Il ruolo degli stent in plastica a doppia treccia durante il drenaggio transmurale endoscopico delle raccolte di liquidi pancreatici.

La pancreatite acuta (AP) con decorso clinico da moderato a grave è associata ad un alto rischio di complicanze locali e insufficienza d'organo che portano ad un aumento della mortalità. Le raccolte di liquidi pancreatici e peripancreatici (PPFC) che possono comparire nella fase tardiva della pancreatite possono assumere la forma di pseudocisti pancreatiche e necrosi pancreatica murata (WOPN). Questi tipi di PPFC sono le complicanze locali più comuni della pancreatite acuta e cronica. Per molti anni, il trattamento tradizionale delle PPFC postinfiammatorie nella fase tardiva della pancreatite si è basato su metodi chirurgici. Tuttavia, vi è stato un recente sviluppo dinamico di tecniche minimamente invasive, compresi i metodi endoscopici transluminali. Sebbene il trattamento endoscopico sia un metodo consolidato per la gestione di queste complicanze, alcuni aspetti dell’endoterapia sono ancora fonte di molte controversie. Uno dei temi più dibattuti nell’endoscopia interventistica delle complicanze locali della pancreatite è l’uso di stent metallici transmurali autoespandibili (SEMS).

Il drenaggio transmurale endoscopico consiste nel creare una fistola tra il lume della PPFC e il tratto gastrointestinale per consentire il libero deflusso del fluido dalla PPFC nel tratto gastrointestinale. Durante una procedura guidata dall'ecografia endoscopica (EUS) di drenaggio transmurale endoscopico delle PPFC postinfiammatorie, questo può essere visualizzato nell'immagine endosonografica attraverso la parete del tratto gastrointestinale superiore. Successivamente, sotto guida EUS, viene eseguita una puntura transmurale della PPFC e allargata con un cistotomo fino a un diametro di 10 Fr mediante coagulazione. Ciò forma una cistostomia transmurale, che unisce il tratto gastrointestinale e il lume della PPFC. Il passo successivo della procedura endoscopica è la dilatazione meccanica (con un dilatatore) o pneumatica (con un palloncino ad alta pressione) della pancreaticocistogastrostomia o pancreaticocistoduodenostomia. Una volta dilatata, un SEMS transmurale o uno stent di plastica vengono introdotti attraverso la cistostomia per facilitare il drenaggio transmurale passivo libero del contenuto della raccolta nel tratto gastrointestinale. Il drenaggio transmurale passivo è un metodo efficace di trattamento endoscopico delle pseudocisti pancreatiche, il cui contenuto è interamente liquido. Nel caso di PPFC necrotiche che contengono sia materiale necrotico liquefatto che frammenti di tessuto, è necessario utilizzare il drenaggio transmurale attivo, che consiste nell'inserimento di un ulteriore drenaggio nasale attraverso la cistostomia transmurale per consentire il lavaggio della cavità di raccolta nel periodo postoperatorio.

Lo sviluppo di tecniche endoscopiche avanzate ha portato a rapidi progressi nei materiali biomedici, compresi i polimeri per la produzione di dispositivi endoscopici. Attualmente esiste un'ampia varietà di endoprotesi transmurali di diverse dimensioni, forme e design per il trattamento endoscopico delle PPFC postinfiammatorie. Queste endoprotesi sono state divise in due gruppi. Il primo gruppo comprende gli stent di plastica, solitamente realizzati in Teflon o polietilene. Il secondo gruppo è costituito dai SEMS, spesso definiti "stent metallici che appongono il lume" (LAMS), utilizzati nel trattamento delle complicanze locali pancreatiche postinfiammatorie. Per molti anni, l’unico tipo di endoprotesi disponibile per l’uso nel drenaggio transmurale erano gli stent in plastica a doppio pigtail. Tuttavia, i LAMS hanno attirato un crescente interesse come opzione relativamente nuova in endoscopia. I LAMS sono un tipo speciale di SEMS utilizzato in una varietà di procedure endoscopiche gastrointestinali. Sono realizzati in filo di nitinol e sono completamente ricoperti da una membrana in silicone.

Tuttavia, il ruolo dei LAMS nel drenaggio transmurale rimane poco chiaro. Molti autori ritengono che l'uso del LAMS durante il drenaggio transmurale endoscopico aumenti il ​​rischio di complicanze sotto forma di sanguinamento. Nonostante lo sviluppo di tecniche e dispositivi endoscopici avanzati, gli elevati tassi di sanguinamento nel lume della PPFC rimangono una sfida importante nel trattamento del drenaggio transmurale. Questo tipo di complicazione è spesso causata dal danneggiamento dei vasi sanguigni adiacenti alla raccolta del fluido da parte della flangia distale del LAMS. Sembra che l'inserimento di uno stent di plastica a doppia spirale attraverso il LAMS limiti il ​​rischio di questo tipo di complicanze spostando la parete posteriore del PPFC lontano dalla flangia distale. Il sanguinamento della cavità del PPFC durante il drenaggio transmurale è ancora una grave complicanza associata ad un elevato rischio di esiti fatali.

In questo studio i partecipanti con PPFC post-infiammatori saranno divisi in due bracci.

Il primo braccio sarà composto da partecipanti sottoposti a procedura di drenaggio transmurale tradizionale con l'uso esclusivo di LAMS.

Il secondo braccio sarà composto da partecipanti con PPFC sottoposti a drenaggio transmurale endoscopico con l'uso di LAMS e durante la procedura verranno introdotti stent di plastica a doppio pigtail attraverso il LAMS per prevenire il sanguinamento.

Ogni braccio sarà composto da almeno 50 partecipanti con PPFC postinfiammatorie.