ​​transmurale selvekspanderende metalliske stenter (SEMS'er).

Endoskopisk transmural drænage består i at skabe en fistel mellem lumen af ​​PPFC og mave-tarmkanalen for at tillade en fri udstrømning af væske ud af PPFC og ind i mave-tarmkanalen. Under en endoskopisk ultralyd (EUS)-guidet procedure for endoskopisk transmural dræning af postinflammatoriske PPFC'er kan dette visualiseres i det endosonografiske billede gennem væggen i den øvre mave-tarmkanal. Bagefter udføres en transmural punktering af PPFC under EUS-vejledning og udvides med en cystotom til en diameter på 10 Fr ved hjælp af koagulation. Dette danner en transmural cystostomi, som forbinder mave-tarmkanalen og lumen af ​​PPFC. Det næste trin i den endoskopiske procedure er mekanisk (med en dilatator) eller pneumatisk (med en højtryksballon) udvidelse af pancreaticocystogastrostomi eller pancreaticocystoduodenostomi. Når den er dilateret, indføres en transmural SEMS eller plastikstent(er) gennem cystostomien for at lette fri passiv transmural dræning af opsamlingsindholdet ind i mave-tarmkanalen. Passiv transmural dræning er en effektiv metode til endoskopisk behandling af pancreas-pseudocyster, hvis indhold er helt flydende. Ved nekrotiske PPFC'er, der indeholder både flydende nekrotisk materiale og vævsfragmenter, er det nødvendigt at anvende aktiv transmural dræning, som består i at indsætte et yderligere nasal dræn gennem den transmurale cystostomi for at muliggøre skylning af opsamlingshulen i den postoperative periode.

Udviklingen af ​​avancerede endoskopiske teknikker har ført til hurtige fremskridt inden for biomedicinske materialer, herunder polymerer til fremstilling af endoskopiske enheder. I øjeblikket er der en bred vifte af transmurale endoproteser i forskellige størrelser, former og designs til endoskopisk behandling af postinflammatoriske PPFC'er. Disse endoproteser blev opdelt i to grupper. Den første gruppe omfatter plastikstents, normalt lavet af teflon eller polyethylen. Den anden gruppe er SEMS'er, ofte omtalt som "lumen-apposing metal stents" (LAMS'er), der bruges til behandling af post-inflammatoriske lokale komplikationer i bugspytkirtlen. I mange år var den eneste type endoprotese, der var tilgængelig til brug ved transmural dræning, plastik-dobbelt-pigtail-stents. Imidlertid har LAMS'er tiltrukket sig stigende interesse som en relativt ny mulighed inden for endoskopi. LAMS'er er en speciel type SEMS, der bruges i en række gastrointestinale endoskopiske procedurer. De er lavet af nitinoltråd og er fuldt dækket af en silikonemembran.

Imidlertid er LAMS'ernes rolle i transmural dræning stadig uklar. Mange forfattere mener, at brug af LAMS under endoskopisk transmural drænage øger risikoen for komplikationer i form af blødning. På trods af udviklingen af ​​avancerede endoskopiske teknikker og anordninger er de høje blødningsrater i PPFC-lumen fortsat en stor udfordring i transmural drænbehandling. Denne type komplikation er ofte forårsaget af, at blodkar, der støder op til væskeopsamlingen, er beskadiget af den distale flange af LAMS. Det ser ud til, at indsættelse af en plastik stent med dobbelt pigtail gennem LAMS begrænser risikoen for denne form for komplikation ved at flytte bagvæggen af ​​PPFC væk fra den distale flange, PPFC hulrumsblødning under transmural drænage er stadig en stor komplikation forbundet med en høj risiko for dødelige udfald.

I dette forsøg vil deltagerne med postinflammatoriske PPFC'er blive opdelt i to arme.

Den første arm vil bestå af deltagere, der gennemgik traditionel transmural dræningsprocedure med kun brug af LAMS.

Den anden arm vil bestå af deltagere med PPFC'er, som har gennemgået endoskopisk transmural drænage med brug af LAMS, og under proceduren vil dobbelte pigtail-plastikstents blive indført gennem LAMS'et for at forhindre blødning.

Hver arm vil bestå af mindst 50 deltagere med postinflammatoriske PPFC'er.