Die Rolle von Double Pigtail-Kunststoffstents bei der endoskopischen transmuralen Drainage von Pankreasflüssigkeitsansammlungen.

Eine akute Pankreatitis (AP) mit mittelschwerem bis schwerem klinischen Verlauf ist mit einem hohen Risiko für lokale Komplikationen und Organversagen verbunden, was zu einer erhöhten Mortalität führt. Pankreatische und peripankreatische Flüssigkeitsansammlungen (PPFCs), die in der Spätphase einer Pankreatitis auftreten können, können die Form von Pankreaspseudozysten und einer Walled-off-Pankreasnekrose (WOPN) annehmen. Diese Arten von PPFCs sind die häufigsten lokalen Komplikationen einer akuten und chronischen Pankreatitis. Die traditionelle Behandlung postinflammatorischer PPFCs in der Spätphase der Pankreatitis beruhte viele Jahre lang auf chirurgischen Methoden. Allerdings gibt es in jüngster Zeit eine dynamische Entwicklung minimalinvasiver Techniken, einschließlich endoskopischer transluminaler Methoden. Obwohl die endoskopische Behandlung eine etablierte Methode zur Behandlung dieser Komplikationen ist, sind einige Aspekte der Endotherapie immer noch Gegenstand großer Kontroversen. Eines der am meisten diskutierten Themen bei der interventionellen Endoskopie lokaler Komplikationen bei Pankreatitis ist die Verwendung transmuraler selbstexpandierender Metallstents (SEMS).

Bei der endoskopischen transmuralen Drainage wird eine Fistel zwischen dem Lumen des PPFC und dem Magen-Darm-Trakt angelegt, um einen freien Flüssigkeitsabfluss aus dem PPFC in den Magen-Darm-Trakt zu ermöglichen. Während eines endoskopischen ultraschallgesteuerten Verfahrens (EUS) zur endoskopischen transmuralen Drainage von postinflammatorischen PPFCs kann dies im endosonographischen Bild durch die Wand des oberen Gastrointestinaltrakts sichtbar gemacht werden. Anschließend wird unter EUS-Führung eine transmurale Punktion des PPFC durchgeführt und mittels Koagulation mit einem Zystotom auf einen Durchmesser von 10 Fr aufgeweitet. Dadurch entsteht eine transmurale Zystostomie, die den Magen-Darm-Trakt und das Lumen des PPFC verbindet. Der nächste Schritt des endoskopischen Eingriffs ist die mechanische (mit einem Dilatator) oder pneumatische (mit einem Hochdruckballon) Dilatation der Pankreatikozystogastrostomie bzw. Pankreatikozystoduodenostomie. Nach der Dilatation wird ein transmuraler SEMS oder ein oder mehrere Kunststoffstents durch die Zystostomie eingeführt, um eine freie passive transmurale Drainage des Sammelinhalts in den Magen-Darm-Trakt zu ermöglichen. Die passive transmurale Drainage ist eine wirksame Methode zur endoskopischen Behandlung von Pankreaspseudozysten, deren Inhalt vollständig flüssig ist. Bei nekrotischen PPFCs, die sowohl verflüssigtes nekrotisches Material als auch Gewebefragmente enthalten, ist eine aktive transmurale Drainage erforderlich, die darin besteht, einen zusätzlichen Nasendrain durch die transmurale Zystostomie einzuführen, um in der postoperativen Phase eine Spülung der Sammelhöhle zu ermöglichen.

Die Entwicklung fortschrittlicher endoskopischer Techniken hat zu raschen Fortschritten bei biomedizinischen Materialien geführt, einschließlich Polymeren für die Herstellung endoskopischer Geräte. Derzeit gibt es eine große Vielfalt an transmuralen Endoprothesen unterschiedlicher Größe, Form und Ausführung für die endoskopische Behandlung postinflammatorischer PPFCs. Diese Endoprothesen wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Zur ersten Gruppe gehören Kunststoffstents, meist aus Teflon oder Polyethylen. Die zweite Gruppe sind SEMS, oft auch als „lumenapponierende Metallstents“ (LAMS) bezeichnet, die bei der Behandlung postinflammatorischer lokaler Komplikationen der Bauchspeicheldrüse eingesetzt werden. Viele Jahre lang waren für die transmurale Drainage nur Kunststoff-Doppelpigtail-Stents verfügbar. Allerdings stoßen LAMS als relativ neue Option in der Endoskopie zunehmend auf Interesse. LAMS sind eine spezielle Art von SEMS, die bei verschiedenen endoskopischen Eingriffen im Magen-Darm-Trakt eingesetzt werden. Sie bestehen aus Nitinoldraht und sind vollständig mit einer Silikonmembran bedeckt.

Die Rolle von LAMS bei der transmuralen Drainage bleibt jedoch unklar. Viele Autoren glauben, dass der Einsatz von LAMS während der endoskopischen transmuralen Drainage das Risiko von Komplikationen in Form von Blutungen erhöht. Trotz der Entwicklung fortschrittlicher endoskopischer Techniken und Geräte bleiben die hohen Blutungsraten in das PPFC-Lumen eine große Herausforderung bei der transmuralen Drainagebehandlung. Diese Art von Komplikation wird häufig dadurch verursacht, dass Blutgefäße neben der Flüssigkeitssammlung durch den distalen Flansch des LAMS beschädigt werden. Es scheint, dass das Einführen eines Kunststoff-Doppel-Pigtail-Stents durch das LAMS das Risiko dieser Art von Komplikation begrenzt, indem die Rückwand des PPFC vom distalen Flansch wegbewegt wird. Blutungen aus der PPFC-Höhle während der transmuralen Drainage sind immer noch eine Hauptkomplikation im Zusammenhang mit einem High Risiko tödlicher Folgen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer mit postinflammatorischen PPFCs in zwei Arme aufgeteilt.

Der erste Arm wird aus Teilnehmern bestehen, die sich einem traditionellen transmuralen Drainageverfahren nur unter Verwendung von LAMS unterzogen haben.

Der zweite Arm besteht aus Teilnehmern mit PPFCs, die sich einer endoskopischen transmuralen Drainage unter Verwendung von LAMS unterzogen haben. Während des Eingriffs werden doppelte Pigtail-Kunststoffstents durch das LAMS eingeführt, um Blutungen zu verhindern.

Jeder Arm besteht aus mindestens 50 Teilnehmern mit postinflammatorischen PPFCs.